- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063915
Izoinerciální rehabilitace při obnově síly hamstringů po chirurgické rekonstrukci předního zkříženého vazu
„Účinnost izoinerciální rehabilitace při obnově síly hamstringů po chirurgické rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správný pooperační rehabilitační program je nezbytný pro pozitivní výsledek po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu (ACL), což je postup, o kterém je známo, že způsobuje morfofunkční problémy v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu u jedinců, kteří ji podstoupí. Obecně platí, že po úvodní rehabilitační fázi zaměřené na ochranu procesu hojení nového vazu a znovunabytí rozsahu pohybu se rehabilitační cesta zaměřuje na svalové posílení a nervosvalovou kontrolu obou dolních končetin. Bylo prokázáno, že deficity síly extenzorů a flexorů, stejně jako jejich poměr síly, zvyšují riziko opětovného zranění. Konkrétně u sportovců je míra recidivy, definovaná jako nové zranění na stejné nebo opačné straně ACL, značně vysoká.
Vysoce intenzivní odporový trénink operované končetiny byl často kontraindikován v časném pooperačním období, protože byl považován za škodlivý pro nové vazivo, kloubní chrupavku a okolní měkké tkáně. Nedávné studie však naznačují, že časná aplikace progresivních excentricky zaměřených cvičení, a to i při vysoké zátěži, může být bezpečně použita ke zvýšení svalového objemu a úrovně síly u jedinců podstupujících rekonstrukci ACL (ACL-R). Excentrické zpevnění proto může být platnou alternativou k tradiční koncentrické práci pro zlepšení svalové síly dolních končetin po ACL-R.
Nedávno bylo prokázáno, že silový trénink s použitím izoinerciálních strojů u zdravých jedinců vede k pozitivním chronickým adaptacím, pokud jde o obnovu síly, síly a funkčních schopností, jako je sprint, změna směru a agility. Izoinerciální trénink umožňuje cvičení v uzavřených i otevřených kinetických řetězcích a také multiplanární motorické aktivity. Kombinace koncentrických fází s následným excentrickým přetížením umožňuje rozvoj vysoké úrovně síly a výkonu s nízkými energetickými náklady, podporuje intermuskulární koordinaci, přednostně rekrutuje motorické jednotky s vysokými aktivačními prahy a zvyšuje kortikální aktivitu. Zvýšená aktivace svalů, zejména při excentrických svalových akcích, ukazuje na vyšší mechanickou zátěž a větší tréninkový stimul, což vede k lepší a dřívější syntéze bílkovin a následné svalové hypertrofii ve srovnání s tradičním odporovým tréninkem. Kromě toho, metabolické náklady potřebné pro excentrickou kontrakci jsou asi čtvrtinové ve srovnání s koncentrickou kontrakcí při stejném externím zatížení. Proto excentrické kontrakce umožňují při stejné rychlosti kontrakce vyšší silové vyjádření.
I když je použití izoinerciálního vybavení u zdravých jedinců dobře zavedeno, vědecké důkazy týkající se jeho použití v rehabilitačních protokolech jsou v současnosti omezené. Zdá se, že použití excentrického přetížení, kromě zlepšení parametrů souvisejících se svalovou silou a silou, podporuje remodelaci šlach v důsledku zvýšené produkce fibroblastů a kolagenu, generovaného vyšší mechanickou zátěží ve srovnání s tradičním koncentrickým cvičením. U patologií dolních končetin může být izoinerciální rehabilitace po zranění platnou alternativou k tradičnímu silovému tréninku pro rozvoj svalové hypertrofie a funkce. V současnosti však chybí konkrétní studie, které by zkoumaly účinky izoinerciální rehabilitace v mezistupních rekonvalescence po ACL-R a sledovaly snášenlivost léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupil operaci ACL-R po jednostranné ruptuře
- rekonstrukční operační technikou s použitím autoštěpové šlachy z m. semitendinosus a gracilis (ST-GR), rovněž v přítomnosti poranění menisku ošetřených selektivní meniskektomií nebo suturou menisku.
- Účastníci musí uvést úroveň fyzické aktivity mezi 5 a 10 hodnocenou pomocí Tegnerovy škály a absolvovat třetí měsíc pooperační rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- souběžná poranění zahrnující další vazy kolena, poranění chrupavky vyžadující chirurgický zákrok k nápravě poškození
- předchozí rekonstrukce ACL (reruptura s novou rekonstrukcí ACL) na koleni postiženém novým poraněním ACL.
- Navíc, pokud úroveň bolesti brání subjektu v provedení funkčních testů, nebude do studie zahrnut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zlatá rehabilitace + silový trénink
Zlatý standard rehabilitace plus tradiční silový trénink s přetížením
|
Subjekty zařazené do studie podstoupí tradiční posilování svalů po dobu 4 týdnů, přičemž 2 sezení týdně sestávají ze silového tréninku s využitím klasických cviků
|
|
Experimentální: Zlatá rehabilitace + izoinerciální
Rehabilitace zlatého standardu se zařazením izoinerciálního tréninku
|
Subjekty zařazené do studie podstoupí tradiční posilování svalů po dobu 4 týdnů, přičemž 2 sezení týdně sestávají ze silového tréninku pomocí izoinerciálních strojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) kolenního kloubu
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) kolenního kloubu
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
|
Síla flexorů a extenzorů stehna
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Síla flexorů a extenzorů stehna
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
|
Kvalitativní analýza dřepu na jedné noze
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Kvalitativní analýza dřepu na jedné noze
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
|
Test aktivní extenze maximální flexe kyčle
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Test aktivní extenze maximální flexe kyčle
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
|
Kvantitativní analýza Drop Jump s čelním a sagitálním pohledem
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Kvantitativní analýza Drop Jump s čelním a sagitálním pohledem
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISOHAMACL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .