Forskjellig dose esketamin og deksmedetomidinkombinasjon for supplerende analgesi etter skoliosekorreksjonskirurgi
7. april 2026 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekten av kombinasjonen av ulike doser av esketamin og deksmedetomidin for supplerende analgesi etter skoliosekorreksjonskirurgi: en randomisert, dobbeltblind studie
Skoliosekorreksjonskirurgi er assosiert med sterke smerter.
Pasienter etter skoliosekorreksjon krever vanligvis høydose opioider og langvarig analgesi, noe som kan øke bivirkninger og medikamenttoleranse.
I en nylig studie, mini-dose esketamin og dexmedetomidine kombinasjon som et supplement til sufentanil betydelig forbedret smertestillende og subjektiv søvnkvalitet etter spinal korreksjon kirurgi uten å øke bivirkninger; Andelen pasienter med moderat til alvorlig smerte forble imidlertid høy.
Forfatterne spekulerer i at økende esketamindose i kombinasjonen kan forbedre smertestillende effekter ytterligere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalkirurgi er assosiert med sterke smerter, med en median smertescore på 7 (interkvartilt område, 4 til 8) den første postoperative dagen, og krever langvarig analgesi. Den totale dosen av opioider som kreves for postoperativ analgesi er omtrent 2-4 ganger den for andre operasjoner. Til tross for høye doser opioider, forblir de smertestillende effektene utilfredse. I en nylig studie med 200 pasienter etter skoliosekorreksjonskirurgi var andelen med moderat til alvorlig smerte hos pasienter med rutinemessig analgesi 84,6 %. Alvorlige akutte smerter er en viktig risikofaktor for kroniske postkirurgiske smerter og er assosiert med økt risiko for langvarig opioidbruk.
Ketamin er en ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartatreseptorantagonist. Lavdose ketamininfusjon anbefales for postoperativ analgesi, men kan forårsake nevropsykiatriske bivirkninger. Esketamin er S-enantiomeren av racemisk ketamin med omtrent dobbelt så kraftig som racemisk ketamin i analgesi og mindre sannsynlighet for å gi bivirkninger. Dexmedetomidin er en svært selektiv α2-reseptoragonist og har anxiolytiske, beroligende og smertestillende effekter. Når det brukes som et supplement til opioidanalgesi, forbedrer dexmedetomidin analgesi og søvnkvalitet, men kan gi sedasjon.
I en nylig studie, mini-dose esketamin-dexmedetomidine-kombinasjon som et supplement til sufentanil forbedret analgesi og subjektiv søvnkvalitet betydelig etter skoliosekorreksjonskirurgi; ingen signifikante bivirkninger ble observert. Imidlertid forble andelen moderat til alvorlig smerte høy (65,7 %) hos disse pasientene, så ytterligere forbedring er nødvendig. Forfatterne spekulerer i at økende esketamindose i kombinasjonen esketamin-dexmedetomidin kan forbedre smertelindringen ytterligere. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av ulike doser esketamin i kombinasjonen på akutte og kroniske smerter hos pasienter etter ryggradsdeformitetskirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
312
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Beijing University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år og kroppsvekt ≥40 kg;
- Planlagt å gjennomgå skoliosekorreksjon med pedikelskruefiksering;
- Nødvendig pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ sick sinus syndrome, alvorlig sinusbradykardi (hjertefrekvens <50 slag/min), atrioventrikulær blokk grad II eller høyere uten pacemaker; eller komorbid med medfødt hjertesykdom, arytmi eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer med en hjertefunksjon grad ≥III;
- Pasienter med moderat og alvorlig obstruktiv søvnapné diagnostisert preoperativt eller i henhold til STOP-Bang score;
- Historie med hypertyreose og feokromocytom;
- Historie med schizofreni, epilepsi, myasthenia gravis eller delirium;
- Alvorlig leverdysfunksjon (barn Pugh grad C), alvorlig nyredysfunksjon (preoperativ dialyse) eller American Society of Anesthesiologists grad ≥IV;
- Barriere i kommunikasjon;
- Andre forhold som anses som uegnet for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavdosegruppe
Pasientkontrollert analgesi etableres med esketamin 50 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortynnet med vanlig saltvann til 200 ml, og programmert til å administrere 2 ml bolus med et lockoutintervall på 8 minutter og en bakgrunnsinfusjonshastighet på 1 ml/time.
|
Ulike doser av esketamin i kombinasjonen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil for postoperativ intravenøs analgesi.
|
|
Eksperimentell: Middels dose gruppe
Pasientkontrollert analgesi etableres med esketamin 100 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortynnet med vanlig saltvann til 200 ml, og programmert til å administrere 2 ml bolus med et lockoutintervall på 8 minutter og en bakgrunnsinfusjonshastighet på 1 ml/time.
|
Ulike doser av esketamin i kombinasjonen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil for postoperativ intravenøs analgesi.
|
|
Eksperimentell: Høydosegruppe
Pasientkontrollert analgesi etableres med esketamin 150 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortynnet med vanlig saltvann til 200 ml, og programmert til å administrere 2 ml bolus med et lockoutintervall på 8 minutter og en bakgrunnsinfusjonshastighet på 1 ml/time.
|
Ulike doser av esketamin i kombinasjonen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil for postoperativ intravenøs analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet med bevegelse og opioidforbruk innen 72 timer.
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen
|
En omfattende indeks for smerteintensitet og opioidforbruk beregnes.
Området til indeksen er -200 % til +200 %; verdier over 0 indikerer økt summert areal under kurve (AUC) og opioidforbruk (OC) sammenlignet med alle pasientene.
|
Innen 72 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med moderat til alvorlig smerte innen 72 timer.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen.
|
Smerteintensiteten evalueres med Numeric Rating Scale (NRS, en 11-punkts skala der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevegelse.
Moderat til alvorlig smerte er definert som enhver NRS smertescore på 4 eller høyere.
|
Inntil 72 timer etter operasjonen.
|
|
Høyeste NRS smertescore innen 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen.
|
Smerteintensiteten evalueres med Numeric Rating Scale (NRS, en 11-punkts skala der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevegelse.
|
Inntil 72 timer etter operasjonen.
|
|
Område under kurve av NRS smertescore innen 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen
|
Smerteintensiteten evalueres med Numeric Rating Scale (NRS, en 11-punkts skala der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevegelse.
|
Inntil 72 timer etter operasjonen
|
|
Kumulativt opioidforbruk innen 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen
|
Kumulativt opioidforbruk innen 72 timer etter operasjonen.
|
Inntil 72 timer etter operasjonen
|
|
Krav om supplement analgesi innen 72 timer.
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen
|
Krav om supplement analgesi innen 72 timer.
|
Inntil 72 timer etter operasjonen
|
|
Subjektiv søvnkvalitet de første 5 postoperative dagene.
Tidsramme: Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
Subjektiv søvnkvalitet blir evaluert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS, en 11-punkts skala hvor 0 = den beste søvnen og 10 = ingen søvn i det hele tatt) en gang daglig (8:00-10:00).
|
Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
|
Antall dager som krever analgetika innen 30 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Antall dager som krever analgetika innen 30 dager etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Smerteintensitet i hvile og opioidforbruk innen 72 timer.
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen.
|
En omfattende indeks for smerteintensitet og opioidforbruk beregnes.
Området til indeksen er -200 % til +200 %; verdier over 0 indikerer økt summert AUC og OC sammenlignet med alle pasientene.
|
Innen 72 timer etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Agitasjon og sedasjonspoeng på forskjellige tidspunkter etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
Agitasjons- og sedasjonspoengsum er evaluert med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, med skårer fra -5 [ufarlig] til +4 [kampiv] og 0 indikerer våken og rolig) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18 :00-20:00).
|
Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
|
Forekomst av postoperativt delirium innen de første 5 dagene.
Tidsramme: Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
Delirium vurderes med den tredimensjonale forvirringsvurderingsmetoden (3D-CAM) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18:00-20:00).
|
Inntil den 5. dagen etter operasjonen.
|
|
Alvorlighetsgrad av depresjon 7 dager etter operasjonen.
Tidsramme: På den 7. dagen etter operasjonen.
|
Depresjon vurderes med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 inkluderer 9-elementer som krever svar på 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for å vurdere forekomsten av depressive symptomer de siste to ukene.
Den har 8 punkter om depressive symptomer og 1 fokusert på selvmordstanker.
Total score varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
På den 7. dagen etter operasjonen.
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner innen 30 dager
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Postoperative komplikasjoner er definert som nyoppståtte medisinske tilstander som ble ansett som skadelige og krevde terapeutisk intervensjon (dvs. grad II eller høyere på Clavien-Dindo-klassifiseringen).
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen SP, Bhatia A, Buvanendran A, Schwenk ES, Wasan AD, Hurley RW, Viscusi ER, Narouze S, Davis FN, Ritchie EC, Lubenow TR, Hooten WM. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):521-546. doi: 10.1097/AAP.0000000000000808.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Loftus RW, Yeager MP, Clark JA, Brown JR, Abdu WA, Sengupta DK, Beach ML. Intraoperative ketamine reduces perioperative opiate consumption in opiate-dependent patients with chronic back pain undergoing back surgery. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):639-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e90914.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Nielsen RV. Adjuvant analgesics for spine surgery. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):B5468.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Peng K, Zhang J, Meng XW, Liu HY, Ji FH. Optimization of Postoperative Intravenous Patient-Controlled Analgesia with Opioid-Dexmedetomidine Combinations: An Updated Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Physician. 2017 Nov;20(7):569-596.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Wylde V, Dennis J, Beswick AD, Bruce J, Eccleston C, Howells N, Peters TJ, Gooberman-Hill R. Systematic review of management of chronic pain after surgery. Br J Surg. 2017 Sep;104(10):1293-1306. doi: 10.1002/bjs.10601. Epub 2017 Jul 6.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Andersen LPK, Gogenur I, Torup H, Rosenberg J, Werner MU. Assessment of Postoperative Analgesic Drug Efficacy: Method of Data Analysis Is Critical. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):1008-1013. doi: 10.1213/ANE.0000000000002007.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
- Dunn LK, Yerra S, Fang S, Hanak MF, Leibowitz MK, Tsang S, Durieux ME, Nemergut EC, Naik BI. Incidence and Risk Factors for Chronic Postoperative Opioid Use After Major Spine Surgery: A Cross-Sectional Study With Longitudinal Outcome. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):247-254. doi: 10.1213/ANE.0000000000003338.
- Leider HL, Dhaliwal J, Davis EJ, Kulakodlu M, Buikema AR. Healthcare costs and nonadherence among chronic opioid users. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):32-40.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Siegel H, Martusevicius R, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative ketamine reduces immediate postoperative opioid consumption after spinal fusion surgery in chronic pain patients with opioid dependency: a randomized, blinded trial. Pain. 2017 Mar;158(3):463-470. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000782.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative S-ketamine for the reduction of opioid consumption and pain one year after spine surgery: A randomized clinical trial of opioid-dependent patients. Eur J Pain. 2019 Mar;23(3):455-460. doi: 10.1002/ejp.1317. Epub 2018 Oct 14.
- Carley ME, Chaparro LE, Choiniere M, Kehlet H, Moore RA, Van Den Kerkhof E, Gilron I. Pharmacotherapy for the Prevention of Chronic Pain after Surgery in Adults: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):304-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000003837.
- Cheung KM, Senkoylu A, Alanay A, Genc Y, Lau S, Luk KD. Reliability and concurrent validity of the adapted Chinese version of Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 May 1;32(10):1141-5. doi: 10.1097/01.brs.0000261562.48888.e3.
- Li M, Wang CF, Gu SX, He SS, Zhu XD, Zhao YC, Zhang JT. Adapted simplified Chinese (mainland) version of Scoliosis Research Society-22 questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 20;34(12):1321-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819812b7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .