- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063642
Neurofeedback para vício em jogos na Internet
28 de julho de 2024 atualizado por: University of Macau
Tratamento de neurofeedback por ressonância magnética funcional em tempo real para jovens adultos viciados em jogos pela Internet
O objetivo principal deste estudo é avaliar o potencial terapêutico do neurofeedback de ressonância magnética funcional (MRI) em tempo real no alívio dos sintomas do distúrbio de jogos na Internet (IGD), treinando indivíduos com tais sintomas para regular negativamente a atividade em seu processamento de recompensa. regiões do mesencéfalo relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipa, Macau, 99078
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender a pelo menos cinco critérios da quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para IGD e pontuação 38 ou superior no Internet Addiction Test (IAT)
- A primeira língua é o chinês (mandarim)
- Destro
- Joga o jogo para celular "King of Glory" há mais de 3 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
- Visão normal ou corrigida para normal
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico primário de um distúrbio psicológico ou neurológico atual
- Qualquer história de distúrbio psicológico ou neurológico
- Qualquer contra-indicação de ressonância magnética
- Atualmente tomando medicação psicotrópica
- Qualquer história de dependência de substâncias
- Qualquer história de lesão cerebral ou cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção experimental de neurofeedback
Em uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos, os participantes recebem feedback da atividade de uma região do mesencéfalo envolvida no processamento de recompensas e no vício em jogos.
O feedback será apresentado na forma de um termômetro/barra no meio da tela e atualizado a cada dois segundos.
Eles serão treinados para regular negativamente a atividade nesta região com a ajuda desse feedback usando estratégias cognitivas.
Acredita-se que este treinamento de regulação negativa seja benéfico para comportamentos de dependência pelos investigadores.
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O treinamento de neurofeedback é um tipo de técnica de modulação cerebral não invasiva que permite aos indivíduos autorregular os padrões de atividade cerebral, fornecendo-lhes feedback sobre medidas de atividade específicas.
A autorregulação eficaz está frequentemente associada a mudanças na cognição, no comportamento e nos sintomas clínicos.
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Comparador Falso: Intervenção de feedback simulado
Em uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos, os participantes recebem feedback da atividade de uma região do cérebro irrelevante para o processamento de recompensas ou para o comportamento viciante em jogos.
O formulário de apresentação do feedback e as instruções da tarefa serão os mesmos do grupo experimental.
Com base no papel funcional da região de feedback, os investigadores não acreditam que este treinamento de feedback mudará os comportamentos de dependência dos participantes que recebem esta intervenção.
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Uma forma controlada de treinamento de neurofeedback que fornece feedback irrelevante para o processo mental alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no desejo auto-relatado de jogos na Internet, conforme avaliado pelas escalas visuais analógicas (1 a 100)
Prazo: Até 30 dias após a sessão de intervenção
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Até 30 dias após a sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade relacionada à recompensa durante a exposição a vídeos de jogos na Internet
Prazo: Até 3 dias
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Os participantes completarão tarefas de reatividade a dicas nas quais serão expostos a videoclipes capturados do jogo para celular dependente antes e depois da intervenção.
Os dados funcionais de ressonância magnética serão coletados para medir suas mudanças pré e pós-intervenção nas vias de processamento de recompensa cerebral.
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Até 3 dias
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Mudança na resposta inibitória na tarefa afetiva Go/Nogo
Prazo: Até 3 dias
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Esta tarefa que usa caracteres chineses afetivos como estímulos será usada para examinar mudanças no desempenho do controle inibitório, bem como mudanças na atividade cerebral associadas a este processo cognitivo pré e pós-intervenção.
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Até 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSERE23-APP004-ICI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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