Neurofeedback for internettspillavhengighet
28. juli 2024 oppdatert av: University of Macau
Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning Neurofeedback-behandling for unge voksne med internettspillavhengighet
Hovedmålet med denne studien er å evaluere det terapeutiske potensialet til sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) nevrofeedback for å lindre symptomer på internettspillforstyrrelser (IGD) ved å trene individer med slike symptomer til å nedregulere aktiviteten i deres belønningsbehandling. -relaterte midthjerneregioner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipa, Macau, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll minst fem av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave (DSM-5) kriterier for IGD og oppnå 38 eller høyere på Internet Addiction Test (IAT)
- Førstespråket er kinesisk (mandarin)
- Høyrehendt
- Har spilt mobilspillet "King of Glory" i mer enn 3 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Enhver primær diagnose av en aktuell psykologisk eller nevrologisk lidelse
- Enhver historie med psykologisk eller nevrologisk lidelse
- Enhver MR-kontraindikasjon
- For tiden på en psykotropisk medisin
- Enhver historie med rusavhengighet
- Enhver historie med hjerneskade eller kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell nevrofeedback-intervensjon
I løpet av en treningsøkt på omtrent 30 minutter får deltakerne tilbakemelding om aktivitet fra en midthjerneregion som er involvert i belønningsbehandling og spillavhengighet.
Tilbakemelding vil bli presentert i form av et termometer/bar midt på skjermen og oppdateres hvert annet sekund.
De vil bli opplært til å nedregulere aktiviteten i denne regionen ved hjelp av denne tilbakemeldingen ved hjelp av kognitive strategier.
Denne nedreguleringstreningen antas å være gunstig for vanedannende atferd av etterforskerne.
|
Neurofeedback-trening er en type ikke-invasiv hjernemodulasjonsteknikk som gjør det mulig for enkeltpersoner å selvregulere hjerneaktivitetsmønstre ved å gi dem tilbakemelding på spesifikke aktivitetsmål.
Effektiv selvregulering er ofte knyttet til endringer i kognisjon, atferd og kliniske symptomer.
|
|
Sham-komparator: Sham feedback intervensjon
I løpet av en treningsøkt på omtrent 30 minutter får deltakerne tilbakemeldinger om aktivitet fra en hjerneregion som er irrelevant for belønning av prosessering eller spillavhengig adferd.
Tilbakemeldingspresentasjonsskjemaet og oppgaveinstruksjonene vil være de samme som for forsøksgruppen.
Basert på tilbakemeldingsregionens funksjonelle rolle, tror ikke etterforskerne at denne tilbakemeldingstreningen vil endre den vanedannende atferden til deltakerne som mottar denne intervensjonen.
|
En kontrollert form for nevrofeedback-trening som gir tilbakemelding irrelevant for den målrettede mentale prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i selvrapportert trang til internettspilling, vurdert av Visual Analog Scales (1 til 100)
Tidsramme: Inntil 30 dager etter intervensjonsøkten
|
Inntil 30 dager etter intervensjonsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i belønningsrelatert aktivitet under eksponering for internettspillvideoer
Tidsramme: Opptil 3 dager
|
Deltakerne vil fullføre cue-reactivity-oppgaver der de blir eksponert for videoklipp tatt fra det avhengige mobilspillet før og etter intervensjonen.
Funksjonelle MR-data vil bli samlet inn for å måle deres forandringer før til etter intervensjon i prosesseringsveiene for hjernebelønning.
|
Opptil 3 dager
|
|
Endring i hemmende respons i den affektive Go/Nogo-oppgaven
Tidsramme: Opptil 3 dager
|
Denne oppgaven som bruker affektive kinesiske tegn som stimuli vil bli brukt til å undersøke endringer i hemmende kontrollytelse så vel som endringer i hjerneaktivitet assosiert med denne kognitive prosessen før til post-intervensjon.
|
Opptil 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSERE23-APP004-ICI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .