- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063642
Neurofeedback Internet-peliriippuvuudesta
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Macau
Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback-hoito nuorille aikuisille, joilla on Internet-peliriippuvuus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (MRI) neurofeedbackin terapeuttista potentiaalia Internet-pelaamishäiriön (IGD) oireiden lievittämisessä kouluttamalla tällaisista oireista kärsiviä henkilöitä säätelemään toimintaansa alaspäin palkkioiden käsittelyssä. - liittyvät keskiaivojen alueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiying Zhao, Ph.D
- Puhelinnumero: (853) 8822 9182
- Sähköposti: zhiyingzhao@um.edu.mo
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anqi Gu, B.S.
- Sähköposti: mc25783@connect.um.edu.mo
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipa, Macao, 99078
- Rekrytointi
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiying Zhao, Ph.D
- Puhelinnumero: (853) 8822 9182
- Sähköposti: zhiyingzhao@um.edu.mo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä vähintään viisi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) kriteeriä IGD:lle ja pisteet 38 tai enemmän Internet-riippuvuustestissä (IAT)
- Ensimmäinen kieli on kiina (mandariini)
- Oikeakätinen
- Olen pelannut mobiilipeliä "King of Glory" yli 3 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyisen psykologisen tai neurologisen häiriön ensisijainen diagnoosi
- Mikä tahansa psykologinen tai neurologinen häiriö historiassa
- Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe
- Tällä hetkellä psykotrooppisella lääkkeellä
- Mikä tahansa aineriippuvuuden historia
- Kaikki aivovamman tai leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen neurofeedback-interventio
Noin 30 minuutin harjoittelujaksossa osallistujat saavat aktiivisuuspalautetta palkkioiden käsittelyyn ja peliriippuvuuteen liittyvältä keskiaivoalueelta.
Palaute esitetään lämpömittarin/palkin muodossa näytön keskellä ja päivitetään kahden sekunnin välein.
Heitä koulutetaan säätelemään toimintaa tällä alueella tämän palautteen avulla kognitiivisten strategioiden avulla.
Tämän säätelyä vähentävän koulutuksen uskotaan olevan hyödyllinen riippuvuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä.
|
Neurofeedback-harjoittelu on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen modulaatiotekniikka, jonka avulla yksilöt voivat itsesäätää aivojen toimintamalleja antamalla heille palautetta tietyistä aktiivisuusmitoista.
Tehokas itsesäätely liittyy usein muutoksiin kognitiossa, käyttäytymisessä ja kliinisissä oireissa.
|
Huijausvertailija: Valheellinen palauteinterventio
Noin 30 minuutin harjoittelujakson aikana osallistujat saavat aktiivisuuspalautetta aivoalueelta, jolla ei ole merkitystä palkitsemisen tai peliriippuvuuden kannalta.
Palautteen esityslomake ja tehtäväohjeet ovat samat kuin koeryhmässä.
Palautealueen toiminnallisen roolin perusteella tutkijat eivät usko, että tämä palautekoulutus muuttaa interventiota saavien osallistujien riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
|
Hallittu neurofeedback-harjoittelumuoto, joka antaa suunnatun henkisen prosessin kannalta epäolennaista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos perustasosta itse ilmoittamassa halussa Internet-pelaamiseen Visual Analog Scales -asteikolla (1-100) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää interventioistunnon jälkeen
|
Jopa 30 päivää interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos palkkioihin liittyvässä toiminnassa internet-pelivideoille altistumisen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Osallistujat suorittavat vihjereaktiivisuustehtäviä, joissa he altistuvat videoleikkeille, jotka on kaapattu riippuvaisesta mobiilipelistä ennen ja jälkeen interventiota.
Funktionaalisia MRI-tietoja kerätään, jotta voidaan mitata niiden muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia aivojen palkitsemisprosessissa.
|
Jopa 3 päivää
|
Muutos estovasteessa affektiivisessa Go/Nogo-tehtävässä
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Tätä tehtäviä, joissa käytetään kiinalaisia affektiivisia merkkejä ärsykkeinä, käytetään tutkimaan muutoksia estävän hallinnan suorituskyvyssä sekä muutoksia aivojen toiminnassa, jotka liittyvät tähän kognitiiviseen prosessiin ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan.
|
Jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSERE23-APP004-ICI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-pelaamisen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Neurofeedback koulutus
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan karsinoomaYhdysvallat
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongValmisAivohalvaus | Kognitiivinen rajoiteHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointi
-
University of Rhode IslandRekrytointiNeurofeedbackYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustLopetettu
-
Leiden University Medical CenterValmisKohonnut EEG Theta/Beta -suhde
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanIlmoittautuminen kutsustaHIV-infektiot | Huonolaatuinen uniTaiwan
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTouretten oireyhtymä teini-iässäYhdysvallat