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Neurofeedback bei Internetspielsucht

28. November 2023 aktualisiert von: University of Macau

Funktionelle Magnetresonanztomographie-Neurofeedback-Behandlung in Echtzeit für junge Erwachsene mit Internetspielsucht

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das therapeutische Potenzial von Echtzeit-Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT) zur Linderung der Symptome einer Internet-Gaming-Störung (IGD) zu bewerten, indem Personen mit solchen Symptomen trainiert werden, die Aktivität in ihrer Belohnungsverarbeitung herunterzuregulieren -bezogene Mittelhirnregionen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipa, Macau, 99078
        • Rekrutierung
        • Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie mindestens fünf der IGD-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe (DSM-5) und erzielen Sie beim Internet Addiction Test (IAT) eine Punktzahl von 38 oder mehr.
  • Muttersprache ist Chinesisch (Mandarin)
  • Rechtshändig
  • Spiele das Handyspiel „King of Glory“ seit mehr als 3 Jahren
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Jede primäre Diagnose einer aktuellen psychischen oder neurologischen Störung
  • Jegliche psychische oder neurologische Störung in der Vorgeschichte
  • Jede MRT-Kontraindikation
  • Derzeit nehme ich ein Psychopharmaka
  • Jede Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte
  • Jegliche Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Neurofeedback-Intervention
In einer etwa 30-minütigen Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer Aktivitätsfeedback aus einer Mittelhirnregion, die an der Belohnungsverarbeitung und Spielsucht beteiligt ist. Das Feedback wird in Form eines Thermometers/Balkens in der Mitte des Bildschirms angezeigt und alle zwei Sekunden aktualisiert. Mithilfe dieses Feedbacks werden sie darin geschult, die Aktivität in dieser Region mithilfe kognitiver Strategien herunterzuregulieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass dieses Herunterregulierungstraining das Suchtverhalten positiv beeinflusst.
Neurofeedback-Training ist eine Art nicht-invasive Gehirnmodulationstechnik, die es Einzelpersonen ermöglicht, Gehirnaktivitätsmuster selbst zu regulieren, indem sie ihnen Feedback zu bestimmten Aktivitätsmessungen geben. Eine wirksame Selbstregulierung ist häufig mit Veränderungen der Kognition, des Verhaltens und der klinischen Symptome verbunden.
Schein-Komparator: Schein-Feedback-Intervention
In einer etwa 30-minütigen Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer Aktivitätsfeedback aus einer Gehirnregion, die für die Belohnungsverarbeitung oder das Spielsuchtverhalten irrelevant ist. Das Feedback-Präsentationsformular und die Aufgabenanweisungen sind die gleichen wie für die Experimentalgruppe. Basierend auf der funktionalen Rolle der Feedback-Region glauben die Forscher nicht, dass dieses Feedback-Training das Suchtverhalten der Teilnehmer, die diese Intervention erhalten, verändern wird.
Eine kontrollierte Form des Neurofeedback-Trainings, die Feedback gibt, das nichts mit dem angestrebten mentalen Prozess zu tun hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des selbstberichteten Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch visuelle Analogskalen (1 bis 100)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Interventionssitzung
Bis zu 30 Tage nach der Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der belohnungsbezogenen Aktivität während der Exposition gegenüber Internet-Gaming-Videos
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Die Teilnehmer erledigen Aufgaben zur Cue-Reaktivität, bei denen sie vor und nach dem Eingriff Videoclips aus dem abhängigen Handyspiel sehen. Funktionelle MRT-Daten werden gesammelt, um ihre Veränderungen vor und nach der Intervention in den Belohnungsverarbeitungswegen des Gehirns zu messen.
Bis zu 3 Tage
Veränderung der Hemmreaktion bei der affektiven Go/Nogo-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Diese Aufgabe, die affektive chinesische Schriftzeichen als Reize verwendet, wird verwendet, um Veränderungen in der inhibitorischen Kontrollleistung sowie Veränderungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem kognitiven Prozess vor und nach der Intervention verbunden sind.
Bis zu 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSERE23-APP004-ICI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Internet-Gaming-Störung

Klinische Studien zur Neurofeedback-Training

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