- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054672
Subtærskelstimulering på kroniske lavnakkesmerter Myofasciale triggerpunkter
19. september 2023 opdateret af: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effekt af subtærskelstimulering på smerter og muskelaktivitet hos patienter med kroniske lavnakkesmerter og myofasciale triggerpunkter
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af subtærskelstimulering på smerter og muskelaktivitet hos patienter med kroniske lave nakkesmerter og myofasciale triggerpunkter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 2 grupper.
En gruppe vil modtage subtærskelstimulering, og andre vil ikke modtage nogen behandling.
Målingerne vil omfatte smerte og myskelaktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske nakkesmerter
- Et eller flere triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskuloskeletale eller neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Denne gruppe vil modtage subthreshold-stimulering
|
Vi vil bruge et elektroterapiapparat til at levere elektrisk stimulation under tærskelværdien
|
|
Ingen indgriben: Gruppe II
Denne gruppe vil ikke modtage stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografiske signaler
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil registrere Trapezius muskelaktiviteten på begge sider.
|
2 måneder
|
|
Trykfølsomhed ved hjælp af trykergometer
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil måle smertetærskel produceret fra Trapezius muskel
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter og handicap
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil registrere niveauet af smerte og invaliditet i nakke ved hjælp af nakkesmerter og handicapindeks.
standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter og bruges af både klinikere og forskere.
Hvert af de 10 elementer giver en score fra 0 til 5. Den maksimale score er 50.
Den opnåede score kan ganges med to for at producere en procentscore
|
2 måneder
|
|
Funktionel evne
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil måle funktionsevnen.
Copenhagen Neck Functional Disability Scale er udviklet til dig, der har nakkesmerter og handicap på grund af smerterne.
Skalaen omfatter spørgsmål vedrørende hovedpine, evne til at sove og til at koncentrere sig og dagligdags aktiviteter.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef University 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .