Eriannos esketamiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä täydentävään analgesiaan skolioosin korjausleikkauksen jälkeen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Eriannosten esketamiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän teho täydentävään analgesiaan skolioosin korjausleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Skolioosin korjausleikkaukseen liittyy voimakasta kipua.
Skolioosin korjausleikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat yleensä suuria annoksia opioideja ja pitkäkestoista analgesiaa, mikä voi lisätä sivuvaikutuksia ja lääkkeen sietokykyä.
Äskettäisessä tutkimuksessa miniannos esketamiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä sufentaniilin lisänä paransi merkittävästi analgesiaa ja subjektiivista unen laatua selkärangan korjausleikkauksen jälkeen lisäämättä haittavaikutuksia; kohtalaista tai vaikeaa kipua sairastavien potilaiden osuus pysyi kuitenkin korkeana.
Kirjoittajat spekuloivat, että esketamiiniannoksen lisääminen yhdistelmässä voi edelleen parantaa kipua lievittäviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkaus liittyy voimakkaaseen kipuun, jonka mediaanikipupistemäärä on 7 (neljännesten välinen vaihteluväli 4–8) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja se vaatii pitkäaikaista analgesiaa. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan tarvittava opioidien kokonaisannos on noin 2-4 kertaa suurempi kuin muissa leikkauksissa. Suurista opioidien annoksista huolimatta analgeettiset vaikutukset ovat kuitenkin tyydyttämättömiä. Hiljattain tehdyssä 200 skolioosin korjausleikkauksen jälkeisessä tutkimuksessa 84,6 %:lla potilaista oli keskivaikeaa tai vaikeaa kipua. Vaikea akuutti kipu on tärkeä kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijä, ja se liittyy lisääntyneeseen pitkäaikaisen opioidien käytön riskiin.
Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonisti. Pieniannoksista ketamiini-infuusiota suositellaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, mutta se voi aiheuttaa neuropsykiatrisia sivuvaikutuksia. Esketamiini on raseemisen ketamiinin S-enantiomeeri, joka on suunnilleen kaksi kertaa tehokkaampi kuin raseeminen ketamiini kivunlievityksessä ja aiheuttaa vähemmän todennäköisesti sivuvaikutuksia. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-reseptoriagonisti ja sillä on ahdistusta lievittävä, rauhoittava ja kipua lievittävä vaikutus. Kun deksmedetomidiinia käytetään opioidianalgesian lisänä, se parantaa analgesiaa ja unen laatua, mutta voi aiheuttaa sedaatiota.
Äskettäisessä tutkimuksessa pieniannoksinen esketamiini-deksmedetomidiiniyhdistelmä sufentaniilin lisänä paransi merkittävästi analgesiaa ja subjektiivista unen laatua skolioosin korjausleikkauksen jälkeen; merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu. Kohtalaisen tai vaikean kivun osuus pysyi kuitenkin korkeana (65,7 %) näillä potilailla, joten lisäparannuksia tarvitaan. Kirjoittajat spekuloivat, että esketamiiniannoksen lisääminen esketamiini-deksmedetomidiini-yhdistelmässä voi parantaa analgesiaa entisestään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eri annosten esketamiinin yhdistelmän vaikutuksia akuuttiin ja krooniseen kipuun potilailla selkärangan epämuodostumaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
312
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Beijing University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja paino ≥ 40 kg;
- Suunniteltu skolioosikorjaus jalkaruuvikiinnitykseen;
- Vaadittu potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta sairas poskiontelooireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (syke <50 lyöntiä/min), aste II tai korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta; tai samanaikaisesti synnynnäisen sydänsairauden, rytmihäiriön tai muiden vakavien sydän- ja verisuonitautien kanssa, joiden sydämen toimintaaste on ≥ III;
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, joka on diagnosoitu ennen leikkausta tai STOP-Bang-pistemäärän mukaan；
- Kilpirauhasen liikatoiminta ja feokromosytooma historiassa;
- Aiempi skitsofrenia, epilepsia, myasthenia gravis tai delirium;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (lapsen Pugh-aste C), vakava munuaisten vajaatoiminta (preoperatiivinen dialyysi) tai American Society of Anesthesiologists luokka ≥ IV;
- Viestinnän este;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pienen annoksen ryhmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan esketamiinilla 50 mg, deksmedetomidiinilla 200 mikrogrammaa ja sufentaniililla 4 mikrogrammaa/kg (enintään 250 mikrogrammaa), laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 200 ml:ksi ja ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 8 minuutin lukitusvälillä. ja taustainfuusionopeus 1 ml/h.
|
Eri annokset esketamiinia esketamiini-deksmedetomidiini-yhdistelmässä sufentaniilin lisänä leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen kivunlievitykseen.
|
|
Kokeellinen: Keskiannosryhmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan esketamiinilla 100 mg, deksmedetomidiinilla 200 mikrogrammaa ja sufentaniililla 4 mikrogrammaa/kg (enintään 250 mikrogrammaa), laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 200 ml:ksi ja ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 8 minuutin lukitusvälillä. ja taustainfuusionopeus 1 ml/h.
|
Eri annokset esketamiinia esketamiini-deksmedetomidiini-yhdistelmässä sufentaniilin lisänä leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen kivunlievitykseen.
|
|
Kokeellinen: Suuriannosryhmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan esketamiinilla 150 mg, deksmedetomidiinilla 200 mikrogrammaa ja sufentaniililla 4 mikrogrammaa/kg (enintään 250 mikrogrammaa), laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 200 ml:ksi ja ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 8 minuutin lukitusvälillä. ja taustainfuusionopeus 1 ml/h.
|
Eri annokset esketamiinia esketamiini-deksmedetomidiini-yhdistelmässä sufentaniilin lisänä leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus liikkeen ja opioidien käytön yhteydessä 72 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kivun voimakkuudesta ja opioidien kulutuksesta lasketaan kattava indeksi.
Indeksin vaihteluväli on -200 % - +200 %; arvot, jotka ovat yli 0, osoittavat lisääntynyttä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ja opioidikulutusta (OC) verrattuna kaikkiin potilaisiin.
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua 72 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00) levossa. ja liikkeellä.
Kohtalainen tai vaikea kipu määritellään NRS-kipupisteeksi, joka on 4 tai korkeampi.
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Korkein NRS-kipupistemäärä 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00) levossa. ja liikkeellä.
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
NRS-kipupisteiden käyrän alla oleva pinta-ala 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00) levossa. ja liikkeellä.
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Täydentävä analgesia 72 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Täydentävä analgesia 72 tunnin sisällä.
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen unen laatu ensimmäisen 5 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Aikaikkuna: 5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = ei unta ollenkaan) kerran päivässä (8.00-10.00).
|
5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipulääkettä vaativien päivien lukumäärä 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kipulääkettä vaativien päivien lukumäärä 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja opioidien kulutus 72 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Kivun voimakkuudesta ja opioidien kulutuksesta lasketaan kattava indeksi.
Indeksin vaihteluväli on -200 % - +200 %; arvot yli 0 osoittavat kohonneita AUC- ja OC-summat verrattuna kaikkiin potilaisiin.
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Agitaatio- ja sedaatiopisteet eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Agitaatio- ja sedaatiopisteet arvioidaan Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla (RAS, pisteet vaihtelevat välillä -5 [herättämätön] - +4 [taistelukykyinen] ja 0 tarkoittaa valppautta ja rauhallisuutta) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00). :00-20:00).
|
5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ensimmäisten 5 päivän aikana.
Aikaikkuna: 5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan kolmiulotteisella sekaannusarviointimenetelmällä (3D-CAM) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00).
|
5. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Masennuksen vakavuus 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Masennusta arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää 9 kohtaa, jotka vaativat vasteita 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä), jotta voidaan arvioida masennusoireiden esiintymistä viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 8 kohtaa masennusoireista ja 1 itsemurha-ajatuksista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
7 päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään uusiksi sairauksiksi, joita pidettiin haitallisina ja jotka vaativat terapeuttista interventiota (eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan).
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Bhatia A, Buvanendran A, Schwenk ES, Wasan AD, Hurley RW, Viscusi ER, Narouze S, Davis FN, Ritchie EC, Lubenow TR, Hooten WM. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):521-546. doi: 10.1097/AAP.0000000000000808.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Loftus RW, Yeager MP, Clark JA, Brown JR, Abdu WA, Sengupta DK, Beach ML. Intraoperative ketamine reduces perioperative opiate consumption in opiate-dependent patients with chronic back pain undergoing back surgery. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):639-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e90914.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Nielsen RV. Adjuvant analgesics for spine surgery. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):B5468.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Peng K, Zhang J, Meng XW, Liu HY, Ji FH. Optimization of Postoperative Intravenous Patient-Controlled Analgesia with Opioid-Dexmedetomidine Combinations: An Updated Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Physician. 2017 Nov;20(7):569-596.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Wylde V, Dennis J, Beswick AD, Bruce J, Eccleston C, Howells N, Peters TJ, Gooberman-Hill R. Systematic review of management of chronic pain after surgery. Br J Surg. 2017 Sep;104(10):1293-1306. doi: 10.1002/bjs.10601. Epub 2017 Jul 6.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Andersen LPK, Gogenur I, Torup H, Rosenberg J, Werner MU. Assessment of Postoperative Analgesic Drug Efficacy: Method of Data Analysis Is Critical. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):1008-1013. doi: 10.1213/ANE.0000000000002007.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
- Dunn LK, Yerra S, Fang S, Hanak MF, Leibowitz MK, Tsang S, Durieux ME, Nemergut EC, Naik BI. Incidence and Risk Factors for Chronic Postoperative Opioid Use After Major Spine Surgery: A Cross-Sectional Study With Longitudinal Outcome. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):247-254. doi: 10.1213/ANE.0000000000003338.
- Leider HL, Dhaliwal J, Davis EJ, Kulakodlu M, Buikema AR. Healthcare costs and nonadherence among chronic opioid users. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):32-40.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Siegel H, Martusevicius R, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative ketamine reduces immediate postoperative opioid consumption after spinal fusion surgery in chronic pain patients with opioid dependency: a randomized, blinded trial. Pain. 2017 Mar;158(3):463-470. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000782.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative S-ketamine for the reduction of opioid consumption and pain one year after spine surgery: A randomized clinical trial of opioid-dependent patients. Eur J Pain. 2019 Mar;23(3):455-460. doi: 10.1002/ejp.1317. Epub 2018 Oct 14.
- Carley ME, Chaparro LE, Choiniere M, Kehlet H, Moore RA, Van Den Kerkhof E, Gilron I. Pharmacotherapy for the Prevention of Chronic Pain after Surgery in Adults: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):304-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000003837.
- Cheung KM, Senkoylu A, Alanay A, Genc Y, Lau S, Luk KD. Reliability and concurrent validity of the adapted Chinese version of Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 May 1;32(10):1141-5. doi: 10.1097/01.brs.0000261562.48888.e3.
- Li M, Wang CF, Gu SX, He SS, Zhu XD, Zhao YC, Zhang JT. Adapted simplified Chinese (mainland) version of Scoliosis Research Society-22 questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 20;34(12):1321-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819812b7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .