Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivního relaxačního cvičení a školení spánkové hygieny na kvalitu spánku a úroveň úzkosti u ambulantních pacientů s úzkostnou poruchou na psychiatrické klinice

20. září 2023 aktualizováno: Nur Eda Bal, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv progresivního relaxačního cvičení a školení spánkové hygieny na kvalitu spánku a úroveň úzkosti u ambulantních pacientů s úzkostnou poruchou v psychiatrické ambulanci

Cílem této studie bylo zjistit vliv progresivního relaxačního cvičení a nácviku spánkové hygieny na kvalitu spánku a úroveň úzkosti u pacientů s diagnostikovanou úzkostnou poruchou přijatých do psychiatrické ambulance.

Přehled studie

Detailní popis

Populaci studie tvořilo 1417 pacientů s diagnostikovanou úzkostnou poruchou, kteří se mezi prosincem 2021 a únorem 2022 obrátili na psychiatrickou ambulanci Ankara Kızılcahamam State Hospital. Pro výzkum kontrolní skupiny před testem a po testu byla požadovaná velikost vzorku stanovena jako 47 pomocí programu G*Power 3.1.9.4 s 95% silou na základě Cohenova d = 0,5 střední velikosti účinku alfa = 0,05. Avšak s ohledem na ztrátu dat, ke které může ve studii dojít, byla velikost vzorku stanovena jako 52, když byla míra odpadnutí určena jako 10 %. Věkové rozmezí výzkumného vzorku je 18-75 let. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí jednoduché metody náhodného výběru vzorků. Plánuje se zařazení 26 pacientů do experimentální i kontrolní skupiny. V prvním týdnu tohoto 8týdenního výzkumného programu bude jednotlivcům v experimentální a kontrolní skupině poskytnut formulář dobrovolného souhlasu, formulář osobních informací sestávající ze 17 otázek připravených výzkumníkem na základě přezkoumání literatury, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). ), Index spánkové hygieny (SHI) a Beckova škála úzkosti (BAS). Data budou sbírána osobními rozhovory s pacienty. Jednotlivci v experimentální a kontrolní skupině budou mít termín na posttest o osm týdnů později. Ve druhém týdnu bude jednotlivcům v experimentální skupině poskytnuto školení o spánkové hygieně a brožura spánkové hygieny připravená v souladu s literaturou. Kromě toho bude k výuce progresivní relaxace použit kompaktní disk (CD) připravený Tureckou psychologickou asociací a tréninková brožura vyvinutá výzkumným pracovníkem v souladu s CD progresivní relaxační cvičení, která obsahuje kroky aplikace progresivních relaxačních cvičení. cvičení.

První část CD obsahuje 10minutový popis hluboké relaxace, její účel a informace, které je třeba vzít v úvahu při cvičení. V druhé 30minutové části jsou vysvětlována relaxační cvičení se zvukem proudu a slovními pokyny. Poslední 30minutová část obsahovala pouze relaxační hudbu bez zvukových pokynů. Před aplikací bude každý pacient v experimentální skupině naučen správné technice dýchání vysvětlením důležitosti těžkého, hlubokého a tichého dýchání. Od třetího týdne budou progresivní relaxační cvičení aplikována u šesti různých pacientů ve skupinách po dvou v nemocničním prostředí jednou týdně ve třech sezeních během dne po dobu celkem šesti týdnů s výzkumníkem. Kromě toho budou pacienti dva dny v týdnu opakovat progresivní relaxační cvičení v domácím prostředí a budou vyzváni k vyplnění kontrolních tabulek. Jednotlivcům v kontrolní skupině nebude výzkumníkem poskytnuto žádné školení. Na konci osmi týdnů budou jedinci v experimentální a kontrolní skupině požádáni, aby znovu vyplnili Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index hygieny spánku (SHI) a Beckovu škálu úzkosti (BAS). Školení a administrace formulářů bude probíhat v prázdné místnosti vyhrazené pro řešitele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Krocan, 06890
        • Nábor
        • Kızılcahamam State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 60 let
  • Úzkostná porucha byla diagnostikována nejméně před 6 měsíci
  • Žádné překážky v turecké ústní a písemné komunikaci
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Dříve neabsolvoval progresivní relaxační cvičení a trénink spánkové hygieny
  • Bydlet v centru okresu Kızılcahamam
  • Netrpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), srdečním selháním, astmatem, nemocemi muskuloskeletálního systému atd., které mohou bránit progresivnímu relaxačnímu cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec má stavy, které zhoršují schopnost posoudit realitu, jako je psychóza, je v manické fázi bipolární poruchy
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), srdeční selhání, astma, onemocnění pohybového aparátu atd., které mohou bránit progresivnímu relaxačnímu cvičení
  • Jedinec se zúčastnil jiného progresivního relaxačního cvičení a/nebo tréninkového programu spánkové hygieny
  • Jedinec užívá psychiatrický lék s relaxačním účinkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní relaxační cvičení a nácvik spánkové hygieny
Do experimentální skupiny se plánuje zařadit 26 pacientů. V prvním týdnu 7týdenní studie budou pacientům v experimentální skupině aplikovány Formulář dobrovolného souhlasu, Formulář osobních informací, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index hygieny spánku (SHI) a Beckova škála úzkosti (BAS). Data budou sbírána osobními rozhovory s pacienty a po sedmi týdnech bude domluvena schůzka na post-test. Ve druhém týdnu budou jednotlivci v experimentální skupině vyučováni progresivním relaxačním cvičením v nemocničním prostředí výzkumníkem pomocí kompaktního disku (CD) připraveného Tureckou psychologickou asociací a po školení spánkové hygieny brožurou progresivního relaxačního cvičení a bude distribuována brožura školení spánkové hygieny vytvořená výzkumným pracovníkem. Od druhého týdne se očekává, že jednotlivci v experimentální skupině aplikují dvakrát zadaná školení v nemocničním prostředí.
V prvním týdnu 7týdenní studie budou pacientům v experimentální skupině aplikovány Formulář dobrovolného souhlasu, Formulář osobních informací, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index hygieny spánku (SHI) a Beckova škála úzkosti (BAS). Data budou sbírána osobními rozhovory s pacienty. Po sedmi týdnech bude domluven termín následného testu. Ve druhém týdnu budou ti v experimentální skupině vyučována progresivní relaxační cvičení s použitím kompaktního disku (CD) připraveného Tureckou psychologickou asociací v nemocnici a po školení spánkové hygieny bude k dispozici brožura progresivní relaxační cvičení a brožura školení spánkové hygieny. distribuováno. Počínaje druhým týdnem se od jedinců v experimentální skupině očekává, že budou dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů aplikovat tréninky poskytované v nemocnici v doprovodu výzkumníka a v ostatní dny budou tréninky aplikované jednotlivcům doma. týden.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Plánuje se zařazení 26 pacientů do kontrolní skupiny. Formulář dobrovolného souhlasu, formulář osobních informací, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index spánkové hygieny (SHI) a Beckova škála úzkosti (BAS) budou aplikovány na jednotlivce v kontrolní skupině v prvním týdnu 7týdenního výzkumného programu. . Data budou sbírána osobním rozhovorem s pacienty. Jednotlivcům v kontrolní skupině nebude výzkumníkem poskytnuto žádné školení. Jednotlivci v kontrolní skupině dostanou termín na post-test po sedmi týdnech. Na konci sedmi týdnů budou jednotlivci v kontrolní skupině požádáni, aby znovu vyplnili Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index hygieny spánku (SHI) a Beckovu škálu úzkosti (BAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice úzkosti (BAS)
Časové okno: sedm týdnů
Vyvinutý v roce 1988, jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Ulusoy et al. (1998) a cronbach alfa bylo zjištěno 0,93. Jde o 4bodovou škálu Likertova typu sestávající z 21 otázek, jejichž cílem je změřit závažnost úzkosti jedince. Každá otázka je hodnocena 0-3. Celkové skóre získané ze škály ukazuje nízkou úroveň úzkosti, pokud je skóre mezi 8-15 body, střední úroveň úzkosti, pokud je skóre mezi 16-25 body, a vysokou úroveň úzkosti, pokud je skóre mezi 26-63 body. .
sedm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: sedm týdnů
Skóre PDQI vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku. Škála Studii validity a reliability v Turecku provedli Ağargün et al. v roce 1996. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály byl 0,804. Bylo zjištěno. Škála kvality spánku se skládá z 18 self-report otázek a hodnotí kvalitu spánku za poslední 4 týdny. PDQI se skládá z 18 položek a 7 dílčích skóre. seskupeny. Některé složky jsou označeny jedinou položkou, jiné se získávají kombinací několika položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3 bodů. se hodnotí. Součet skóre 7 složek má hodnotu mezi 0-21. Celkem Vysoké skóre znamená špatnou kvalitu spánku.
sedm týdnů
Index spánkové hygieny (SHI)
Časové okno: sedm týdnů
Byl vyvinut Mastinem a kol. (2006). Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Özdemir et al. Škála se skládá ze 13 otázek a má pětibodový formát Likertovy škály (žádná: 1, zřídka: 2, někdy: 3, často: 4, vždy: 5). Index je založen na spánkové hygieně účastníka. Jeho cílem je posoudit přítomnost spánkové hygieny dotazováním se, jak často účastník vykonává spánkové chování. Skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav spánkové hygieny účastníka. Položky, které tvoří index spánkové hygieny, jsou odvozeny z diagnostických kritérií pro špatnou spánkovou hygienu v Mezinárodní klasifikaci poruch spánku. Hodnota Cronbach Alpha indexu spánkové hygieny byla vypočtena jako 0,70 a bylo zjištěno, že je platná a spolehlivá.
sedm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SaglikBilimleriU-SBE-NEB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit