- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06055842
Verschiedene Implantatpositionen für implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen
Retrospektive Studie über die Auswirkung unterschiedlicher Implantatpositionen auf implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen: Röntgenologische Beurteilung des Umfangsknochenniveaus und der Knochenumgestaltung im vorderen und hinteren Unterkiefer
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zwölf Patienten werden aus einer früheren Studie (14) rekrutiert, die über Unterkiefer-Deckprothesen mit zwei Implantaten verfügen. Aus dem Datenbanksatz der Klinik der Abteilung für abnehmbare Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura abgerufene Patienten. Die Patienten werden anhand der Position der beiden Implantate in Gruppen eingeteilt.
Alle Patienten werden über alle durchzuführenden prothetischen Eingriffe informiert. Außerdem werden sie die Einverständniserklärung der Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität unterzeichnen.
Alle ausgewählten Patienten mit den folgenden Kriterien: Unterkiefer, zwei Implantate, erhaltene Deckprothese, gegenüber vollständig zahnloser Oberkieferbogen, nahmen an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger DVT-Untersuchung teil. Patienten, die nicht an früheren Nachuntersuchungen teilgenommen haben, keine radiologischen Nachuntersuchungen durchgeführt haben oder parafunktionelle Gewohnheiten hatten, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (6 Patienten): Patienten mit zwei Unterkiefern Implantate in seitlichen Schneidezahnpositionen.
Gruppe B (6 Patienten): Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in Eckzahnposition.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Unterkiefer waren zwei Implantate mit festgehaltener Deckprothese im Vergleich zum vollständig zahnlosen Oberkieferbogen vorhanden, nahm an den vorherigen Nachuntersuchungen mit vorheriger DVT-Untersuchung teil
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an früheren Nachuntersuchungen teilgenommen haben, keine radiologischen Nachuntersuchungen durchgeführt haben oder parafunktionelle Gewohnheiten hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: seitliche Schneidezahngruppe
Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in seitlichen Schneidezahnpositionen.
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implantatgetragene Deckprothese.
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Aktiver Komparator: Hundegruppe
Patienten mit zwei Unterkieferimplantaten in Eckzahnposition
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implantatgetragene Deckprothese.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatüberlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Index
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5 Jahre
|
|
umlaufender Knochenverlust
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Periimplantäre Knochenveränderungen in mm
|
5 Jahre
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hintere Knochenveränderungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Knochenverlust in mm
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khloud Ezzat, Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M0108023RP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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