- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054672
Stymulacja podprogowa w przypadku mięśniowo-powięziowych punktów spustowych przewlekłego bólu dolnej części szyi
19 września 2023 zaktualizowane przez: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Wpływ stymulacji podprogowej na ból i aktywność mięśni u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części szyi i mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ stymulacji podprogowej na ból i aktywność mięśni u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części szyi i mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 2 grupy.
Jedna grupa otrzyma podprogową stymulację, a druga nie otrzyma żadnego leczenia.
Pomiary będą obejmować ból i aktywność mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból szyi
- Jeden lub więcej punktów wyzwalających
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa ta otrzyma stymulację podprogową
|
Będziemy używać urządzenia do elektroterapii w celu dostarczenia podprogowej stymulacji elektrycznej
|
|
Brak interwencji: Grupa II
Grupa ta nie będzie otrzymywać żadnej stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały elektromiograficzne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Będziemy rejestrować aktywność mięśnia czworobocznego obu stron.
|
2 miesiące
|
|
Czułość nacisku za pomocą ergometru ciśnieniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierzymy próg bólu wytwarzanego przez mięsień czworoboczny
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Będziemy rejestrować poziom bólu i niesprawności szyi za pomocą wskaźnika bólu szyi i niepełnosprawności.
standardowe narzędzie do pomiaru samooceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi, używane zarówno przez klinicystów, jak i badaczy.
Każdy z 10 elementów jest oceniany w skali od 0 do 5. Maksymalny wynik to 50.
Uzyskany wynik można pomnożyć przez dwa, aby uzyskać wynik procentowy
|
2 miesiące
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmierzymy zdolność funkcjonalną.
Kopenhaska Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi została opracowana dla osób cierpiących na ból szyi i niepełnosprawność z powodu bólu.
Skala obejmuje pytania dotyczące bólu głowy, zdolności do snu i koncentracji oraz czynności dnia codziennego.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef University 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .