- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054672
Stimulatie onder de drempel bij chronische lage nekpijn, myofasciale triggerpoints
19 september 2023 bijgewerkt door: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effect van stimulatie onder de drempelwaarde op pijn en spieractiviteit bij patiënten met chronische lage nekpijn en myofasciale triggerpoints
Deze studie zal het effect onderzoeken van stimulatie onder de drempelwaarde op pijn en spieractiviteit bij patiënten met chronische lage nekpijn en myofasciale triggerpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal 2 groepen omvatten.
De ene groep krijgt stimulatie onder de drempelwaarde, de andere groep krijgt geen behandeling.
De metingen omvatten pijn en spieractiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische nekpijn
- Eén of meer triggerpoints
Uitsluitingscriteria:
- eventuele aandoeningen van het bewegingsapparaat of neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Deze groep krijgt stimulatie onder de drempel
|
We zullen een elektrotherapieapparaat gebruiken om elektrische stimulatie onder de drempelwaarde toe te dienen
|
Geen tussenkomst: Groep II
Deze groep krijgt geen stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elektromyografische signalen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We zullen de trapeziusspieractiviteit van beide kanten registreren.
|
2 maanden
|
Drukgevoeligheid met behulp van drukergometer
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We zullen de pijndrempel meten die wordt geproduceerd door de trapeziusspier
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nekpijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We zullen het niveau van pijn en invaliditeit in de nek registreren met behulp van de nekpijn- en invaliditeitsindex.
standaardinstrument voor het meten van zelfgerapporteerde invaliditeit als gevolg van nekpijn en wordt gebruikt door zowel artsen als onderzoekers.
Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 50.
De verkregen score kan met twee worden vermenigvuldigd om een percentagescore te verkrijgen
|
2 maanden
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We meten het functionele vermogen.
De Copenhagen Neck Functional Disability Scale is ontwikkeld voor mensen met nekpijn en handicaps als gevolg van de pijn.
De schaal omvat vragen met betrekking tot hoofdpijn, slaap- en concentratievermogen en activiteiten in het dagelijks leven.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef University 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Subdrempel Elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Federal University of São PauloVoltooidCentrale sereuze chorioretinopathieBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidHart-en vaatziekten | HartritmestoornissenKorea, republiek van
-
Seattle Children's HospitalVoltooidAanhoudende hersenschudding SymptomenVerenigde Staten
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Belfast Health and Social Care TrustNorthern Ireland Clinical Trials UnitVoltooidDiabetisch macula-oedeemVerenigd Koninkrijk