- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06055842
Différentes positions d’implants pour les prothèses mandibulaires sur implants
Étude rétrospective sur l'effet de différentes positions d'implants pour les prothèses mandibulaires retenues sur implants : évaluation radiographique du niveau osseux circonférentiel et du remodelage osseux dans la mandibule antérieure et postérieure
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Douze patients seront recrutés à partir d'une étude précédente (14), ayant des prothèses mandibulaires à deux implants. Patients rappelés de la base de données de la clinique du département de prothèse amovible, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura. Les patients seront regroupés en fonction de la position des deux implants.
Tous les patients seront informés de toutes les procédures prothétiques qui seront effectuées. Ils signeront également le formulaire de consentement du comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de l'Université Mansoura.
Tous les patients sélectionnés avec les critères suivants : denture mandibulaire avec deux implants retenus, prothèse opposant un arc maxillaire édenté complet, ont assisté aux rappels de suivi précédents avec un examen CBCT précédent. Les patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents, n'ont pas effectué de suivi radiographique ou avaient des habitudes para-fonctionnelles seront exclus de l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes Groupe A (6 patients) : Patients ayant deux mandibules implants en position d’incisives latérales.
Groupe B (6 patients) : Patients ayant deux implants mandibulaires en positions canines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mandibulaire, deux implants retenus, prothèse dentaire opposée à l'arcade maxillaire édentée complète, ont assisté aux rappels de suivi précédents avec un examen CBCT précédent
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents, n'ont pas effectué de suivi radiographique ou avaient des habitudes parafonctionnelles seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe d'incisive latérale
Patients ayant deux implants mandibulaires en position d'incisives latérales.
|
prothèse overdenture retenue sur implant.
|
|
Comparateur actif: groupe canin
Patients ayant deux implants mandibulaires en position canine
|
prothèse overdenture retenue sur implant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de survie des implants
Délai: 5 années
|
indice
|
5 années
|
|
perte osseuse circonférentielle
Délai: 5 années
|
modifications osseuses péri-implantaires en mm
|
5 années
|
|
modifications osseuses postérieures
Délai: 5 années
|
perte osseuse en mm
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khloud Ezzat, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .