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Neurofeedback pour la dépendance aux jeux sur Internet

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Macau

Traitement de neurofeedback par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel pour les jeunes adultes souffrant de dépendance aux jeux sur Internet

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le potentiel thérapeutique du neurofeedback fonctionnel en temps réel par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour soulager les symptômes du trouble du jeu sur Internet (IGD) en entraînant les individus présentant de tels symptômes à réguler à la baisse l'activité de leur traitement des récompenses. -régions du mésencéphale liées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Macao
      • Taipa, Macao, 99078
        • Recrutement
        • Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre à au moins cinq des critères de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour l'IGD et obtenir un score de 38 ou plus au test de dépendance à Internet (IAT)
  • La première langue est le chinois (mandarin)
  • Droitier
  • Jouer au jeu mobile "King of Glory" depuis plus de 3 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic primaire d'un trouble psychologique ou neurologique actuel
  • Tout antécédent de trouble psychologique ou neurologique
  • Toute contre-indication à l'IRM
  • Actuellement sous traitement psychotrope
  • Tout antécédent de dépendance à une substance
  • Tout antécédent de lésion cérébrale ou de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale de neurofeedback
Au cours d'une séance de formation d'environ 30 minutes, les participants reçoivent un retour d'activité d'une région du mésencéphale impliquée dans le traitement des récompenses et la dépendance au jeu. Les commentaires seront présentés sous la forme d’un thermomètre/barre au milieu de l’écran et mis à jour toutes les deux secondes. Ils seront formés pour réguler négativement l'activité dans cette région à l'aide de ce feedback en utilisant des stratégies cognitives. Les enquêteurs pensent que cette formation à la régulation négative est bénéfique aux comportements addictifs.
Dispositif: Entraînement au neurofeedback
L'entraînement par neurofeedback est un type de technique de modulation cérébrale non invasive qui permet aux individus d'autoréguler leurs modèles d'activité cérébrale en leur fournissant des informations sur des mesures d'activité spécifiques. Une autorégulation efficace est souvent liée à des changements dans la cognition, le comportement et les symptômes cliniques.
Comparateur factice: Intervention de rétroaction factice
Au cours d'une séance de formation d'environ 30 minutes, les participants reçoivent un retour d'activité d'une région du cerveau sans rapport avec le traitement des récompenses ou un comportement addictif au jeu. Le formulaire de présentation des commentaires et les instructions de tâche seront les mêmes que pour le groupe expérimental. Sur la base du rôle fonctionnel de la région de rétroaction, les enquêteurs ne croient pas que cette formation au feedback modifiera les comportements addictifs des participants qui reçoivent cette intervention.
Dispositif: Formation au feedback factice
Une forme contrôlée d'entraînement par neurofeedback qui fournit un feedback sans rapport avec le processus mental ciblé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'envie autodéclarée de jouer sur Internet, évaluée par des échelles visuelles analogiques (1 à 100)
Délai: Jusqu'à 30 jours après la séance d'intervention
Jusqu'à 30 jours après la séance d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité liée aux récompenses lors de l'exposition à des vidéos de jeux sur Internet
Délai: Jusqu'à 3 jours
Les participants effectueront des tâches de réactivité aux signaux dans lesquelles ils seront exposés à des clips vidéo capturés à partir du jeu mobile dépendant avant et après l'intervention. Les données d'IRM fonctionnelles seront collectées pour mesurer leurs changements avant et après l'intervention dans les voies de traitement de la récompense cérébrale.
Jusqu'à 3 jours
Modification de la réponse inhibitrice dans la tâche affective Go/Nogo
Délai: Jusqu'à 3 jours
Cette tâche qui utilise des caractères chinois affectifs comme stimuli sera utilisée pour examiner les changements dans les performances de contrôle inhibiteur ainsi que les changements dans l'activité cérébrale associés à ce processus cognitif avant et après l'intervention.
Jusqu'à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Macau

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSERE23-APP004-ICI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble du jeu sur Internet

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