- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06054672
Подпороговая стимуляция миофасциальных триггерных точек при хронической боли в нижней части шеи
19 сентября 2023 г. обновлено: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Влияние подпороговой стимуляции на боль и мышечную активность у пациентов с хронической болью в нижней части шеи и миофасциальными триггерными точками
В этом исследовании будет изучено влияние подпороговой стимуляции на боль и мышечную активность у пациентов с хронической болью в нижней части шеи и миофасциальными триггерными точками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут участвовать 2 группы.
Одна группа будет получать подпороговую стимуляцию, а другая не будет получать никакого лечения.
Измерения будут включать боль и активность мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в шее
- Одна или несколько триггерных точек
Критерий исключения:
- любые заболевания опорно-двигательного аппарата или нервно-мышечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Эта группа получит подпороговую стимуляцию.
|
Мы будем использовать аппарат электротерапии для проведения подпороговой электростимуляции.
|
|
Без вмешательства: Группа II
Эта группа не будет получать никакой стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографические сигналы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы зафиксируем активность трапециевидных мышц с обеих сторон.
|
2 месяца
|
|
Чувствительность к давлению с использованием манометрического эргометра
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерим болевой порог, вырабатываемый трапециевидной мышцей.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее и инвалидность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы будем регистрировать уровень боли и инвалидности в шее, используя индекс боли в шее и инвалидности.
стандартный инструмент для оценки самостоятельной оценки инвалидности из-за боли в шее и используется как врачами, так и исследователями.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальный балл — 50.
Полученную оценку можно умножить на два, чтобы получить процентную оценку.
|
2 месяца
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы измерим функциональную способность.
Копенгагенская шкала функциональной инвалидности шеи была разработана для тех, кто страдает от болей в шее и инвалидности из-за боли.
Шкала включает вопросы, касающиеся головной боли, способности спать и концентрироваться, а также повседневной деятельности.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef University 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .