- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054672
Stimolazione sottosoglia sui punti trigger miofasciali del dolore cronico al collo basso
19 settembre 2023 aggiornato da: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effetto della stimolazione sottosoglia sul dolore e sull'attività muscolare in pazienti con dolore cronico al collo basso e punti trigger miofasciali
Questo studio esaminerà l'effetto della stimolazione sottosoglia sul dolore e sull'attività muscolare in pazienti con dolore cronico al collo basso e punti trigger miofasciali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 2 gruppi.
Un gruppo riceverà la stimolazione sottosoglia e l'altro non riceverà alcun trattamento.
Le misurazioni includeranno il dolore e l'attività muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
65
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore cronico al collo
- Uno o più punti trigger
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie muscoloscheletriche o neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Questo gruppo riceverà la stimolazione sottosoglia
|
Utilizzeremo un dispositivo per elettroterapia per fornire stimolazione elettrica sottosoglia
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|
Nessun intervento: Gruppo II
Questo gruppo non riceverà alcuna stimolazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnali elettromiografici
Lasso di tempo: Due mesi
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Registreremo l'attività del muscolo trapezio di entrambi i lati.
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Due mesi
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Sensibilità alla pressione utilizzando l'ergometro a pressione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Misureremo la soglia del dolore prodotta dal muscolo trapezio
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al collo e disabilità
Lasso di tempo: Due mesi
|
Registreremo il livello di dolore e disabilità al collo utilizzando il dolore al collo e l'indice di disabilità.
strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo ed è utilizzato sia da medici che da ricercatori.
Ciascuno dei 10 item ottiene un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 50.
Il punteggio ottenuto può essere moltiplicato per due per produrre un punteggio percentuale
|
Due mesi
|
|
Abilità funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Misureremo la capacità funzionale.
La Copenhagen Neck Functional Disability Scale è stata sviluppata per coloro che soffrono di dolore al collo e disabilità dovute al dolore.
La scala comprende domande relative al mal di testa, alla capacità di dormire, di concentrazione e alle attività della vita quotidiana.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef University 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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