- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06055842
Diferentes posiciones de implantes para sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes
Estudio retrospectivo sobre el efecto de diferentes posiciones de implantes para sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes: evaluación radiográfica del nivel óseo circunferencial y remodelación ósea en la mandíbula anterior y posterior
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutarán doce pacientes de un estudio previo (14), con sobredentaduras mandibulares de dos implantes. Pacientes recuperados del conjunto de bases de datos de la clínica del Departamento de Prótesis Removibles de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. Los pacientes se agruparán según la posición de los dos implantes.
Todos los pacientes serán informados sobre todos los procedimientos protésicos que se realizarán. Además, firmarán el formulario de consentimiento del comité de ética de la facultad de odontología de la Universidad Mansoura.
Todos los pacientes seleccionados con los siguientes criterios: sobredentadura mandibular con dos implantes retenidos opuestos al arco maxilar desdentado completo, asistieron a las visitas de seguimiento previas con un examen CBCT previo. Los pacientes que no asistieron a controles previos, no realizaron seguimiento radiográfico o tenían hábitos parafuncionales serán excluidos del estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos Grupo A (6 pacientes): Pacientes con dos mandibulares Implantes en posiciones de incisivos laterales.
Grupo B (6 pacientes): Pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones caninas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobredentadura mandibular con dos implantes retenidos opuestos al arco maxilar desdentado completo, asistió a las visitas de seguimiento anteriores con un examen CBCT previo
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no asistieron a controles previos, no realizaron seguimiento radiográfico o tenían hábitos parafuncionales serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de incisivos laterales
Pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones de incisivos laterales.
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Prótesis sobredentada retenida por implantes.
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Comparador activo: grupo canino
Pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones caninas.
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Prótesis sobredentada retenida por implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 5 años
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índice
|
5 años
|
|
pérdida ósea circunferencial
Periodo de tiempo: 5 años
|
cambios óseos periimplantarios en mm
|
5 años
|
|
cambios en el hueso posterior
Periodo de tiempo: 5 años
|
pérdida ósea en mm
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khloud Ezzat, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M0108023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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