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Neurofeedback para vício em jogos na Internet

28 de julho de 2024 atualizado por: University of Macau

Tratamento de neurofeedback por ressonância magnética funcional em tempo real para jovens adultos viciados em jogos pela Internet

O objetivo principal deste estudo é avaliar o potencial terapêutico do neurofeedback de ressonância magnética funcional (MRI) em tempo real no alívio dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet (IGD), treinando indivíduos com tais sintomas para regular negativamente a atividade em seu processamento de recompensa. regiões do mesencéfalo relacionadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipa, Macau, 99078
        • Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender a pelo menos cinco critérios da quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para IGD e pontuação 38 ou superior no Internet Addiction Test (IAT)
  • A primeira língua é o chinês (mandarim)
  • Destro
  • Joga o jogo para celular "King of Glory" há mais de 3 anos
  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Visão normal ou corrigida para normal

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico primário de um distúrbio psicológico ou neurológico atual
  • Qualquer história de distúrbio psicológico ou neurológico
  • Qualquer contra-indicação de ressonância magnética
  • Atualmente tomando medicação psicotrópica
  • Qualquer história de dependência de substâncias
  • Qualquer história de lesão cerebral ou cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção experimental de neurofeedback
Em uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos, os participantes recebem feedback da atividade de uma região do mesencéfalo envolvida no processamento de recompensas e no vício em jogos. O feedback será apresentado na forma de um termômetro/barra no meio da tela e atualizado a cada dois segundos. Eles serão treinados para regular negativamente a atividade nesta região com a ajuda desse feedback usando estratégias cognitivas. Acredita-se que este treinamento de regulação negativa seja benéfico para comportamentos de dependência pelos investigadores.
O treinamento de neurofeedback é um tipo de técnica de modulação cerebral não invasiva que permite aos indivíduos autorregular os padrões de atividade cerebral, fornecendo-lhes feedback sobre medidas de atividade específicas. A autorregulação eficaz está frequentemente associada a mudanças na cognição, no comportamento e nos sintomas clínicos.
Comparador Falso: Intervenção de feedback simulado
Em uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos, os participantes recebem feedback da atividade de uma região do cérebro irrelevante para o processamento de recompensas ou para o comportamento viciante em jogos. O formulário de apresentação do feedback e as instruções da tarefa serão os mesmos do grupo experimental. Com base no papel funcional da região de feedback, os investigadores não acreditam que este treinamento de feedback mudará os comportamentos de dependência dos participantes que recebem esta intervenção.
Uma forma controlada de treinamento de neurofeedback que fornece feedback irrelevante para o processo mental alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no desejo auto-relatado de jogos na Internet, conforme avaliado pelas escalas visuais analógicas (1 a 100)
Prazo: Até 30 dias após a sessão de intervenção
Até 30 dias após a sessão de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade relacionada à recompensa durante a exposição a vídeos de jogos na Internet
Prazo: Até 3 dias
Os participantes completarão tarefas de reatividade a dicas nas quais serão expostos a videoclipes capturados do jogo para celular dependente antes e depois da intervenção. Os dados funcionais de ressonância magnética serão coletados para medir suas mudanças pré e pós-intervenção nas vias de processamento de recompensa cerebral.
Até 3 dias
Mudança na resposta inibitória na tarefa afetiva Go/Nogo
Prazo: Até 3 dias
Esta tarefa que usa caracteres chineses afetivos como estímulos será usada para examinar mudanças no desempenho do controle inibitório, bem como mudanças na atividade cerebral associadas a este processo cognitivo pré e pós-intervenção.
Até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BSERE23-APP004-ICI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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