Různé dávky kombinace esketaminu a dexmedetomidinu pro doplňkovou analgezii po operaci korekce skoliózy
7. dubna 2026 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Účinnost kombinace různých dávek esketaminu a dexmedetomidinu pro doplňkovou analgezii po operaci korekce skoliózy: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Operace korekce skoliózy je spojena se silnou bolestí.
Pacienti po operaci korekce skoliózy obvykle vyžadují vysoké dávky opioidů a dlouhodobou analgezii, což může zvýšit vedlejší účinky a toleranci léků.
V nedávné studii kombinace minidávek esketaminu a dexmedetomidinu jako doplněk k sufentanilu významně zlepšila analgezii a subjektivní kvalitu spánku po operaci korekce páteře bez zvýšení nežádoucích účinků; podíl pacientů se středně silnou až silnou bolestí však zůstal vysoký.
Autoři spekulují, že zvýšení dávky esketaminu v kombinaci může dále zlepšit analgetické účinky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace páteře je spojena se silnou bolestí se středním skóre bolesti 7 (interkvartilní rozsah, 4 až 8) první pooperační den a vyžaduje dlouhodobou analgezii. Celková dávka opioidů potřebná pro pooperační analgezii je asi 2-4krát vyšší než u jiných operací. Navzdory vysokým dávkám opioidů však zůstávají analgetické účinky neuspokojené. V nedávné studii s 200 pacienty po operaci korekce skoliózy byl poměr se středně silnou až silnou bolestí u pacientů s rutinní analgezií 84,6 %. Těžká akutní bolest je důležitým rizikovým faktorem chronické pooperační bolesti a je spojena se zvýšeným rizikem dlouhodobého užívání opioidů.
Ketamin je nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátového receptoru. Infuze nízké dávky ketaminu se doporučuje pro pooperační analgezii, ale může způsobit neuropsychiatrické vedlejší účinky. Esketamin je S-enantiomer racemického ketaminu s přibližně dvakrát účinnější analgezií než racemický ketamin a méně pravděpodobné, že bude mít vedlejší účinky. Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2 receptoru a má anxiolytické, sedativní a analgetické účinky. Při použití jako doplněk k opioidní analgezii zlepšuje dexmedetomidin analgezii a kvalitu spánku, ale může vyvolat sedaci.
V nedávné studii kombinace esketamin-dexmedetomidin v minidávkách jako doplněk k sufentanilu významně zlepšila analgezii a subjektivní kvalitu spánku po operaci korekce skoliózy; nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí reakce. Podíl středně silných až silných bolestí však u těchto pacientů zůstal vysoký (65,7 %), takže je zapotřebí další zlepšení. Autoři spekulují, že zvýšení dávky esketaminu v kombinaci esketamin-dexmedetomidin může dále zlepšit analgezii. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých dávek esketaminu v kombinaci na akutní a chronickou bolest u pacientů po operaci deformace páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
312
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
- Beijing University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let a tělesná hmotnost ≥40 kg;
- Naplánováno podstoupení korekce skoliózy s fixací pedikulárního šroubu;
- Požadovaná pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační syndrom nemocného sinu, těžká sinusová bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min), atrioventrikulární blok II nebo vyšší stupeň bez kardiostimulátoru; nebo komorbidní s vrozenou srdeční chorobou, arytmií nebo jinými závažnými kardiovaskulárními chorobami se stupněm srdeční funkce ≥III;
- Pacienti se středně těžkou a těžkou obstrukční spánkovou apnoe diagnostikovanou před operací nebo podle STOP-Bangova skóre；
- Hypertyreóza a feochromocytom v anamnéze;
- Anamnéza schizofrenie, epilepsie, myasthenia gravis nebo deliria;
- Těžká jaterní dysfunkce (stupeň C podle Childa Pugha), těžká renální dysfunkce (předoperační dialýza) nebo stupeň ≥IV Americké společnosti anesteziologů;
- Bariéra v komunikaci;
- Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s nízkou dávkou
Pacientem kontrolovaná analgezie je zavedena pomocí esketaminu 50 mg, dexmedetomidinu 200 mikrogramů a sufentanilu 4 mikrogramy/kg (maximálně 250 mikrogramů), zředěných fyziologickým roztokem na 200 ml a naprogramovaných tak, aby podávaly 2ml bolusy s 8minutovým blokovacím intervalem a rychlost infuze pozadí při 1 ml/h.
|
Různé dávky esketaminu v kombinaci esketamin-dexmedetomidin jako doplněk k sufentanilu pro pooperační intravenózní analgezii.
|
|
Experimentální: Skupina se střední dávkou
Pacientem kontrolovaná analgezie je zavedena pomocí esketaminu 100 mg, dexmedetomidinu 200 mikrogramů a sufentanilu 4 mikrogramy/kg (maximálně 250 mikrogramů), zředěných fyziologickým roztokem na 200 ml a naprogramovaných tak, aby podávaly 2ml bolusy s intervalem blokování 8 minut a rychlost infuze pozadí při 1 ml/h.
|
Různé dávky esketaminu v kombinaci esketamin-dexmedetomidin jako doplněk k sufentanilu pro pooperační intravenózní analgezii.
|
|
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou
Pacientem kontrolovaná analgezie je zavedena pomocí esketaminu 150 mg, dexmedetomidinu 200 mikrogramů a sufentanilu 4 mikrogramy/kg (maximálně 250 mikrogramů), zředěných fyziologickým roztokem na 200 ml a naprogramovaných tak, aby podávaly 2ml bolusy s intervalem blokování 8 minut a rychlost infuze pozadí při 1 ml/h.
|
Různé dávky esketaminu v kombinaci esketamin-dexmedetomidin jako doplněk k sufentanilu pro pooperační intravenózní analgezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti při pohybu a konzumace opioidů do 72 hodin.
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
|
Vypočítá se komplexní index intenzity bolesti a spotřeby opioidů.
Rozsah indexu je -200 % až +200 %; hodnoty nad 0 indikují zvýšenou součtovou plochu pod křivkou (AUC) a spotřebu opioidů (OC) ve srovnání se všemi pacienty.
|
Do 72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů se středně silnou až silnou bolestí během 72 hodin.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci.
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 11bodová škála, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00) v klidu a s pohybem.
Střední až silná bolest je definována jako jakékoli skóre bolesti NRS 4 nebo vyšší.
|
Až 72 hodin po operaci.
|
|
Nejvyšší skóre bolesti NRS do 72 hodin po operaci.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci.
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 11bodová škála, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00) v klidu a s pohybem.
|
Až 72 hodin po operaci.
|
|
Plocha pod křivkou skóre bolesti NRS do 72 hodin po operaci.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 11bodová škála, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00) v klidu a s pohybem.
|
Až 72 hodin po operaci
|
|
Kumulativní spotřeba opioidů do 72 hodin po operaci.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
|
Kumulativní spotřeba opioidů do 72 hodin po operaci.
|
Až 72 hodin po operaci
|
|
Požadavek doplňkové analgezie do 72 hodin.
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
|
Požadavek doplňkové analgezie do 72 hodin.
|
Až 72 hodin po operaci
|
|
Subjektivní kvalita spánku během prvních 5 pooperačních dnů.
Časové okno: Do 5. dne po operaci.
|
Subjektivní kvalita spánku je hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 11bodová škála, kde 0 = nejlepší spánek a 10 = žádný spánek) jednou denně (8:00-10:00).
|
Do 5. dne po operaci.
|
|
Počet dní vyžadujících analgetika během 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Počet dní vyžadujících analgetika během 30 dnů po operaci.
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Intenzita bolesti v klidu a konzumace opioidů do 72 hodin.
Časové okno: Do 72 hodin po operaci.
|
Vypočítá se komplexní index intenzity bolesti a spotřeby opioidů.
Rozsah indexu je -200 % až +200 %; hodnoty nad 0 indikují zvýšení součtu AUC a OC ve srovnání se všemi pacienty.
|
Do 72 hodin po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci.
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Skóre agitovanosti a sedace v různých časových bodech po operaci.
Časové okno: Do 5. dne po operaci.
|
Skóre vzrušení a sedace se hodnotí pomocí Richmondovy škály agitace a sedace (RASS, se skóre v rozmezí od -5 [nevzrušitelný] do +4 [bojový] a 0 znamená bdělost a klid) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18 :00-20:00).
|
Do 5. dne po operaci.
|
|
Výskyt pooperačního deliria během prvních 5 dnů.
Časové okno: Do 5. dne po operaci.
|
Delirium se hodnotí pomocí metody trojrozměrného hodnocení zmatenosti (3D-CAM) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00).
|
Do 5. dne po operaci.
|
|
Závažnost deprese 7 dní po operaci.
Časové okno: Sedmý den po operaci.
|
Deprese se hodnotí pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 obsahuje 9 položek vyžadujících odpovědi 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) k posouzení výskytu symptomů deprese za poslední dva týdny.
Obsahuje 8 položek o symptomech deprese a 1 zaměřenou na sebevražedné myšlenky.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Sedmý den po operaci.
|
|
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Pooperační komplikace jsou definovány jako nově vzniklé zdravotní stavy, které byly považovány za škodlivé a vyžadovaly terapeutickou intervenci (tj. stupeň II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo).
|
Až 30 dní po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen SP, Bhatia A, Buvanendran A, Schwenk ES, Wasan AD, Hurley RW, Viscusi ER, Narouze S, Davis FN, Ritchie EC, Lubenow TR, Hooten WM. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):521-546. doi: 10.1097/AAP.0000000000000808.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Loftus RW, Yeager MP, Clark JA, Brown JR, Abdu WA, Sengupta DK, Beach ML. Intraoperative ketamine reduces perioperative opiate consumption in opiate-dependent patients with chronic back pain undergoing back surgery. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):639-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e90914.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Nielsen RV. Adjuvant analgesics for spine surgery. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):B5468.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Peng K, Zhang J, Meng XW, Liu HY, Ji FH. Optimization of Postoperative Intravenous Patient-Controlled Analgesia with Opioid-Dexmedetomidine Combinations: An Updated Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Physician. 2017 Nov;20(7):569-596.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Wylde V, Dennis J, Beswick AD, Bruce J, Eccleston C, Howells N, Peters TJ, Gooberman-Hill R. Systematic review of management of chronic pain after surgery. Br J Surg. 2017 Sep;104(10):1293-1306. doi: 10.1002/bjs.10601. Epub 2017 Jul 6.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Andersen LPK, Gogenur I, Torup H, Rosenberg J, Werner MU. Assessment of Postoperative Analgesic Drug Efficacy: Method of Data Analysis Is Critical. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):1008-1013. doi: 10.1213/ANE.0000000000002007.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
- Dunn LK, Yerra S, Fang S, Hanak MF, Leibowitz MK, Tsang S, Durieux ME, Nemergut EC, Naik BI. Incidence and Risk Factors for Chronic Postoperative Opioid Use After Major Spine Surgery: A Cross-Sectional Study With Longitudinal Outcome. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):247-254. doi: 10.1213/ANE.0000000000003338.
- Leider HL, Dhaliwal J, Davis EJ, Kulakodlu M, Buikema AR. Healthcare costs and nonadherence among chronic opioid users. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):32-40.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Siegel H, Martusevicius R, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative ketamine reduces immediate postoperative opioid consumption after spinal fusion surgery in chronic pain patients with opioid dependency: a randomized, blinded trial. Pain. 2017 Mar;158(3):463-470. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000782.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative S-ketamine for the reduction of opioid consumption and pain one year after spine surgery: A randomized clinical trial of opioid-dependent patients. Eur J Pain. 2019 Mar;23(3):455-460. doi: 10.1002/ejp.1317. Epub 2018 Oct 14.
- Carley ME, Chaparro LE, Choiniere M, Kehlet H, Moore RA, Van Den Kerkhof E, Gilron I. Pharmacotherapy for the Prevention of Chronic Pain after Surgery in Adults: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):304-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000003837.
- Cheung KM, Senkoylu A, Alanay A, Genc Y, Lau S, Luk KD. Reliability and concurrent validity of the adapted Chinese version of Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 May 1;32(10):1141-5. doi: 10.1097/01.brs.0000261562.48888.e3.
- Li M, Wang CF, Gu SX, He SS, Zhu XD, Zhao YC, Zhang JT. Adapted simplified Chinese (mainland) version of Scoliosis Research Society-22 questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 20;34(12):1321-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819812b7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-351
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .