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Différentes positions d’implants pour les prothèses mandibulaires sur implants

5 janvier 2025 mis à jour par: Khloud Ezzat, Mansoura University

Étude rétrospective sur l'effet de différentes positions d'implants pour les prothèses mandibulaires retenues sur implants : évaluation radiographique du niveau osseux circonférentiel et du remodelage osseux dans la mandibule antérieure et postérieure

Cette étude visera à évaluer l'effet de deux positions différentes de l'implant, des incisives latérales et des zones canines, sur la résorption de la crête antérieure et postérieure et le remodelage osseux après différentes périodes d'insertion de la prothèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Douze patients seront recrutés à partir d'une étude précédente (14), ayant des prothèses mandibulaires à deux implants. Patients rappelés de la base de données de la clinique du département de prothèse amovible, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura. Les patients seront regroupés en fonction de la position des deux implants.

Tous les patients seront informés de toutes les procédures prothétiques qui seront effectuées. Ils signeront également le formulaire de consentement du comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de l'Université Mansoura.

Tous les patients sélectionnés avec les critères suivants : denture mandibulaire avec deux implants retenus, prothèse opposant un arc maxillaire édenté complet, ont assisté aux rappels de suivi précédents avec un examen CBCT précédent. Les patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents, n'ont pas effectué de suivi radiographique ou avaient des habitudes para-fonctionnelles seront exclus de l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes Groupe A (6 patients) : Patients ayant deux mandibules implants en position d’incisives latérales.

Groupe B (6 patients) : Patients ayant deux implants mandibulaires en positions canines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 54790
        • Khloud Ezzat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mandibulaire, deux implants retenus, prothèse dentaire opposée à l'arcade maxillaire édentée complète, ont assisté aux rappels de suivi précédents avec un examen CBCT précédent

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents, n'ont pas effectué de suivi radiographique ou avaient des habitudes parafonctionnelles seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'incisive latérale
Patients ayant deux implants mandibulaires en position d'incisives latérales.
prothèse overdenture retenue sur implant.
Comparateur actif: groupe canin
Patients ayant deux implants mandibulaires en position canine
prothèse overdenture retenue sur implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie des implants
Délai: 5 années
indice
5 années
perte osseuse circonférentielle
Délai: 5 années
modifications osseuses péri-implantaires en mm
5 années
modifications osseuses postérieures
Délai: 5 années
perte osseuse en mm
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khloud Ezzat, Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • M0108023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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