Verschillende implantaatposities voor op implantaten bevestigde onderkaakoverkappingsprothese
Retrospectief onderzoek naar het effect van verschillende implantaatposities bij op implantaten bevestigde onderkaakoverkappingsprothese: radiografische evaluatie van het omtreksbeenniveau en botremodellering in de voorste en achterste onderkaak
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit een eerder onderzoek (14) zullen twaalf patiënten worden gerekruteerd met een overkappingsprothese met twee implantaten. Patiënten teruggeroepen uit de databaseset van de kliniek van de afdeling Verwijderbare Prosthodontie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit. De patiënten worden gegroepeerd op basis van de positie van de twee implantaten.
Alle patiënten worden geïnformeerd over alle prothetische ingrepen die zullen worden uitgevoerd. Ook zullen zij het toestemmingsformulier van de ethische commissie van de faculteit tandheelkunde van de Mansoura Universiteit ondertekenen.
Alle geselecteerde patiënten met de volgende criteria: onderkaak twee implantaten vastgehouden overkappingsprothese tegenover volledige edentate maxillaire boog, woonden de eerdere terugroepacties bij met eerder CBCT-onderzoek. Patiënten die niet aanwezig zijn geweest bij eerdere terugroepacties, geen radiografische follow-up hebben uitgevoerd of parafunctionele gewoonten hadden, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A (6 patiënten): Patiënten met twee mandibulaire implantaten in laterale snijtandposities.
Groep B (6 patiënten): Patiënten met twee mandibulaire implantaten in hoektandposities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderkaak twee implantaten vastgehouden overkappingsprothese tegenover volledige edentate maxillaire boog, bijgewoond bij de vorige vervolgherinneringen met eerder CBCT-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aanwezig waren bij eerdere terugroepacties, geen radiografische follow-up hebben uitgevoerd of parafunctionele gewoonten hadden, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laterale snijtandgroep
Patiënten met twee mandibulaire implantaten in laterale snijtandposities.
|
implantaat vastgehouden overkappingsprothese.
|
|
Actieve vergelijker: honden groep
Patiënten met twee mandibulaire implantaten in hoektandposities
|
implantaat vastgehouden overkappingsprothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingspercentage van implantaten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
inhoudsopgave
|
5 jaar
|
|
omtreksbeenverlies
Tijdsspanne: 5 jaar
|
peri-implantaire botveranderingen in mm
|
5 jaar
|
|
veranderingen in het achterste bot
Tijdsspanne: 5 jaar
|
botverlies in mm
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khloud Ezzat, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M0108023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .