- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054672
Unterschwellige Stimulation bei chronischen myofaszialen Triggerpunkten für Schmerzen im unteren Nackenbereich
19. September 2023 aktualisiert von: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Wirkung der Stimulation unterhalb der Schwelle auf Schmerzen und Muskelaktivität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Nackenbereich und myofaszialen Triggerpunkten
In dieser Studie wird die Wirkung einer unterschwelligen Stimulation auf Schmerzen und Muskelaktivität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Nackenbereich und myofaszialen Triggerpunkten untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 2 Gruppen umfassen.
Eine Gruppe erhält eine unterschwellige Stimulation und die andere erhält keine Behandlung.
Die Messungen umfassen Schmerzen und Muskelaktivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
65
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Nackenschmerzen
- Ein oder mehrere Triggerpunkte
Ausschlusskriterien:
- jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der neuromuskulären Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Diese Gruppe erhält eine unterschwellige Stimulation
|
Wir werden ein Elektrotherapiegerät verwenden, um eine elektrische Stimulation unterhalb der Schwelle durchzuführen
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Kein Eingriff: Gruppe II
Diese Gruppe erhält keine Anregung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographische Signale
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir werden die Trapezmuskelaktivität beider Seiten aufzeichnen.
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2 Monate
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Druckempfindlichkeit mittels Druckergometer
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wir werden die vom Trapezmuskel erzeugte Schmerzschwelle messen
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wir werden das Ausmaß der Schmerzen und Behinderungen im Nacken anhand des Nackenschmerz- und Behinderungsindex erfassen.
Standardinstrument zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen und wird sowohl von Klinikern als auch von Forschern verwendet.
Für jedes der 10 Items gibt es eine Punktzahl von 0 bis 5. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
Die erhaltene Punktzahl kann mit zwei multipliziert werden, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten
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2 Monate
|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir messen die Funktionsfähigkeit.
Die Copenhagen Neck Functional Disability Scale wurde für Menschen mit Nackenschmerzen und schmerzbedingten Behinderungen entwickelt.
Die Skala umfasst Fragen zu Kopfschmerzen, Schlaf- und Konzentrationsfähigkeit sowie Aktivitäten des täglichen Lebens.
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2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beni-Suef University 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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