Neurofeedback w uzależnieniu od gier internetowych
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Macau
Terapia neurofeedbackiem z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym w czasie rzeczywistym dla młodych dorosłych uzależnionych od gier internetowych
Głównym celem tego badania jest ocena potencjału terapeutycznego neurofeedbacku za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI) w czasie rzeczywistym w łagodzeniu objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGD) poprzez szkolenie osób z takimi objawami w zakresie ograniczania aktywności w przetwarzaniu nagrody -powiązane regiony śródmózgowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipa, Makau, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij co najmniej pięć kryteriów IGD z piątego wydania Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) i uzyskaj co najmniej 38 punktów w teście uzależnienia od Internetu (IAT)
- Pierwszym językiem jest chiński (mandaryński)
- Praworęczny
- Gram w grę mobilną „King of Glory” od ponad 3 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek podstawowa diagnoza aktualnego zaburzenia psychicznego lub neurologicznego
- Jakakolwiek historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Aktualnie na lekach psychotropowych
- Jakakolwiek historia uzależnienia od substancji
- Jakakolwiek historia uszkodzenia mózgu lub operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna interwencja neurofeedbacku
Podczas około 30-minutowej sesji szkoleniowej uczestnicy otrzymują informację zwrotną o aktywności z regionu śródmózgowia zaangażowanego w przetwarzanie nagród i uzależnienie od gier.
Informacja zwrotna będzie prezentowana w postaci termometru/paska na środku ekranu i będzie aktualizowana co dwie sekundy.
Zostaną przeszkoleni w zakresie ograniczania aktywności w tym regionie za pomocą informacji zwrotnych i strategii poznawczych.
Badacze uważają, że to szkolenie w zakresie regulacji w dół jest korzystne w przypadku zachowań uzależniających.
|
Trening neurofeedbacku to rodzaj nieinwazyjnej techniki modulacji mózgu, która umożliwia osobom samoregulację wzorców aktywności mózgu poprzez dostarczanie im informacji zwrotnych na temat określonych wskaźników aktywności.
Skuteczna samoregulacja jest często powiązana ze zmianami w zakresie funkcji poznawczych, zachowania i objawów klinicznych.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna interwencja zwrotna
Podczas około 30-minutowej sesji szkoleniowej uczestnicy otrzymują informację zwrotną o aktywności z obszaru mózgu niezwiązanego z przetwarzaniem nagród lub uzależnieniem od gier.
Formularz prezentacji informacji zwrotnej i instrukcja wykonania zadania będą takie same, jak w przypadku grupy eksperymentalnej.
Biorąc pod uwagę funkcjonalną rolę regionu informacji zwrotnej, badacze nie wierzą, że szkolenie w zakresie informacji zwrotnej zmieni uzależniające zachowania uczestników, którzy otrzymają tę interwencję.
|
Kontrolowana forma treningu neurofeedbacku, która dostarcza informacji zwrotnej niezwiązanej z docelowym procesem umysłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez siebie chęci do grania w Internecie, oceniana za pomocą wizualnych skal analogowych (1 do 100)
Ramy czasowe: Do 30 dni po sesji interwencyjnej
|
Do 30 dni po sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności związanej z nagrodami podczas oglądania filmów z grami internetowymi
Ramy czasowe: Do 3 dni
|
Uczestnicy wykonają zadania polegające na reagowaniu na sygnały, podczas których oglądają klipy wideo przechwycone z zależnej gry mobilnej przed i po interwencji.
Zostaną zebrane dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu pomiaru zmian zachodzących przed i po interwencji w szlakach przetwarzania nagrody w mózgu.
|
Do 3 dni
|
|
Zmiana reakcji hamującej w afektywnym zadaniu Go/Nogo
Ramy czasowe: Do 3 dni
|
To zadanie, w którym wykorzystuje się afektywne chińskie znaki jako bodźce, zostanie wykorzystane do zbadania zmian w działaniu kontroli hamowania, a także zmian w aktywności mózgu związanych z tym procesem poznawczym przed i po interwencji.
|
Do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSERE23-APP004-ICI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .