- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06055842
Diverse posizioni degli impianti per overdenture mandibolare trattenuta su impianto
Studio retrospettivo sugli effetti delle diverse posizioni degli impianti per l'overdenture mandibolare mantenuta su impianti: valutazione radiografica del livello osseo circonferenziale e del rimodellamento osseo nella mandibola anteriore e posteriore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati dodici pazienti da uno studio precedente (14), portatori di overdenture mandibolari a due impianti. Pazienti richiamati dal database della clinica del Dipartimento di protesi rimovibili, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. I pazienti verranno raggruppati in base alla posizione dei due impianti.
Tutti i pazienti saranno informati su tutte le procedure protesiche che verranno eseguite. Inoltre, firmeranno il modulo di consenso del comitato etico della facoltà di odontoiatria dell'Università di Mansoura.
Tutti i pazienti selezionati con i seguenti criteri: mandibolare due impianti ritenuti overdenture opposti arcata mascellare edentula completa, hanno partecipato ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT. I pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up, non hanno eseguito follow-up radiografico o avevano abitudini parafunzionali saranno esclusi dallo studio. I pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo A (6 pazienti): Pazienti con due mandibolari impianti nelle posizioni degli incisivi laterali.
Gruppo B (6 pazienti): pazienti con due impianti mandibolari in posizione canina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- overdenture mandibolare con due impianti trattenuti in opposizione all'arcata mascellare edentula completa, presente ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up, non hanno eseguito follow-up radiografico o avevano abitudini parafunzionali verranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo incisivo laterale
Pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni degli incisivi laterali.
|
protesi overdenture trattenuta da impianti.
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|
Comparatore attivo: gruppo canino
Pazienti con due impianti mandibolari in posizione canina
|
protesi overdenture trattenuta da impianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza dell’impianto
Lasso di tempo: 5 anni
|
indice
|
5 anni
|
|
perdita ossea circonferenziale
Lasso di tempo: 5 anni
|
cambiamenti ossei perimplantari in mm
|
5 anni
|
|
alterazioni ossee posteriori
Lasso di tempo: 5 anni
|
perdita ossea in mm
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khloud Ezzat, Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0108023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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