Neurofeedback pro závislost na internetovém hraní
28. července 2024 aktualizováno: University of Macau
Léčba neurofeedbackem pomocí funkční magnetické rezonance v reálném čase pro mladé dospělé se závislostí na hraní na internetu
Primárním cílem této studie je vyhodnotit terapeutický potenciál neurofeedbacku funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v reálném čase při zmírňování symptomů poruchy hraní na internetu (IGD) tréninkem jedinců s takovými symptomy, aby down-regulovali aktivitu při zpracování odměn. související oblasti středního mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipa, Macao, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte alespoň pět kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders páté vydání (DSM-5) pro IGD a skóre 38 nebo vyšší v testu internetové závislosti (IAT)
- První jazyk je čínština (mandarínština)
- Pravoruký
- Hrajete mobilní hru „King of Glory“ více než 3 roky
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli primární diagnóza současné psychické nebo neurologické poruchy
- Jakákoli psychická nebo neurologická porucha v anamnéze
- Jakákoli kontraindikace MRI
- V současné době užívám psychofarmaka
- Jakákoli historie látkové závislosti
- Jakákoli anamnéza poranění mozku nebo operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální neurofeedback intervence
V přibližně 30minutovém tréninku dostanou účastníci zpětnou vazbu o aktivitě z oblasti středního mozku, která se zabývá zpracováním odměn a závislostí na hraní.
Zpětná vazba bude prezentována ve formě teploměru/baru uprostřed obrazovky a bude aktualizována každé dvě sekundy.
Budou trénováni, aby pomocí této zpětné vazby pomocí kognitivních strategií down-regulovali aktivitu v této oblasti.
Vyšetřovatelé věří, že tento trénink na snížení regulace je prospěšný pro návykové chování.
|
Trénink neurofeedbacku je typ neinvazivní techniky modulace mozku, která umožňuje jednotlivcům samoregulovat vzorce mozkové aktivity tím, že jim poskytuje zpětnou vazbu na konkrétní opatření aktivity.
Efektivní autoregulace je často spojena se změnami v kognitivních funkcích, chování a klinických příznacích.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný zásah zpětné vazby
Během přibližně 30minutového tréninku dostanou účastníci zpětnou vazbu o aktivitě z oblasti mozku, která není relevantní pro zpracování odměn nebo návykové chování při hraní her.
Formulář zpětné prezentace a pokyny k úkolu budou stejné jako pro experimentální skupinu.
Na základě funkční role oblasti zpětné vazby se vyšetřovatelé nedomnívají, že by toto školení se zpětnou vazbou změnilo návykové chování účastníků, kteří dostanou tuto intervenci.
|
Řízená forma neurofeedbackového tréninku, která poskytuje zpětnou vazbu irelevantní pro cílený mentální proces.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní úrovně v nahlášené touze po hraní na internetu, jak byla hodnocena pomocí Visual Analog Scales (1 až 100)
Časové okno: Do 30 dnů po intervenčním sezení
|
Do 30 dnů po intervenčním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aktivitě související s odměnou během vystavení videím o hrách na internetu
Časové okno: Až 3 dny
|
Účastníci budou plnit úkoly reaktivity na podněty, ve kterých jsou vystaveni videoklipům zachyceným ze závislé mobilní hry před a po zásahu.
Budou shromažďována funkční data MRI, aby bylo možné měřit jejich změny před intervencí a po intervenci v drahách zpracování odměn v mozku.
|
Až 3 dny
|
|
Změna inhibiční reakce v afektivním úkolu Go/Nogo
Časové okno: Až 3 dny
|
Tento úkol, který využívá afektivní čínské znaky jako podněty, bude použit ke zkoumání změn ve výkonu inhibiční kontroly a také změn v mozkové aktivitě související s tímto kognitivním procesem před intervencí po intervenci.
|
Až 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSERE23-APP004-ICI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .