Neurofeedback per la dipendenza da giochi su Internet
28 luglio 2024 aggiornato da: University of Macau
Trattamento di neurofeedback con risonanza magnetica funzionale in tempo reale per giovani adulti con dipendenza da giochi su Internet
Lo scopo principale di questo studio è valutare il potenziale terapeutico del neurofeedback con risonanza magnetica funzionale (MRI) in tempo reale nell'alleviare i sintomi del disturbo del gioco su Internet (IGD) addestrando gli individui con tali sintomi a sottoregolare l'attività nell'elaborazione della ricompensa. -regioni del mesencefalo correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipa, Macao, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare almeno cinque criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali quinta edizione (DSM-5) per IGD e ottenere un punteggio pari o superiore a 38 nell'Internet Addiction Test (IAT)
- La prima lingua è il cinese (mandarino)
- Destro
- Gioco al gioco per cellulare "King of Glory" da più di 3 anni
- Capacità di prestare il consenso informato
- Visione normale o corretta-a-normale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi primaria di un disturbo psicologico o neurologico attuale
- Qualsiasi storia di disturbo psicologico o neurologico
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
- Attualmente sto assumendo farmaci psicotropi
- Qualsiasi storia di dipendenza da sostanze
- Qualsiasi storia di lesioni cerebrali o interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sperimentale di neurofeedback
In una sessione di formazione di circa 30 minuti, i partecipanti ricevono feedback sull'attività da una regione del mesencefalo coinvolta nell'elaborazione delle ricompense e nella dipendenza dal gioco.
Il feedback verrà presentato sotto forma di termometro/barra al centro dello schermo e aggiornato ogni due secondi.
Saranno addestrati a down-regolare l'attività in questa regione con l'aiuto di questo feedback utilizzando strategie cognitive.
Si ritiene che questa formazione sulla down-regulation sia vantaggiosa per i comportamenti di dipendenza da parte degli investigatori.
|
L’allenamento con neurofeedback è un tipo di tecnica di modulazione cerebrale non invasiva che consente agli individui di autoregolare i modelli di attività cerebrale fornendo loro feedback su misure di attività specifiche.
Un’autoregolamentazione efficace è spesso legata a cambiamenti nella cognizione, nel comportamento e nei sintomi clinici.
|
|
Comparatore fittizio: Intervento di feedback fittizio
In una sessione di formazione di circa 30 minuti, i partecipanti ricevono feedback sull'attività da una regione del cervello irrilevante per premiare l'elaborazione o il comportamento di dipendenza dal gioco.
Il modulo di presentazione del feedback e le istruzioni del compito saranno gli stessi del gruppo sperimentale.
Sulla base del ruolo funzionale della regione di feedback, i ricercatori non credono che questa formazione con feedback cambierà i comportamenti di dipendenza dei partecipanti che ricevono questo intervento.
|
Una forma controllata di allenamento con neurofeedback che fornisce feedback irrilevanti per il processo mentale mirato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della voglia autodichiarata di giocare su Internet valutata mediante scale analogiche visive (da 1 a 100)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la seduta di intervento
|
Fino a 30 giorni dopo la seduta di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'attività correlata alla ricompensa durante l'esposizione a video di giochi su Internet
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
|
I partecipanti completeranno attività di cue-reattività in cui saranno esposti a videoclip catturati dal gioco mobile dipendente prima e dopo l'intervento.
Verranno raccolti dati MRI funzionali per misurare i cambiamenti pre e post intervento nei percorsi di elaborazione della ricompensa cerebrale.
|
Fino a 3 giorni
|
|
Cambiamento nella risposta inibitoria nel compito affettivo Go/Nogo
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
|
Questo compito che utilizza i caratteri affettivi cinesi come stimoli verrà utilizzato per esaminare i cambiamenti nelle prestazioni del controllo inibitorio nonché i cambiamenti nell'attività cerebrale associata a questo processo cognitivo prima e dopo l'intervento.
|
Fino a 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSERE23-APP004-ICI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .