- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06055842
Forskellige implantatpositioner for implantatbeholdt overkæbeprotese
Retrospektiv undersøgelse af effekten af forskellige implantatpositioner for implantatbeholdt overkæbeproteser: radiografisk evaluering af det cirkumferentielle knogleniveau og knogleombygning i den forreste og bageste mandible
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tolv patienter vil blive rekrutteret fra en tidligere undersøgelse (14), som har to-implantat overkæbeproteser. Patienter tilbagekaldt fra databasesættet på klinikken i Aftagelig Protodontisk Afdeling, Fakultet for Tandlægevidenskab, Mansoura University. Patienterne vil blive grupperet ud fra placeringen af de to implantater.
Alle patienter vil blive informeret om alle proteseindgreb, der vil blive udført. De vil også underskrive samtykkeerklæringen fra den etiske komité på tandlægefakultetet på Mansoura University.
Alle udvalgte patienter med følgende kriterier: to underkæbeimplantater bibeholdt overprotesen modsat fuldstændig tandløs maxillærbue, deltog i de tidligere opfølgningsindkaldelser med tidligere CBCT-undersøgelse. Patienter, der ikke deltog i tidligere opfølgningsindkaldelser, ikke udførte radiografisk opfølgning eller havde parafunktionelle vaner, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper Gruppe A (6 patienter): Patienter med to mandibular implantater i laterale fortænderpositioner.
Gruppe B (6 patienter): Patienter med to mandibularimplantater i hundestillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandibular to implantater tilbageholdt overprotese modsat komplet tandløs overkæbebue, deltog i de tidligere opfølgende tilbagekaldelser med tidligere CBCT-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke deltog i tidligere opfølgningsindkaldelser, ikke udførte radiografisk opfølgning eller havde para-funktionelle vaner, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral fortændergruppe
Patienter med to mandibularimplantater i laterale fortænderpositioner.
|
implantatbeholdt overprotese.
|
|
Aktiv komparator: hundegruppe
Patienter med to mandibularimplantater i hundestillinger
|
implantatbeholdt overprotese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
indeks
|
5 år
|
|
periferient knogletab
Tidsramme: 5 år
|
peri-implantat knogleforandringer i mm
|
5 år
|
|
posteriore knogleforandringer
Tidsramme: 5 år
|
knogletab i mm
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khloud Ezzat, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M0108023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .