- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063642
Neurofeedback bei Internetspielsucht
28. November 2023 aktualisiert von: University of Macau
Funktionelle Magnetresonanztomographie-Neurofeedback-Behandlung in Echtzeit für junge Erwachsene mit Internetspielsucht
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das therapeutische Potenzial von Echtzeit-Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT) zur Linderung der Symptome einer Internet-Gaming-Störung (IGD) zu bewerten, indem Personen mit solchen Symptomen trainiert werden, die Aktivität in ihrer Belohnungsverarbeitung herunterzuregulieren -bezogene Mittelhirnregionen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhiying Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: (853) 8822 9182
- E-Mail: zhiyingzhao@um.edu.mo
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anqi Gu, B.S.
- E-Mail: mc25783@connect.um.edu.mo
Studienorte
-
-
-
Taipa, Macau, 99078
- Rekrutierung
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
Kontakt:
- Zhiying Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: (853) 8822 9182
- E-Mail: zhiyingzhao@um.edu.mo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie mindestens fünf der IGD-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe (DSM-5) und erzielen Sie beim Internet Addiction Test (IAT) eine Punktzahl von 38 oder mehr.
- Muttersprache ist Chinesisch (Mandarin)
- Rechtshändig
- Spiele das Handyspiel „King of Glory“ seit mehr als 3 Jahren
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Jede primäre Diagnose einer aktuellen psychischen oder neurologischen Störung
- Jegliche psychische oder neurologische Störung in der Vorgeschichte
- Jede MRT-Kontraindikation
- Derzeit nehme ich ein Psychopharmaka
- Jede Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte
- Jegliche Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Neurofeedback-Intervention
In einer etwa 30-minütigen Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer Aktivitätsfeedback aus einer Mittelhirnregion, die an der Belohnungsverarbeitung und Spielsucht beteiligt ist.
Das Feedback wird in Form eines Thermometers/Balkens in der Mitte des Bildschirms angezeigt und alle zwei Sekunden aktualisiert.
Mithilfe dieses Feedbacks werden sie darin geschult, die Aktivität in dieser Region mithilfe kognitiver Strategien herunterzuregulieren.
Die Ermittler gehen davon aus, dass dieses Herunterregulierungstraining das Suchtverhalten positiv beeinflusst.
|
Neurofeedback-Training ist eine Art nicht-invasive Gehirnmodulationstechnik, die es Einzelpersonen ermöglicht, Gehirnaktivitätsmuster selbst zu regulieren, indem sie ihnen Feedback zu bestimmten Aktivitätsmessungen geben.
Eine wirksame Selbstregulierung ist häufig mit Veränderungen der Kognition, des Verhaltens und der klinischen Symptome verbunden.
|
Schein-Komparator: Schein-Feedback-Intervention
In einer etwa 30-minütigen Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer Aktivitätsfeedback aus einer Gehirnregion, die für die Belohnungsverarbeitung oder das Spielsuchtverhalten irrelevant ist.
Das Feedback-Präsentationsformular und die Aufgabenanweisungen sind die gleichen wie für die Experimentalgruppe.
Basierend auf der funktionalen Rolle der Feedback-Region glauben die Forscher nicht, dass dieses Feedback-Training das Suchtverhalten der Teilnehmer, die diese Intervention erhalten, verändern wird.
|
Eine kontrollierte Form des Neurofeedback-Trainings, die Feedback gibt, das nichts mit dem angestrebten mentalen Prozess zu tun hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des selbstberichteten Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch visuelle Analogskalen (1 bis 100)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Interventionssitzung
|
Bis zu 30 Tage nach der Interventionssitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der belohnungsbezogenen Aktivität während der Exposition gegenüber Internet-Gaming-Videos
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
|
Die Teilnehmer erledigen Aufgaben zur Cue-Reaktivität, bei denen sie vor und nach dem Eingriff Videoclips aus dem abhängigen Handyspiel sehen.
Funktionelle MRT-Daten werden gesammelt, um ihre Veränderungen vor und nach der Intervention in den Belohnungsverarbeitungswegen des Gehirns zu messen.
|
Bis zu 3 Tage
|
Veränderung der Hemmreaktion bei der affektiven Go/Nogo-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
|
Diese Aufgabe, die affektive chinesische Schriftzeichen als Reize verwendet, wird verwendet, um Veränderungen in der inhibitorischen Kontrollleistung sowie Veränderungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem kognitiven Prozess vor und nach der Intervention verbunden sind.
|
Bis zu 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSERE23-APP004-ICI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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