- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054672
Stimulation sous-seuil sur les points de déclenchement myofasciaux de la douleur chronique au bas du cou
19 septembre 2023 mis à jour par: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effet de la stimulation inférieure au seuil sur la douleur et l'activité musculaire chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de points de déclenchement myofasciaux
Cette étude examinera l'effet de la stimulation inférieure au seuil sur la douleur et l'activité musculaire chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de points déclencheurs myofasciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 2 groupes.
Un groupe recevra une stimulation inférieure au seuil et l'autre ne recevra aucun traitement.
Les mesures incluront la douleur et l'activité musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique au cou
- Un ou plusieurs points déclencheurs
Critère d'exclusion:
- toute maladie musculo-squelettique ou neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Ce groupe recevra une stimulation inférieure au seuil
|
Nous utiliserons un appareil d'électrothérapie pour délivrer une stimulation électrique inférieure au seuil
|
|
Aucune intervention: Groupe II
Ce groupe ne recevra aucune stimulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signaux électromyographiques
Délai: 2 mois
|
Nous enregistrerons l'activité musculaire du trapèze des deux côtés.
|
2 mois
|
|
Sensibilité à la pression à l'aide d'un ergomètre à pression
Délai: 2 mois
|
Nous mesurerons le seuil de douleur produit par le muscle trapèze
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleurs cervicales et handicap
Délai: 2 mois
|
Nous enregistrerons le niveau de douleur et d'invalidité au cou en utilisant l'indice de douleur cervicale et d'invalidité.
instrument standard pour mesurer l’incapacité auto-évaluée due à des douleurs cervicales et est utilisé à la fois par les cliniciens et les chercheurs.
Chacun des 10 éléments obtient une note de 0 à 5. La note maximale est de 50.
Le score obtenu peut être multiplié par deux pour produire un score en pourcentage
|
2 mois
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 2 mois
|
Nous mesurerons la capacité fonctionnelle.
L'échelle de handicap fonctionnel du cou de Copenhague a été développée pour ceux qui souffrent de douleurs au cou et de handicaps dus à la douleur.
L'échelle comprend des questions relatives aux maux de tête, à la capacité de dormir et de se concentrer et aux activités de la vie quotidienne.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef University 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .