Neurofeedback for internetspilafhængighed
28. juli 2024 opdateret af: University of Macau
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i realtid Neurofeedback-behandling til unge voksne med internetspilafhængighed
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere det terapeutiske potentiale af realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) neurofeedback til at lindre symptomer på internetgamingforstyrrelser (IGD) ved at træne personer med sådanne symptomer til at nedregulere aktiviteten i deres belønningsbehandling. -relaterede midthjerneregioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipa, Macau, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld mindst fem af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser i femte udgave (DSM-5) for IGD og opnå en score på 38 eller derover på Internet Addiction Test (IAT)
- Første sprog er kinesisk (mandarin)
- Højrehåndet
- Har spillet mobilspillet "King of Glory" i mere end 3 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Enhver primær diagnose af en aktuel psykologisk eller neurologisk lidelse
- Enhver historie med psykologisk eller neurologisk lidelse
- Enhver MRI kontraindikation
- I øjeblikket på psykotrop medicin
- Enhver historie med stofafhængighed
- Enhver historie med hjerneskade eller operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel neurofeedback-intervention
I en cirka 30-minutters træningssession modtager deltagerne aktivitetsfeedback fra en midthjerneregion, der er involveret i belønningsbehandling og spilafhængighed.
Feedback vil blive præsenteret i form af et termometer/bar midt på skærmen og opdateret hvert andet sekund.
De vil blive trænet i at nedregulere aktiviteten i denne region ved hjælp af denne feedback ved hjælp af kognitive strategier.
Denne nedreguleringstræning menes at være gavnlig for vanedannende adfærd af efterforskerne.
|
Neurofeedback-træning er en form for ikke-invasiv hjernemodulationsteknik, der sætter individer i stand til selv at regulere hjerneaktivitetsmønstre ved at give dem feedback på specifikke aktivitetsmål.
Effektiv selvregulering er ofte forbundet med ændringer i kognition, adfærd og kliniske symptomer.
|
|
Sham-komparator: Sham feedback intervention
I en cirka 30-minutters træningssession modtager deltagerne aktivitetsfeedback fra en hjerneregion, der er irrelevant for belønning af behandling eller spilvanedannende adfærd.
Feedbackpræsentationsformen og opgaveinstruktionerne vil være de samme som for forsøgsgruppen.
Baseret på feedbackregionens funktionelle rolle, mener efterforskerne ikke, at denne feedbacktræning vil ændre den vanedannende adfærd hos de deltagere, der modtager denne intervention.
|
En kontrolleret form for neurofeedback træning, der giver feedback irrelevant for den målrettede mentale proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret trang til internetspil vurderet af Visual Analog Scales (1 til 100)
Tidsramme: Op til 30 dage efter interventionssessionen
|
Op til 30 dage efter interventionssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i belønningsrelateret aktivitet under eksponering for internetspilvideoer
Tidsramme: Op til 3 dage
|
Deltagerne vil udføre cue-reactivity-opgaver, hvor de udsættes for videoklip optaget fra det afhængige mobilspil før og efter interventionen.
Funktionelle MR-data vil blive indsamlet for at måle deres ændringer før til post-intervention i hjernens belønningsbehandlingsveje.
|
Op til 3 dage
|
|
Ændring i hæmmende respons i den affektive Go/Nogo opgave
Tidsramme: Op til 3 dage
|
Denne opgave, der bruger affektive kinesiske tegn som stimuli, vil blive brugt til at undersøge ændringer i hæmmende kontrolpræstation såvel som ændringer i hjerneaktivitet forbundet med denne kognitive proces før til post-intervention.
|
Op til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSERE23-APP004-ICI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .