Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja unihygieniakoulutuksen vaikutus unen laatuun ja ahdistuneisuustasoon ahdistuneisuushäiriöpotilaille psykiatrian klinikalla
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja unihygieniaharjoittelun vaikutus unen laatuun ja ahdistuneisuustasoon ahdistuneisuushäiriöpotilaille psykiatrian poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui 1417 potilaasta, joilla oli diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö ja jotka hakeutuivat Ankara Kızılcahamamin osavaltion sairaalan psykiatrian poliklinikalle joulukuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Testiä edeltävää ja jälkikäteen tehtävää kontrolliryhmätutkimusta varten tarvittava otoskoko määritettiin 47:ksi käyttämällä G*Power 3.1.9.4 -ohjelmaa 95 % teholla perustuen Cohenin d = 0,5 keskikokoinen tehokoko alfa = 0,05. Ottaen kuitenkin huomioon tutkimuksessa mahdollisesti esiintyvä tietojen menetys, otoskooksi määritettiin 52, kun keskeyttämisasteeksi määritettiin 10 %. Tutkimusotoksen ikähaarukka on 18-75 vuotta. Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaisotannalla. Sekä koe- että kontrolliryhmiin on tarkoitus ottaa 26 potilasta. Tämän 8 viikon tutkimusohjelman ensimmäisellä viikolla koe- ja kontrolliryhmiin kuuluville henkilöille annetaan Vapaaehtoinen suostumuslomake, henkilötietolomake, joka koostuu 17 kysymyksestä, jotka tutkija on valmistellut kirjallisuuteen tutustumalla, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). ), unihygieniaindeksin (SHI) ja Beckin ahdistusasteikon (BAS). Tiedot kerätään haastattelemalla potilaita kasvokkain. Koe- ja kontrolliryhmien henkilöille varataan aika jälkitestiin kahdeksan viikon kuluttua. Toisella viikolla koeryhmän henkilöille järjestetään unihygieniakoulutus ja kirjallisuuden mukaisesti laadittu unihygienia-esite. Lisäksi progressiivisen rentoutumisen opetuksessa käytetään Turkin psykologisen yhdistyksen laatimaa CD-levyä (CD) ja tutkijan Progressive relaxation harjoitukset CD:n mukaisesti kehittämää koulutusesitettä, joka sisältää progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamisen vaiheet. Harjoittele.
CD:n ensimmäisessä osassa on 10 minuutin kuvaus syvärelaksaatiosta, sen tarkoituksesta ja harjoituksen aikana huomioitavista tiedoista. Toisessa 30 minuutin osassa rentoutumisharjoituksia selitetään virran äänellä ja sanallisilla ohjeilla. Viimeinen 30 minuutin jakso sisälsi vain rentoutusmusiikkia ilman ääniohjeita. Ennen hakemusta jokaiselle koeryhmän potilaalle opetetaan oikea hengitystekniikka selittämällä raskaan, syvän ja hiljaisen hengityksen tärkeys. Kolmannesta viikosta alkaen progressiivisia rentoutusharjoituksia sovelletaan kuudelle eri potilaalle kahden hengen ryhmissä sairaalaympäristössä kerran viikossa kolmessa istunnossa päivän aikana yhteensä kuuden viikon ajan tutkijan kanssa. Lisäksi potilaiden odotetaan toistavan progressiiviset rentoutusharjoitukset kotiympäristössään kahtena päivänä viikossa ja heitä pyydetään täyttämään seurantataulukot. Vertailuryhmän henkilöt eivät saa tutkijalta koulutusta. Kahdeksan viikon kuluttua koe- ja kontrolliryhmien henkilöitä pyydetään täyttämään Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unihygieniaindeksi (SHI) ja Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAS). Koulutukset ja lomakkeiden hallinta toteutetaan tutkijalle varatussa tyhjässä huoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nur Eda BAL, MSc
- Puhelinnumero: +90 507 333 33 38
- Sähköposti: nuredabal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kızılcahamam
-
Ankara, Kızılcahamam, Turkki, 06890
- Rekrytointi
- Kızılcahamam State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nur Eda BAL
- Puhelinnumero: +90 507 333 33 38
- Sähköposti: nuredabal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-60-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö vähintään 6 kuukautta sitten
- Ei esteitä turkin suullisessa ja kirjallisessa viestinnässä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- En ole aiemmin saanut progressiivista rentoutusharjoitusta ja unihygieniakoulutusta
- Asua Kızılcahamamin piirin keskustassa
- joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), sydämen vajaatoimintaa, astmaa, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia jne., jotka voivat estää etenevän rentoutusharjoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on sairauksia, jotka heikentävät kykyä arvioida todellisuutta, kuten psykoosi, kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen vaihe
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydämen vajaatoiminta, astma, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet jne., jotka voivat estää etenevän rentoutusharjoituksen
- Henkilö on osallistunut toiseen progressiiviseen rentoutusharjoitus- ja/tai unihygieniakoulutusohjelmaan
- Henkilö käyttää psykiatrista lääkettä, jolla on rentouttava vaikutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutusharjoitus ja unihygieniakoulutus
Koeryhmään on tarkoitus sisällyttää 26 potilasta.
Vapaaehtoista suostumuslomaketta, henkilötietolomaketta, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), unihygieniaindeksiä (SHI) ja Beckin ahdistusasteikkoa (BAS) sovelletaan koeryhmän potilaisiin 7-viikkoisen tutkimuksen ensimmäisellä viikolla.
Tiedot kerätään kasvokkain haastattelemalla potilaita ja jälkitarkastukseen varataan aika seitsemän viikon kuluttua.
Toisella viikolla koeryhmän henkilöille opetetaan tutkija progressiivista rentoutusharjoitusta sairaalaympäristössä Turkin psykologisen liiton laatiman CD-levyn (CD) avulla ja unihygieniakoulutuksen jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen esite ja jaetaan tutkijan luomaa unihygieniakoulutusesitettä.
Toisesta viikosta alkaen koeryhmän henkilöiden odotetaan soveltavan kahdesti annettavia koulutuksia sairaalaympäristössä.
|
Vapaaehtoista suostumuslomaketta, henkilötietolomaketta, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), unihygieniaindeksiä (SHI) ja Beckin ahdistusasteikkoa (BAS) sovelletaan koeryhmän potilaisiin 7-viikkoisen tutkimuksen ensimmäisellä viikolla.
Tiedot kerätään haastattelemalla potilaita kasvokkain.
Seitsemän viikon kuluttua varataan aika jälkitarkastukseen.
Toisella viikolla koeryhmään kuuluville opetetaan sairaalassa progressiivista rentoutusharjoitusta Turkin psykologisen liiton laatimalla CD-levyllä (CD) ja unihygieniakoulutuksen jälkeen progressiivinen rentoutusharjoitusesite ja unihygieniaharjoitusesite. hajautettu.
Toisesta viikosta alkaen koeryhmän henkilöiden odotetaan soveltavan sairaalassa annettavia harjoituksia tutkijan seurassa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan ja soveltavan koehenkilöille kotona annettuja harjoituksia muina päivinä. viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään on tarkoitus sisällyttää 26 potilasta.
Vapaaehtoista suostumuslomaketta, henkilötietolomaketta, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), unihygieniaindeksiä (SHI) ja Beckin ahdistuneisuusasteikkoa (BAS) sovelletaan vertailuryhmän henkilöihin 7 viikon tutkimusohjelman ensimmäisellä viikolla. .
Tiedot kerätään kasvokkain haastattelemalla potilaita.
Vertailuryhmän henkilöt eivät saa tutkijalta koulutusta.
Kontrolliryhmän henkilöille varataan aika jälkitarkastukseen seitsemän viikon kuluttua.
Seitsemän viikon kuluttua kontrolliryhmän henkilöitä pyydetään täyttämään Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unihygieniaindeksi (SHI) ja Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAS)
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Vuonna 1988 kehitetty sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin Ulusoy et al. (1998) ja cronbach alfan todettiin olevan 0,93.
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 21 kysymyksestä ja pyrkii mittaamaan yksilön ahdistuksen vakavuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa, jos pistemäärä on 8-15 pistettä, kohtalaista ahdistustasoa, jos pistemäärä on 16-25 pistettä, ja korkeaa ahdistustasoa, jos pistemäärä on 26-63 pistettä. .
|
seitsemän viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Yli 5 PDQI-pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
Asteikko Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa suorittivat Ağargün et al. vuonna 1996.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,804.
Havaittiin.
Unenlaatuasteikko koostuu 18 itseraportointikysymyksestä ja arvioi unen laatua viimeisen 4 viikon aikana.
PDQI koostuu 18 pisteestä ja 7 komponenttipisteistä.
ryhmitelty.
Jotkut komponenteista on merkitty yhdellä tuotteella, toiset saadaan yhdistämällä useita kohteita.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 pisteen asteikolla.
arvioidaan.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa on välillä 0-21.
Yhteensä Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
seitsemän viikkoa
|
|
Unihygieniaindeksi (SHI)
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Mastin et ai. (2006).
Sen turkkilainen pätevyys ja luotettavuus suoritettiin Özdemir et al.
Asteikko koostuu 13 kysymyksestä ja siinä on viisipisteinen Likert-asteikko (ei yhtään: 1, harvoin: 2, joskus: 3, usein: 4, aina: 5).
Indeksi perustuu osallistujan unihygieniaan. Sen tavoitteena on arvioida unihygienian olemassaoloa kyseenalaistamalla, kuinka usein osallistuja tekee unikäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat välillä 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujan huonompaa unihygienian tilaa.
Unihygieniaindeksin muodostavat kohdat on johdettu kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen huonon unihygienian diagnostisista kriteereistä.
Unihygieniaindeksin Cronbach-alfa-arvoksi laskettiin 0,70, ja sen todettiin olevan pätevä ja luotettava.
|
seitsemän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-SBE-NEB-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .