- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06055842
Ulike implantasjonsposisjoner for implantatbeholdt overkjeveprotese
Retrospektiv studie på effekten av forskjellige implantatposisjoner for implantatbeholdt overkjeveprotese: radiografisk evaluering av det omkretsmessige beinnivået og beinremodellering i fremre og bakre mandible
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tolv pasienter vil bli rekruttert fra en tidligere studie (14), med to-implanterte overkjeveproteser. Pasienter tilbakekalt fra databasesettet til klinikken til Removable Prothodontic Department, Fakultet for odontologi, Mansoura University. Pasientene vil bli gruppert basert på plasseringen av de to implantatene.
Alle pasienter vil bli informert om alle protetiske prosedyrer som vil bli utført. De vil også signere samtykkeskjemaet til den etiske komiteen ved fakultetet for odontologi, ved Mansoura University.
Alle utvalgte pasienter med følgende kriterier: to underkjeveimplantater beholdt overproteser mot fullstendig tannløs kjevebue, deltok på tidligere oppfølgings-tilbakekallinger med tidligere CBCT-undersøkelse. Pasienter som ikke deltok på tidligere tilbakekallinger av oppfølging, ikke utførte radiografisk oppfølging eller hadde para-funksjonelle vaner, vil ekskluderes fra studien. Pasienter vil bli delt inn i to grupper Gruppe A (6 pasienter): Pasienter med to mandibular implantater i laterale fortennposisjoner.
Gruppe B (6 pasienter): Pasienter med to underkjeveimplantater i hundestillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandibulære to implantater beholdt overprotese mot fullstendig tannløs maxillærbue, deltok på forrige oppfølgings tilbakekalling med tidligere CBCT-undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke deltok på tilbakekallinger av tidligere oppfølging, ikke utførte radiografisk oppfølging eller hadde parafunksjonelle vaner, vil ekskluderes fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral fortenngruppe
Pasienter som har to underkjeveimplantater i laterale fortennposisjoner.
|
implantatbeholdt overproteseprotese.
|
|
Aktiv komparator: hundegruppe
Pasienter som har to underkjeveimplantater i hundestillinger
|
implantatbeholdt overproteseprotese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
indeks
|
5 år
|
|
periferisk bentap
Tidsramme: 5 år
|
peri-implantat beinforandringer i mm
|
5 år
|
|
bakre benforandringer
Tidsramme: 5 år
|
bentap i mm
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khloud Ezzat, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M0108023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .