- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06055842
Różne pozycje implantów w przypadku protez typu overdenture żuchwy utrzymywanych na implantach
Retrospektywne badanie wpływu różnych pozycji implantów na protezę nakładkową żuchwy utrzymywaną na implantach: radiograficzna ocena obwodowego poziomu kości i przebudowy kości w przedniej i tylnej części żuchwy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na podstawie poprzedniego badania (14) zostanie wybranych dwunastu pacjentów posiadających protezy typu overdenture żuchwy z dwoma implantami. Pacjenci przywołani ze zbioru baz danych kliniki Zakładu Protetyki Ruchomej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura. Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie położenia dwóch implantów.
O wszelkich zabiegach protetycznych, które zostaną wykonane, wszyscy pacjenci zostaną poinformowani. Podpiszą także formularz zgody komisji etycznej wydziału stomatologii Uniwersytetu Mansoura.
Wszyscy wybrani pacjenci spełniający następujące kryteria: żuchwa, dwa implanty, zachowana proteza typu overdenture przeciw całkowitemu bezzębiu łuku szczęki, uczestniczyli w poprzednich wizytach kontrolnych z poprzednim badaniem CBCT. Pacjenci, którzy nie brali udziału w poprzednich wizytach kontrolnych, nie wykonywali badań radiograficznych lub mieli nawyki parafunkcjonalne, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A (6 pacjentów): Pacjenci z dwiema żuchwami implanty w bocznych pozycjach siekaczy.
Grupa B (6 pacjentów): Pacjenci posiadający dwa implanty żuchwy w pozycji kłów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żuchwa dwa implanty zachowane proteza overdentyczna przeciwstawna całkowitemu bezzębiu łuku szczęki, uczestniczyła w poprzednich wizytach kontrolnych z poprzednim badaniem CBCT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w poprzednich wizytach kontrolnych, nie wykonali kontroli radiologicznej lub mieli nawyki parafunkcjonalne, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa siekaczy bocznych
Pacjenci posiadający dwa implanty żuchwy w pozycjach bocznych siekaczy.
|
proteza typu overdenture osadzona na wszczepie.
|
Aktywny komparator: grupa psów
Pacjenci posiadający dwa implanty żuchwy w pozycji kłów
|
proteza typu overdenture osadzona na wszczepie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współczynnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 5 lat
|
indeks
|
5 lat
|
obwodowy zanik kości
Ramy czasowe: 5 lat
|
zmiany kości wokół implantu w mm
|
5 lat
|
zmiany w kościach tylnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
ubytek kości w mm
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khloud Ezzat, lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0108023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na nadmierna proteza
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustZakończony
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychHolandia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
C. R. BardZakończonyMigotanie przedsionkówKanada, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Mauro H. SchenoneJeszcze nie rekrutacja
-
Stryker NeurovascularZakończonyMiażdżyca wewnątrzczaszkowaFrancja, Niemcy
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Niemcy, Nowa Zelandia, Francja, Zjednoczone Królestwo, Australia, Polska, Austria, Włochy, Hiszpania