Neurofeedback para la adicción a los juegos de Internet
28 de julio de 2024 actualizado por: University of Macau
Tratamiento de neurorretroalimentación por imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real para adultos jóvenes con adicción a los juegos de Internet
El objetivo principal de este estudio es evaluar el potencial terapéutico de la neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional (MRI) en tiempo real para aliviar los síntomas del trastorno de los juegos de Internet (IGD) entrenando a individuos con dichos síntomas para regular negativamente la actividad en su procesamiento de recompensas. -regiones del mesencéfalo relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipa, Macao, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con al menos cinco de los criterios de IGD de la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5) y obtener una puntuación de 38 o más en la Prueba de adicción a Internet (IAT)
- El primer idioma es el chino (mandarín).
- Diestro
- Haber jugado al juego móvil "King of Glory" durante más de 3 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico primario de un trastorno psicológico o neurológico actual.
- Cualquier historial de trastorno psicológico o neurológico.
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
- Actualmente tomando medicación psicotrópica.
- Cualquier historial de dependencia de sustancias.
- Cualquier historial de lesión cerebral o cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención experimental de neurofeedback.
En una sesión de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos, los participantes reciben retroalimentación sobre la actividad de una región del mesencéfalo involucrada en el procesamiento de recompensas y la adicción a los juegos.
Los comentarios se presentarán en forma de termómetro/barra en el medio de la pantalla y se actualizarán cada dos segundos.
Se les capacitará para regular a la baja la actividad en esta región con la ayuda de esta retroalimentación utilizando estrategias cognitivas.
Los investigadores creen que este entrenamiento de regulación negativa es beneficioso para las conductas adictivas.
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El entrenamiento de neurofeedback es un tipo de técnica de modulación cerebral no invasiva que permite a las personas autorregular patrones de actividad cerebral proporcionándoles retroalimentación sobre medidas de actividad específicas.
La autorregulación eficaz suele estar vinculada a cambios en la cognición, el comportamiento y los síntomas clínicos.
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Comparador falso: Intervención de retroalimentación falsa
En una sesión de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos, los participantes reciben retroalimentación de la actividad de una región del cerebro irrelevante para el procesamiento de recompensas o el comportamiento adictivo de los juegos.
El formulario de presentación de comentarios y las instrucciones de la tarea serán los mismos que para el grupo experimental.
Según el papel funcional de la región de retroalimentación, los investigadores no creen que esta capacitación en retroalimentación cambiará las conductas adictivas de los participantes que reciben esta intervención.
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Una forma controlada de entrenamiento de neurofeedback que proporciona retroalimentación irrelevante para el proceso mental objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en el deseo autoinformado de jugar en Internet según lo evaluado por escalas analógicas visuales (de 1 a 100)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la sesión de intervención
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Hasta 30 días después de la sesión de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad relacionada con las recompensas durante la exposición a vídeos de juegos en Internet
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
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Los participantes completarán tareas de reactividad de señales en las que estarán expuestos a videoclips capturados del juego móvil dependiente antes y después de la intervención.
Se recopilarán datos de resonancia magnética funcional para medir sus cambios previos y posteriores a la intervención en las vías de procesamiento de recompensa cerebral.
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Hasta 3 días
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Cambio en la respuesta inhibitoria en la tarea afectiva Go/Nogo
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
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Esta tarea que utiliza caracteres chinos afectivos como estímulo se utilizará para examinar los cambios en el desempeño del control inhibitorio, así como los cambios en la actividad cerebral asociados con este proceso cognitivo antes y después de la intervención.
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Hasta 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSERE23-APP004-ICI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .