- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055842
Diferentes posições de implante para sobredentadura mandibular retida por implante
Estudo retrospectivo sobre o efeito de diferentes posições de implante para sobredentadura mandibular retida por implante: avaliação radiográfica do nível ósseo circunferencial e remodelação óssea na mandíbula anterior e posterior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Doze pacientes serão recrutados em um estudo anterior (14), possuindo overdentures mandibulares de dois implantes. Pacientes retirados do banco de dados da clínica do Departamento de Prótese Removível da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Os pacientes serão agrupados com base na posição dos dois implantes.
Todos os pacientes serão informados sobre todos os procedimentos protéticos que serão realizados. Além disso, assinarão o termo de consentimento do comitê de ética da faculdade de odontologia da Universidade de Mansoura.
Todos os pacientes selecionados com os seguintes critérios: dois implantes mandibulares retidos sobredentadura oposta ao arco maxilar edêntulo completo, compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores com exame de TCFC anterior. Pacientes que não compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores, não realizaram acompanhamento radiográfico ou apresentavam hábitos parafuncionais serão excluídos do estudo Os pacientes serão divididos em dois grupos Grupo A (6 pacientes): Pacientes com duas mandíbulas implantes em posições de incisivos laterais.
Grupo B (6 pacientes): Pacientes com dois implantes mandibulares em posições caninas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mandibular dois implantes retidos sobredentadura oposta ao arco maxilar edêntulo completo, compareceu aos recalls de acompanhamento anteriores com exame de tomografia computadorizada anterior
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes que não compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores, não realizaram acompanhamento radiográfico ou apresentavam hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de incisivos laterais
Pacientes com dois implantes mandibulares em posições de incisivos laterais.
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Prótese Overdenture Retida por Implante.
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Comparador Ativo: grupo canino
Pacientes com dois implantes mandibulares em posições caninas
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Prótese Overdenture Retida por Implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 5 anos
|
índice
|
5 anos
|
|
perda óssea circunferencial
Prazo: 5 anos
|
alterações ósseas peri-implantares em mm
|
5 anos
|
|
alterações ósseas posteriores
Prazo: 5 anos
|
perda óssea em mm
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khloud Ezzat, Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M0108023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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