Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiv avslappningsträning och sömnhygienträning på sömnkvalitet och ångestnivå som ges till öppenvårdspatienter med ångestsyndrom på psykiatrikliniken

20 september 2023 uppdaterad av: Nur Eda Bal, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av progressiv avslappningsträning och sömnhygienträning på sömnkvalitet och ångestnivå som ges till öppenvårdspatienter med ångestsyndrom på psykiatrisk poliklinik

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av progressiv avslappningsträning och sömnhygienträning på sömnkvalitet och ångestnivåer hos patienter med diagnosen ångestsyndrom inlagda på psykiatrisk poliklinik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Populationen i studien bestod av 1417 patienter med diagnosen ångestsyndrom som sökte sig till den psykiatriska polikliniken på Ankara Kızılcahamam State Hospital mellan december 2021 och februari 2022. För kontrollgruppsforskningen före testet efter testet bestämdes den erforderliga provstorleken till 47 med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.4 med 95 % effekt baserat på Cohens d = 0,5 medeleffektstorlek alfa = 0,05. Men med tanke på den dataförlust som kan uppstå i studien bestämdes urvalsstorleken till 52 när bortfallet fastställdes till 10 %. Åldersintervallet för forskningsurvalet är 18-75 år. Individer som samtycker till att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom en enkel slumpmässig provtagningsmetod. Det är planerat att inkludera 26 patienter i både experiment- och kontrollgruppen. Under den första veckan av detta 8-veckors forskningsprogram kommer individerna i experiment- och kontrollgrupperna att administreras Voluntary Consent Form, Personal Information Form bestående av 17 frågor som utarbetats av forskaren genom att granska litteraturen, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS). Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer med patienterna. Individer i experiment- och kontrollgruppen kommer att få en tid för eftertestet åtta veckor senare. Under den andra veckan kommer individer i experimentgruppen att få utbildning i sömnhygien och en sömnhygienbroschyr utarbetad i linje med litteraturen. Dessutom kommer en cd-skiva (CD) utarbetad av Turkish Psychological Association och en utbildningsbroschyr utvecklad av forskaren i linje med CD:n med progressiva avslappningsövningar, som inkluderar stegen för tillämpning av progressiv avslappningsövning, att användas för att lära ut den progressiva avslappningsövningen träning.

Den första delen av CD:n innehåller en 10 minuters beskrivning av djupavslappning, dess syfte och information som ska beaktas under övningen. I den andra 30-minutersdelen förklaras avslappningsövningar med ljudet av en ström och verbala instruktioner. Det sista avsnittet på 30 minuter innehöll endast avslappningsmusik utan ljudinstruktioner. Före ansökan kommer varje patient i experimentgruppen att få lära sig rätt andningsteknik genom att förklara vikten av tung, djup och tyst andning. Från och med den tredje veckan kommer progressiva avslappningsövningar att tillämpas på sex olika patienter i grupper om två i sjukhusmiljön en gång i veckan i tre sessioner under dagen under totalt sex veckor med forskaren. Dessutom förväntas patienterna upprepa de progressiva avslappningsövningarna i sin hemmiljö två dagar i veckan och kommer att uppmanas att fylla i uppföljningsscheman. Individerna i kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning av forskaren. I slutet av åtta veckor kommer individerna i experiment- och kontrollgrupperna att uppmanas att fylla i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS) igen. Utbildningar och administration av blanketterna kommer att genomföras i ett tomt rum som är avsett för forskaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kızılcahamam
      • Ankara, Kızılcahamam, Kalkon, 06890
        • Rekrytering
        • Kızılcahamam State Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 60 år
  • Har fått diagnosen ångest för minst 6 månader sedan
  • Inga hinder i turkisk muntlig och skriftlig kommunikation
  • Att frivilligt delta i forskningen
  • Att inte ha fått progressiv avslappningsträning och sömnhygienträning tidigare
  • Att bo i Kızılcahamam distriktets centrum
  • Att inte ha kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), hjärtsvikt, astma, sjukdomar i muskel- och skelettsystemet, etc. som kan förhindra progressiv avslappningsövning

Exklusions kriterier:

  • Individen har tillstånd som försämrar förmågan att bedöma verkligheten, såsom psykos, att vara i den maniska fasen av bipolär sjukdom
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), hjärtsvikt, astma, sjukdomar i muskel- och skelettsystemet, etc. som kan förhindra progressiv avslappningsövning
  • Individen har deltagit i en annan progressiv avslappningsövning och/eller sömnhygienträningsprogram
  • Individen tar ett psykiatriskt läkemedel med en avslappnande effekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv avslappningsträning och sömnhygienträning
Det är planerat att inkludera 26 patienter i försöksgruppen. Formular för frivilligt samtycke, formulär för personlig information, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS) kommer att tillämpas på patienterna i experimentgruppen under den första veckan av 7-veckorsstudien. Data kommer att samlas in genom intervjuer ansikte mot ansikte med patienterna och en tid kommer att bokas för eftertestet efter sju veckor. Under den andra veckan kommer individerna i experimentgruppen att läras ut progressiv avslappningsövning i sjukhusmiljön av forskaren med hjälp av cd-skivan (CD) som utarbetats av Turkish Psychological Association och efter sömnhygienutbildningen, broschyren om progressiv avslappningsövning och sömnhygienutbildningsbroschyr skapad av forskaren kommer att delas ut. Från och med den andra veckan kommer individerna i experimentgruppen att förväntas tillämpa de utbildningar som ges två gånger i sjukhusmiljön.
Formular för frivilligt samtycke, formulär för personlig information, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS) kommer att tillämpas på patienterna i experimentgruppen under den första veckan av 7-veckorsstudien. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer med patienterna. Efter sju veckor ges en tid för efterprovet. Under den andra veckan kommer de i experimentgruppen att läras ut progressiv avslappningsträning med hjälp av en cd-skiva (CD) som utarbetats av Turkish Psychological Association på sjukhuset och efter sömnhygienutbildningen kommer broschyren om progressiv avslappningsövning och träningsbroschyr för sömnhygien att finnas distribuerad. Från och med den andra veckan förväntas individerna i experimentgruppen att tillämpa de utbildningar som ges på sjukhuset tillsammans med forskaren två dagar i veckan i sex veckor och att tillämpa de träningar som ges till individerna hemma under de andra dagarna veckan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det är planerat att inkludera 26 patienter i kontrollgruppen. Formular för frivilligt samtycke, formulär för personlig information, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS) kommer att tillämpas på individerna i kontrollgruppen under den första veckan av det 7 veckor långa forskningsprogrammet . Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer med patienterna. Individer i kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning av forskaren. Individer i kontrollgruppen kommer att få en tid för eftertestet efter sju veckor. I slutet av sju veckor kommer individer i kontrollgruppen att uppmanas att fylla i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Hygiene Index (SHI) och Beck Anxiety Scale (BAS) igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsram: sju veckor
Utvecklad 1988, dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Ulusoy et al. (1998) och cronbach alfa visade sig vara 0,93. Det är en 4-gradig Likert-skala som består av 21 frågor som syftar till att mäta svårighetsgraden av ångest hos individen. Varje fråga poängsätts mellan 0-3. Totalpoängen från skalan indikerar låg nivå av ångest om poängen är mellan 8-15 poäng, måttlig nivå av ångest om poängen är mellan 16-25 poäng, och hög nivå av ångest om poängen är mellan 26-63 poäng .
sju veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: sju veckor
En PDQI-poäng högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet. Skalan Validitets- och reliabilitetsstudien i Turkiet genomfördes av Ağargün et al. år 1996. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för skalan var 0,804. hittades. Sömnkvalitetsskalan består av 18 självrapporteringsfrågor och bedömer sömnkvaliteten under de senaste 4 veckorna. PDQI består av 18 objekt och 7 komponentpoäng. grupperade. Vissa av komponenterna indikeras av ett enda föremål, andra erhålls genom att kombinera flera föremål. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-3. utvärderas. Summan av de 7 komponentpoängen har ett värde mellan 0-21. Totalt Ett högt betyg indikerar dålig sömnkvalitet.
sju veckor
Sömnhygienindex (SHI)
Tidsram: sju veckor
Det utvecklades av Mastin et al. (2006). Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Özdemir et al. Skalan består av 13 frågor och har en femgradig Likert-skala (ingen: 1, sällan: 2, ibland: 3, ofta: 4, alltid: 5). Indexet är baserat på deltagarens sömnhygien Det syftar till att bedöma förekomsten av sömnhygien genom att ifrågasätta hur ofta deltagaren utför sömnbeteenden. Poäng varierar från 13 till 65, med högre poäng som indikerar sämre sömnhygienstatus hos deltagaren. De artiklar som utgör sömnhygienindexet är härledda från de diagnostiska kriterierna för dålig sömnhygien i den internationella klassificeringen av sömnstörningar. Cronbach Alpha-värdet för sömnhygienindexet beräknades till 0,70 och visade sig vara giltigt och tillförlitligt.
sju veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SaglikBilimleriU-SBE-NEB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom/ångesttillstånd

3
Prenumerera