Neurofeedback voor internetgamingverslaving
28 juli 2024 bijgewerkt door: University of Macau
Real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming Neurofeedback-behandeling voor jonge volwassenen met internetgamingverslaving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het therapeutische potentieel van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) neurofeedback bij het verlichten van symptomen van internetgamingstoornis (IGD) door individuen met dergelijke symptomen te trainen om de activiteit in hun beloningsverwerking te downreguleren. -gerelateerde middenhersengebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipa, Macau, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan ten minste vijf van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vijfde editie (DSM-5) voor IGD en scoor 38 of hoger op de Internet Addiction Test (IAT)
- De eerste taal is Chinees (Mandarijn)
- Rechtshandig
- Speel de mobiele game "King of Glory" al meer dan 3 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Elke primaire diagnose van een huidige psychologische of neurologische aandoening
- Elke voorgeschiedenis van psychologische of neurologische stoornissen
- Elke MRI-contra-indicatie
- Gebruik momenteel een psychotrope medicatie
- Elke geschiedenis van afhankelijkheid van middelen
- Elke voorgeschiedenis van hersenletsel of een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele neurofeedbackinterventie
Tijdens een trainingssessie van ongeveer 30 minuten ontvangen deelnemers activiteitsfeedback van een middenhersengebied dat betrokken is bij beloningsverwerking en gameverslaving.
Feedback wordt gepresenteerd in de vorm van een thermometer/balk in het midden van het scherm en wordt elke twee seconden bijgewerkt.
Ze zullen worden getraind om met behulp van deze feedback de activiteit in deze regio te downreguleren met behulp van cognitieve strategieën.
Er wordt aangenomen dat deze downregulatietraining gunstig is voor verslavend gedrag.
|
Neurofeedbacktraining is een soort niet-invasieve hersenmodulatietechniek waarmee individuen zelfregulatie van hersenactiviteitspatronen kunnen bewerkstelligen door hen feedback te geven over specifieke activiteitsmaatregelen.
Effectieve zelfregulering houdt vaak verband met veranderingen in cognitie, gedrag en klinische symptomen.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnfeedbackinterventie
In een trainingssessie van ongeveer 30 minuten ontvangen deelnemers activiteitsfeedback van een hersengebied dat niet relevant is voor beloningsverwerking of gameverslavend gedrag.
Het feedbackpresentatieformulier en de taakinstructies zijn hetzelfde als voor de experimentele groep.
Op basis van de functionele rol van de feedbackregio geloven de onderzoekers niet dat deze feedbacktraining het verslavende gedrag van de deelnemers die deze interventie ontvangen, zal veranderen.
|
Een gecontroleerde vorm van neurofeedbacktraining die feedback geeft die niet relevant is voor het beoogde mentale proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde drang naar internetgamen zoals beoordeeld door visueel-analoge schalen (1 tot 100)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de interventiesessie
|
Tot 30 dagen na de interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beloningsgerelateerde activiteit tijdens blootstelling aan internetgamevideo's
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
|
Deelnemers voltooien cue-reactiviteitstaken waarbij ze worden blootgesteld aan videoclips die zijn vastgelegd in de afhankelijke mobiele game voor en na de interventie.
Functionele MRI-gegevens zullen worden verzameld om hun pre- en post-interventieveranderingen in de hersenbeloningsverwerkingsroutes te meten.
|
Tot 3 dagen
|
|
Verandering in de remmende respons bij de affectieve Go/Nogo-taak
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
|
Deze taak, waarbij affectieve Chinese karakters als stimuli worden gebruikt, zal worden gebruikt om veranderingen in de remmende controleprestaties te onderzoeken, evenals veranderingen in hersenactiviteit die verband houden met dit cognitieve proces vóór en na de interventie.
|
Tot 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSERE23-APP004-ICI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .