- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055842
Erilaiset implanttiasennot implantissa säilytetyille alaleuan ylihampaille
Retrospektiivinen tutkimus erilaisten implanttien asentojen vaikutuksesta implantissa säilytetylle alaleuan ylihampaille: ympärysluutason radiografinen arviointi ja luun uudelleenmuotoilu alaleuan etu- ja takaosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista potilasta rekrytoidaan edellisestä tutkimuksesta (14), joilla on kahden implantin alaleuan yliproteesit. Potilaat haettiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan proteettisen osaston klinikan tietokantajoukosta. Potilaat ryhmitellään kahden implantin sijainnin perusteella.
Kaikille potilaille tiedotetaan kaikista suoritettavista proteettisista toimenpiteistä. Lisäksi he allekirjoittavat Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan eettisen komitean suostumuslomakkeen.
Kaikki valitut potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit: alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria, osallistuivat edelliseen seurantakutsuun edellisen CBCT-tutkimuksen yhteydessä. Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempiin seurantakäynteihin, eivät suorittaneet röntgenseurantaa tai joilla oli parafunktionaalisia tapoja, suljetaan pois tutkimuksesta Potilaat jaetaan kahteen ryhmään Ryhmä A (6 potilasta): Potilaat, joilla on kaksi alaleukaa. implantit lateraalisiin etuhampaisiin.
Ryhmä B (6 potilasta): Potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria, osallistui edellisiin seurantakutsuihin edellisen CBCT-tutkimuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempiin seurantakutsuihin, eivät suorittaneet radiografista seurantaa tai joilla oli paratoiminnallisia tapoja, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lateraalinen etuhammasryhmä
Potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia lateraalisissa etuhammasasennossa.
|
implantissa säilynyt ylihammasproteesi.
|
|
Active Comparator: koiraryhmä
Potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa
|
implantissa säilynyt ylihammasproteesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
indeksi
|
5 vuotta
|
|
kehämäinen luun menetys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
peri-implanttiluun muutokset mm
|
5 vuotta
|
|
takaluun muutoksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
luukatoa mm
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khloud Ezzat, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0108023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .