- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06054672
Subterskelstimulering på kroniske lavnakkesmerter Myofasciale triggerpunkter
19. september 2023 oppdatert av: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effekt av subterskelstimulering på smerter og muskelaktivitet hos pasienter med kroniske lavnakkesmerter og myofasciale triggerpunkter
Denne studien vil undersøke effekten av subterskelstimulering på smerte og muskelaktivitet hos pasienter med kroniske lavnakkesmerter og myofasciale triggerpunkter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet vil omfatte 2 grupper.
En gruppe vil få subterskelstimulering og andre vil ikke få noen behandling.
Målingene vil inkludere smerte og myskelaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske nakkesmerter
- Ett eller flere triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskel- og skjelettsykdommer eller nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Denne gruppen vil motta subterskelstimulering
|
Vi vil bruke et elektroterapiapparat for å levere elektrisk stimulering under terskelen
|
|
Ingen inngripen: Gruppe II
Denne gruppen vil ikke motta stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografiske signaler
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil registrere Trapezius muskelaktiviteten til begge sider.
|
2 måneder
|
|
Trykkfølsomhet ved hjelp av trykkergometer
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil måle smerteterskel produsert fra Trapezius muskel
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil registrere nivået av smerte og funksjonshemming i nakke ved hjelp av nakkesmerter og funksjonshemmingsindeks.
standard instrument for måling av egenvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter og brukes av både klinikere og forskere.
Hvert av de 10 elementene scorer fra 0 til 5. Maksimal poengsum er 50.
Den oppnådde poengsummen kan multipliseres med to for å produsere en prosentpoengsum
|
2 måneder
|
|
Funksjonsevne
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi skal måle funksjonsevnen.
Copenhagen Neck Functional Disability Scale er utviklet for de som har nakkesmerter og funksjonshemninger på grunn av smertene.
Skalaen inkluderer spørsmål knyttet til hodepine, evne til å sove og konsentrasjon og dagliglivets aktiviteter.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef University 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .