- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054672
Estimulação subliminar em pontos-gatilho miofasciais de dor crônica no pescoço
19 de setembro de 2023 atualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Efeito da estimulação subliminar na dor e na atividade muscular em pacientes com dor lombar crônica e pontos-gatilho miofasciais
Este estudo investigará o efeito da estimulação subliminar na dor e na atividade muscular em pacientes com dor lombar crônica e pontos-gatilho miofasciais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 2 grupos.
Um grupo receberá estimulação subliminar e outro não receberá nenhum tratamento.
As medições incluirão dor e atividade mística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica no pescoço
- Um ou mais pontos-gatilho
Critério de exclusão:
- quaisquer doenças músculo-esqueléticas ou neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Este grupo receberá estimulação subliminar
|
Usaremos um dispositivo de eletroterapia para fornecer estimulação elétrica subliminar
|
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Sem intervenção: Grupo II
Este grupo não receberá estímulo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais eletromiográficos
Prazo: 2 meses
|
Registraremos a atividade do músculo trapézio de ambos os lados.
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2 meses
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Sensibilidade à pressão usando pressãoergômetro
Prazo: 2 meses
|
Mediremos o limiar de dor produzido pelo músculo trapézio
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no pescoço e incapacidade
Prazo: 2 meses
|
Registraremos o nível de dor e incapacidade no pescoço usando dor no pescoço e índice de incapacidade.
instrumento padrão para medir a incapacidade autoavaliada devido à dor no pescoço e é usado tanto por médicos quanto por pesquisadores.
Cada um dos 10 itens pontua de 0 a 5. A pontuação máxima é 50.
A pontuação obtida pode ser multiplicada por dois para produzir uma pontuação percentual
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2 meses
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Habilidade funcional
Prazo: 2 meses
|
Mediremos a capacidade funcional.
A Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhagen foi desenvolvida para quem tem dores no pescoço e incapacidades devido à dor.
A escala inclui questões relacionadas à dor de cabeça, capacidade de dormir e de concentração e atividades da vida diária.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef University 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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