Forskellige doser esketamin og dexmedetomidin kombination til supplerende analgesi efter skoliosekorrektionskirurgi
7. april 2026 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effektiviteten af kombinationen af forskellige doser esketamin og dexmedetomidin til supplerende analgesi efter skoliosekorrektionskirurgi: et randomiseret, dobbeltblindt forsøg
Skoliosekorrektionskirurgi er forbundet med stærke smerter.
Patienter efter skoliosekorrektion kræver normalt høje doser opioider og langvarig analgesi, hvilket kan øge bivirkninger og lægemiddeltolerance.
I et nyligt forsøg forbedrede en kombination af minidosis esketamin og dexmedetomidin som et supplement til sufentanil signifikant analgesi og subjektiv søvnkvalitet efter spinal korrektionsoperation uden at øge bivirkningerne; dog forblev andelen af patienter med moderat til svær smerte høj.
Forfatterne spekulerer i, at en øget dosis esketamin i kombinationen yderligere kan forbedre smertestillende virkninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvskirurgi er forbundet med stærke smerter med en median smertescore på 7 (interkvartilt område, 4 til 8) på den første postoperative dag og kræver langvarig analgesi. Den samlede dosis opioider, der kræves til postoperativ analgesi, er omkring 2-4 gange større end for andre operationer. På trods af høje doser opioider forbliver de analgetiske virkninger utilfredse. I et nyligt forsøg med 200 patienter efter skoliosekorrektionskirurgi var andelen med moderat til svær smerte hos patienter med rutinemæssig analgesi 84,6 %. Alvorlige akutte smerter er en vigtig risikofaktor for kroniske postkirurgiske smerter og er forbundet med en øget risiko for langvarig opioidbrug.
Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist. Lavdosis ketamininfusion anbefales til postoperativ analgesi, men kan forårsage neuropsykiatriske bivirkninger. Esketamin er S-enantiomeren af racemisk ketamin med cirka dobbelt så potent som racemisk ketamin i analgesi og mindre tilbøjelig til at give bivirkninger. Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-receptoragonist og har anxiolytiske, beroligende, smertestillende virkninger. Når det bruges som et supplement til opioidanalgesi, forbedrer dexmedetomidin analgesi og søvnkvalitet, men kan forårsage sedation.
I et nyligt forsøg forbedrede mini-dosis esketamin-dexmedetomidin-kombination som et supplement til sufentanil markant analgesi og subjektiv søvnkvalitet efter skoliosekorrektionskirurgi; ingen signifikante bivirkninger blev observeret. Andelen af moderat til svær smerte forblev dog høj (65,7 %) hos disse patienter, så yderligere forbedring er nødvendig. Forfatterne spekulerer i, at en øget dosis af esketamin i kombinationen esketamin og dexmedetomidin kan forbedre smertestillelsen yderligere. Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af forskellige doser esketamin i kombinationen på akutte og kroniske smerter hos patienter efter spinal deformitetsoperation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
312
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Beijing University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år og kropsvægt ≥40 kg;
- Planlagt til at gennemgå skoliosekorrektion med pedikelskruefiksering;
- Påkrævet patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operation.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativt sick sinus-syndrom, svær sinusbradykardi (puls <50 slag/min), atrioventrikulær blokering grad II eller derover uden pacemaker; eller komorbid med medfødt hjertesygdom, arytmi eller andre alvorlige kardiovaskulære sygdomme med en hjertefunktionsgrad ≥III;
- Patienter med moderat og svær obstruktiv søvnapnø diagnosticeret præoperativt eller i henhold til STOP-Bang scoren；
- Anamnese med hyperthyroidisme og fæokromocytom;
- Anamnese med skizofreni, epilepsi, myasthenia gravis eller delirium;
- Alvorlig leverdysfunktion (barn Pugh grad C), alvorlig nyreinsufficiens (præoperativ dialyse) eller American Society of Anesthesiologists grad ≥IV;
- Barriere i kommunikation;
- Andre forhold, der vurderes uegnede for studiedeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavdosis gruppe
Patientstyret analgesi etableres med esketamin 50 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortyndet med normalt saltvand til 200 ml og programmeret til at administrere 2 ml bolus med et lockout-interval på 8 minutter og en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
|
Forskellige doser af esketamin i kombinationen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil til postoperativ intravenøs analgesi.
|
|
Eksperimentel: Medium-dosis gruppe
Patientstyret analgesi etableres med esketamin 100 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortyndet med normalt saltvand til 200 ml og programmeret til at administrere 2 ml bolus med et lockout-interval på 8 minutter og en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
|
Forskellige doser af esketamin i kombinationen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil til postoperativ intravenøs analgesi.
|
|
Eksperimentel: Højdosis gruppe
Patientstyret analgesi etableres med esketamin 150 mg, dexmedetomidin 200 mikrogram og sufentanil 4 mikrogram/kg (maksimalt 250 mikrogram), fortyndet med normalt saltvand til 200 ml og programmeret til at administrere 2 ml bolus med et lockout-interval på 8 minutter og en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
|
Forskellige doser af esketamin i kombinationen esketamin-dexmedetomidin som supplement til sufentanil til postoperativ intravenøs analgesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet med bevægelse og opioidforbrug indenfor 72 timer.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen
|
Der beregnes et omfattende indeks for smerteintensitet og opioidforbrug.
Indeksets interval er -200% til +200%; værdier over 0 indikerer øget summeret areal under kurve (AUC) og opioidforbrug (OC) sammenlignet med alle patienter.
|
Inden for 72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med moderat til svær smerte inden for 72 timer.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen.
|
Smerteintensiteten evalueres med den numeriske vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte) to gange dagligt (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevægelse.
Moderat til svær smerte defineres som enhver NRS smertescore på 4 eller højere.
|
Op til 72 timer efter operationen.
|
|
Den højeste NRS smertescore inden for 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen.
|
Smerteintensiteten evalueres med den numeriske vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte) to gange dagligt (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevægelse.
|
Op til 72 timer efter operationen.
|
|
Område under kurve for NRS smertescore inden for 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen
|
Smerteintensiteten evalueres med den numeriske vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte) to gange dagligt (8:00-10:00 og 18:00-20:00) i hvile og med bevægelse.
|
Op til 72 timer efter operationen
|
|
Kumulativt opioidforbrug inden for 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen
|
Kumulativt opioidforbrug inden for 72 timer efter operationen.
|
Op til 72 timer efter operationen
|
|
Krav om supplerende analgesi inden for 72 timer.
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen
|
Krav om supplerende analgesi inden for 72 timer.
|
Op til 72 timer efter operationen
|
|
Subjektiv søvnkvalitet i de første 5 postoperative dage.
Tidsramme: Op til den 5. dag efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet evalueres med den numeriske vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0 = den bedste søvn og 10 = slet ingen søvn) en gang dagligt (8:00-10:00).
|
Op til den 5. dag efter operationen.
|
|
Antal dage, der kræver analgetika inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Antal dage, der kræver analgetika inden for 30 dage efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
|
Smerteintensitet i hvile og opioidforbrug inden for 72 timer.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen.
|
Der beregnes et omfattende indeks for smerteintensitet og opioidforbrug.
Indeksets interval er -200% til +200%; værdier over 0 indikerer øget summeret AUC og OC sammenlignet med alle patienter.
|
Inden for 72 timer efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
|
Agitation og sedation score på forskellige tidspunkter efter operationen.
Tidsramme: Op til den 5. dag efter operationen.
|
Agitation og sedationsscore evalueres med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, med score fra -5 [unousable] til +4 [combative] og 0 indikerer alarm og ro) to gange dagligt (8:00-10:00 og 18) :00-20:00).
|
Op til den 5. dag efter operationen.
|
|
Forekomst af postoperativt delirium inden for de første 5 dage.
Tidsramme: Op til den 5. dag efter operationen.
|
Delirium vurderes med den tredimensionelle konfusionsvurderingsmetode (3D-CAM) to gange dagligt (8:00-10:00 og 18:00-20:00).
|
Op til den 5. dag efter operationen.
|
|
Sværhedsgrad af depression 7 dage efter operationen.
Tidsramme: På den 7. dag efter operationen.
|
Depression vurderes med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 indeholder 9 punkter, der kræver svar på 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for at vurdere forekomsten af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Den har 8 punkter om depressive symptomer og 1 fokuseret på selvmordstanker.
Samlet score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
På den 7. dag efter operationen.
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Postoperative komplikationer er defineret som nyopståede medicinske tilstande, der blev anset for at være skadelige og krævede terapeutisk indgreb (dvs. grad II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen).
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen SP, Bhatia A, Buvanendran A, Schwenk ES, Wasan AD, Hurley RW, Viscusi ER, Narouze S, Davis FN, Ritchie EC, Lubenow TR, Hooten WM. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):521-546. doi: 10.1097/AAP.0000000000000808.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Loftus RW, Yeager MP, Clark JA, Brown JR, Abdu WA, Sengupta DK, Beach ML. Intraoperative ketamine reduces perioperative opiate consumption in opiate-dependent patients with chronic back pain undergoing back surgery. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):639-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e90914.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Nielsen RV. Adjuvant analgesics for spine surgery. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):B5468.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Peng K, Zhang J, Meng XW, Liu HY, Ji FH. Optimization of Postoperative Intravenous Patient-Controlled Analgesia with Opioid-Dexmedetomidine Combinations: An Updated Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Physician. 2017 Nov;20(7):569-596.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Wylde V, Dennis J, Beswick AD, Bruce J, Eccleston C, Howells N, Peters TJ, Gooberman-Hill R. Systematic review of management of chronic pain after surgery. Br J Surg. 2017 Sep;104(10):1293-1306. doi: 10.1002/bjs.10601. Epub 2017 Jul 6.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Andersen LPK, Gogenur I, Torup H, Rosenberg J, Werner MU. Assessment of Postoperative Analgesic Drug Efficacy: Method of Data Analysis Is Critical. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):1008-1013. doi: 10.1213/ANE.0000000000002007.
- Brinck ECV, Virtanen T, Makela S, Soini V, Hynninen VV, Mulo J, Savolainen U, Rantakokko J, Maisniemi K, Liukas A, Olkkola KT, Kontinen V, Tarkkila P, Peltoniemi M, Saari TI. S-ketamine in patient-controlled analgesia reduces opioid consumption in a dose-dependent manner after major lumbar fusion surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. PLoS One. 2021 Jun 7;16(6):e0252626. doi: 10.1371/journal.pone.0252626. eCollection 2021.
- Dunn LK, Yerra S, Fang S, Hanak MF, Leibowitz MK, Tsang S, Durieux ME, Nemergut EC, Naik BI. Incidence and Risk Factors for Chronic Postoperative Opioid Use After Major Spine Surgery: A Cross-Sectional Study With Longitudinal Outcome. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):247-254. doi: 10.1213/ANE.0000000000003338.
- Leider HL, Dhaliwal J, Davis EJ, Kulakodlu M, Buikema AR. Healthcare costs and nonadherence among chronic opioid users. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):32-40.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Siegel H, Martusevicius R, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative ketamine reduces immediate postoperative opioid consumption after spinal fusion surgery in chronic pain patients with opioid dependency: a randomized, blinded trial. Pain. 2017 Mar;158(3):463-470. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000782.
- Nielsen RV, Fomsgaard JS, Nikolajsen L, Dahl JB, Mathiesen O. Intraoperative S-ketamine for the reduction of opioid consumption and pain one year after spine surgery: A randomized clinical trial of opioid-dependent patients. Eur J Pain. 2019 Mar;23(3):455-460. doi: 10.1002/ejp.1317. Epub 2018 Oct 14.
- Carley ME, Chaparro LE, Choiniere M, Kehlet H, Moore RA, Van Den Kerkhof E, Gilron I. Pharmacotherapy for the Prevention of Chronic Pain after Surgery in Adults: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):304-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000003837.
- Cheung KM, Senkoylu A, Alanay A, Genc Y, Lau S, Luk KD. Reliability and concurrent validity of the adapted Chinese version of Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 May 1;32(10):1141-5. doi: 10.1097/01.brs.0000261562.48888.e3.
- Li M, Wang CF, Gu SX, He SS, Zhu XD, Zhao YC, Zhang JT. Adapted simplified Chinese (mainland) version of Scoliosis Research Society-22 questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 20;34(12):1321-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819812b7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .