- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06060262
Změny metabolických adipo-myokinů a tělesného složení v konečném stádiu rakoviny plic
Klinický význam metabolických adipo-myokinů a změny tělesného složení u pacientů s rakovinou plic v konečném stádiu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V poslední době bylo na kosterní sval nahlíženo tak, že má vedle tradiční biomechanické funkce další biochemickou funkci. Důležitější je, že svaly mohou syntetizovat a uvolňovat adipo-myokiny během kontrakce. Adipo-myokiny mohou ovlivnit svalovou regeneraci, svalovou atrofii, svalovou hmotu, autofagii, oxidaci mastných kyselin a mitochondriální biosyntézu. Studie také zjistily, že cvičení může podporovat funkci makrofágů a regulovat prozánětlivé i protizánětlivé fenotypy, což pomáhá tělo vytvořit stabilní imunitní rovnováhu.
Vzhledem k tomu, že složení těla může ilustrovat stav podvýživy a přítomnou rakovinnou kachexii, složení těla může být ovlivněno hladinou adipo-myokinů v séru. Výzkumníci proto provádějí tuto studii a chtějí vidět souvislost sériového složení těla a změn sérových adipo-myokinů s klinickými výsledky rakoviny plic a nežádoucím účinkem jakéhokoli protirakovinného režimu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TSENG CHIA-CHENG
- Telefonní číslo: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: cctseng@hotmail.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- TSENG CHIA-CHENG
- Telefonní číslo: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: cctseng@hotmail.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny plic stadia III až IV
- Dospělí starší 20 let
- Denní stav výkonu 0-2
Kritéria vyloučení:
1. Srdeční stenty nebo kardiostimulátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet změn bílých krvinek mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny počtu bílých krvinek mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Procento změny tělesného tuku mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny procenta tělesného tuku mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Procento celkové změny tělesné vody mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
posouzení změny procenta celkové tělesné vody mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Procento změny měkké svalové hmoty mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
posouzení změny procenta měkké libové hmoty mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Koncentrace změny CEA v plazmě mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace CEA mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace plazmatického albuminu mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace albuminu mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Koncentrace změny plazmatického myostatinu mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace myostatinu mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace FSTL-1 v plazmě mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace FSTL-1 mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace IL-6 v plazmě mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace IL-6 mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace plazmatického irisinu mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace irisinu mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace adiponektinu v plazmě mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace adiponektinu mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Koncentrace plazmatické změny MCP-1 mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace MCP-1 mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Změna koncentrace plazmatického aquaporinu mezi před, během a po léčbě rakoviny
Časové okno: týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
hodnocení změny plazmatické koncentrace akvaporinu mezi týdnem 0, týdnem 4 a týdnem 12
|
týden 0, týden 4 a týden 12 po terapii rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TSENG CHIA-CHENG, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201448B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína