- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063642
Нейрообратная связь при зависимости от интернет-игр
28 ноября 2023 г. обновлено: University of Macau
Функциональная магнитно-резонансная томография в режиме реального времени, лечение нейробиоуправления для молодых людей с зависимостью от интернет-игр
Основная цель этого исследования — оценить терапевтический потенциал нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) в реальном времени в облегчении симптомов расстройства интернет-игр (IGD) путем обучения людей с такими симптомами снижению активности в процессе обработки вознаграждения. -связанные области среднего мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiying Zhao, Ph.D
- Номер телефона: (853) 8822 9182
- Электронная почта: zhiyingzhao@um.edu.mo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anqi Gu, B.S.
- Электронная почта: mc25783@connect.um.edu.mo
Места учебы
-
-
-
Taipa, Макао, 99078
- Рекрутинг
- Centre for Cognitive and Brain Sciences, University of Macau
-
Контакт:
- Zhiying Zhao, Ph.D
- Номер телефона: (853) 8822 9182
- Электронная почта: zhiyingzhao@um.edu.mo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать как минимум пяти критериям ИГД пятого издания «Руководства по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM-5) и набрать 38 или выше по тесту на интернет-зависимость (IAT).
- Первый язык – китайский (мандарин)
- Правша
- Играли в мобильную игру «King of Glory» более 3 лет.
- Умение дать информированное согласие
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Любой первичный диагноз текущего психологического или неврологического расстройства.
- Любые психологические или неврологические расстройства в анамнезе.
- Любые противопоказания к МРТ
- В настоящее время принимает психотропные препараты
- Любая история зависимости от психоактивных веществ
- Любая травма головного мозга или хирургическое вмешательство в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство нейробиоуправления
Примерно в течение 30-минутного тренинга участники получают обратную связь от области среднего мозга, участвующей в обработке вознаграждений и игровой зависимости.
Обратная связь будет представлена в виде термометра/полоски в центре экрана и обновляться каждые две секунды.
Их научат подавлять активность в этой области с помощью этой обратной связи, используя когнитивные стратегии.
Исследователи полагают, что такая тренировка с понижением регуляции полезна для борьбы с аддиктивным поведением.
|
Тренировка нейробиоуправления — это тип неинвазивной техники модуляции мозга, которая позволяет людям саморегулировать модели активности мозга, предоставляя им обратную связь по конкретным показателям активности.
Эффективная саморегуляция часто связана с изменениями в познании, поведении и клинических симптомах.
|
Фальшивый компаратор: Вмешательство с ложной обратной связью
Примерно в течение 30-минутной тренировки участники получают обратную связь от области мозга, не связанной с обработкой вознаграждений или игровым зависимостью.
Форма представления обратной связи и инструкции по выполнению заданий будут такими же, как и для экспериментальной группы.
Учитывая функциональную роль области обратной связи, исследователи не верят, что такое обучение обратной связи изменит аддиктивное поведение участников, получивших это вмешательство.
|
Контролируемая форма тренировки нейробиоуправления, обеспечивающая обратную связь, не имеющую отношения к целевому умственному процессу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребности в интернет-играх, о которой сообщают сами пользователи, по оценке с помощью визуально-аналоговой шкалы (от 1 до 100)
Временное ограничение: До 30 дней после сеанса вмешательства
|
До 30 дней после сеанса вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение активности, связанной с вознаграждением, во время просмотра видеороликов об интернет-играх
Временное ограничение: До 3 дней
|
Участники будут выполнять задания на реагирование на реплики, в ходе которых им будут показаны видеоклипы, снятые из зависимой мобильной игры до и после вмешательства.
Данные функциональной МРТ будут собраны для измерения изменений в путях обработки вознаграждения мозга до и после вмешательства.
|
До 3 дней
|
Изменение тормозной реакции в аффективной задаче «Да/Нет»
Временное ограничение: До 3 дней
|
Это задание, в котором в качестве стимулов используются аффективные китайские иероглифы, будет использоваться для изучения изменений в эффективности тормозного контроля, а также изменений в активности мозга, связанных с этим когнитивным процессом, до и после вмешательства.
|
До 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhen Yuan, Ph.D, University of Macau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSERE23-APP004-ICI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение нейробиоуправлению
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
The University of Hong KongРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный