Různé polohy implantátu pro implantátem zadržené mandibulární předzubní protézy
Retrospektivní studie o vlivu různých poloh implantátů na implantát retinované mandibulární předzubosti: radiografické hodnocení úrovně obvodové kosti a kostní remodelace v přední a zadní mandibule
Přehled studie
Detailní popis
Dvanáct pacientů bude vybráno z předchozí studie [14], kteří mají dvouimplantátové protézy dolní čelisti. Pacienti odvolaní z databázového souboru kliniky snímatelné protetiky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity. Pacienti budou seskupeni na základě polohy dvou implantátů.
Všichni pacienti budou informováni o všech protetických zákrocích, které budou provedeny. Rovněž podepíší formulář souhlasu etické komise fakulty zubního lékařství na Mansourské univerzitě.
Všichni vybraní pacienti s následujícími kritérii: mandibulární dva implantáty se zachovanou protézou proti úplnému bezzubému maxilárnímu oblouku, absolvovali předchozí kontrolní odběry s předchozím CBCT vyšetřením. Pacienti, kteří se nezúčastnili předchozích kontrol, neprováděli radiografické sledování nebo měli parafunkční návyky, budou ze studie vyloučeni Pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina A (6 pacientů): Pacienti se dvěma mandibulami implantáty v laterálních pozicích řezáků.
Skupina B (6 pacientů): Pacienti se dvěma mandibulárními implantáty v polohách špičáků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mandibulární dva implantáty udržely protézu proti úplnému bezzubému maxilárnímu oblouku, zúčastnil se předchozího kontrolního odběru s předchozím CBCT vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří se nezúčastnili předchozích kontrol, neprováděli radiografické sledování nebo měli parafunkční návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina postranních řezáků
Pacienti se dvěma mandibulárními implantáty v laterálních pozicích řezáků.
|
Implantát udržovaná protéza protézy.
|
|
Aktivní komparátor: psí skupina
Pacienti se dvěma mandibulárními implantáty v polohách špičáků
|
Implantát udržovaná protéza protézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití implantátu
Časové okno: 5 let
|
index
|
5 let
|
|
obvodová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 5 let
|
periimplantátové kostní změny v mm
|
5 let
|
|
změny zadní kosti
Časové okno: 5 let
|
úbytek kostní hmoty v mm
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khloud Ezzat, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .