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Diverse posizioni degli impianti per overdenture mandibolare trattenuta su impianto

5 gennaio 2025 aggiornato da: Khloud Ezzat, Mansoura University

Studio retrospettivo sugli effetti delle diverse posizioni degli impianti per l'overdenture mandibolare mantenuta su impianti: valutazione radiografica del livello osseo circonferenziale e del rimodellamento osseo nella mandibola anteriore e posteriore

Questo studio mirerà a valutare l'effetto di due diverse posizioni dell'impianto, incisivi laterali e aree canine, sul riassorbimento della cresta anteriore e posteriore e sul rimodellamento osseo dopo diversi periodi di inserimento della protesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati dodici pazienti da uno studio precedente (14), portatori di overdenture mandibolari a due impianti. Pazienti richiamati dal database della clinica del Dipartimento di protesi rimovibili, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. I pazienti verranno raggruppati in base alla posizione dei due impianti.

Tutti i pazienti saranno informati su tutte le procedure protesiche che verranno eseguite. Inoltre, firmeranno il modulo di consenso del comitato etico della facoltà di odontoiatria dell'Università di Mansoura.

Tutti i pazienti selezionati con i seguenti criteri: mandibolare due impianti ritenuti overdenture opposti arcata mascellare edentula completa, hanno partecipato ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT. I pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up, non hanno eseguito follow-up radiografico o avevano abitudini parafunzionali saranno esclusi dallo studio. I pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo A (6 pazienti): Pazienti con due mandibolari impianti nelle posizioni degli incisivi laterali.

Gruppo B (6 pazienti): pazienti con due impianti mandibolari in posizione canina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • overdenture mandibolare con due impianti trattenuti in opposizione all'arcata mascellare edentula completa, presente ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up, non hanno eseguito follow-up radiografico o avevano abitudini parafunzionali verranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo incisivo laterale
Pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni degli incisivi laterali.
protesi overdenture trattenuta da impianti.
Comparatore attivo: gruppo canino
Pazienti con due impianti mandibolari in posizione canina
protesi overdenture trattenuta da impianti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza dell’impianto
Lasso di tempo: 5 anni
indice
5 anni
perdita ossea circonferenziale
Lasso di tempo: 5 anni
cambiamenti ossei perimplantari in mm
5 anni
alterazioni ossee posteriori
Lasso di tempo: 5 anni
perdita ossea in mm
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Khloud Ezzat, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M0108023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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