- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054672
Kynnyksen aliarvoinen stimulaatio krooniselle alaniskakivulle myofascial trigger-pisteissä
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Kynnyksen alatason stimulaation vaikutus kipuun ja lihastoimintaan potilailla, joilla on krooninen alaniskakipu ja myofaskiaaliset triggerpisteet
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kynnyksen alaisen stimulaation vaikutusta kipuun ja lihastoimintaan potilailla, joilla on krooninen alaniskakipu ja myofaskiaaliset triggerpisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää 2 ryhmää.
Yksi ryhmä saa stimulaatiota kynnyksen alapuolelta ja toinen ei saa mitään hoitoa.
Mittaukset sisältävät kipua ja myscle-toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen niskakipu
- Yksi tai useampi laukaisupiste
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämä ryhmä saa stimulaatiota kynnyksen alapuolelta
|
Käytämme sähköhoitolaitetta sähköisen stimulaation tuottamiseen
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II
Tämä ryhmä ei saa stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografiset signaalit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tallennamme molempien puolien Trapezius-lihaksen aktiivisuuden.
|
2 kuukautta
|
|
Paineherkkyys paineergometrillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittaamme Trapezius-lihaksesta tuotetun kipukynnyksen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu ja vamma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kirjaamme niskakivun ja vamman tason niskakipu- ja vammaindeksillä.
Normaali väline niskakivuista johtuvan vamman mittaamiseen, ja sitä käyttävät sekä lääkärit että tutkijat.
Jokainen 10 pisteestä saa pisteet 0–5. Enimmäispistemäärä on 50.
Saatu pistemäärä voidaan kertoa kahdella prosenttipistemäärän saamiseksi
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittaamme toimintakyvyn.
Copenhagen Neck Functional Disability Scale on kehitetty niille, joilla on niskakipuja ja kivusta johtuvia vammoja.
Asteikko sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät päänsärkyyn, nukkumis- ja keskittymiskykyyn sekä arjen toimintoihin.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef University 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .