- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063915
Rehabilitación isoinercial para recuperar la fuerza de los isquiotibiales después de la reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior
"Eficacia de la rehabilitación isoinercial en la recuperación de la fuerza de los isquiotibiales después de la reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorio"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un programa de rehabilitación postoperatoria adecuado es esencial para obtener un resultado positivo después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA), un procedimiento conocido por causar problemas morfofuncionales a corto, mediano y largo plazo en las personas que se someten a él. Generalmente, tras una fase de rehabilitación inicial centrada en proteger el proceso de curación del nuevo ligamento y recuperar la amplitud de movimiento, el camino de rehabilitación se centra en el fortalecimiento muscular y el control neuromuscular de ambos miembros inferiores. Se ha demostrado que los déficits en la fuerza de los músculos extensores y flexores, así como sus proporciones de fuerza, aumentan el riesgo de volver a lesionarse. En concreto, en los deportistas, la tasa de recurrencia, definida como una nueva lesión en el mismo lado o en el lado opuesto del LCA, es considerablemente alta.
El entrenamiento de resistencia de alta intensidad de la extremidad operada a menudo ha estado contraindicado en el período postoperatorio temprano, ya que se consideraba perjudicial para el nuevo ligamento, el cartílago articular y los tejidos blandos circundantes. Sin embargo, estudios recientes sugieren que la aplicación temprana de ejercicios progresivos centrados en excéntricas, incluso con cargas elevadas, se puede utilizar de forma segura para aumentar el volumen muscular y los niveles de fuerza en personas sometidas a reconstrucción del LCA (ACL-R). Por lo tanto, el refuerzo excéntrico puede ser una alternativa válida al trabajo concéntrico tradicional para mejorar la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores después de ACL-R.
Recientemente, se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza utilizando máquinas isoinerciales en individuos sanos conduce a adaptaciones crónicas positivas en términos de recuperación de fuerza, potencia y capacidades funcionales como sprint, cambio de dirección y agilidad. El entrenamiento isoinercial permite realizar ejercicios en cadenas cinéticas tanto cerradas como abiertas, así como actividades motoras multiplanares. La combinación de fases concéntricas con sobrecarga excéntrica posterior permite el desarrollo de altos niveles de fuerza y potencia con bajo costo energético, promueve la coordinación intermuscular, recluta preferentemente unidades motoras con altos umbrales de activación y aumenta la actividad cortical. Una mayor activación muscular, particularmente durante acciones musculares excéntricas, indica una mayor carga mecánica y un mayor estímulo de entrenamiento, lo que conduce a una síntesis de proteínas mejor y más temprana y a una posterior hipertrofia muscular en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional. Además, el coste metabólico requerido para una contracción excéntrica es aproximadamente una cuarta parte del de una contracción concéntrica con la misma carga externa. Por lo tanto, a la misma velocidad de contracción, las contracciones excéntricas permiten una mayor expresión de fuerza.
Si bien el uso de equipos isoinerciales está bien establecido en individuos sanos, la evidencia científica sobre su uso en protocolos de rehabilitación es actualmente limitada. El uso de sobrecarga excéntrica, además de mejorar parámetros relacionados con la fuerza y potencia muscular, parece promover la remodelación tendinosa debido a una mayor producción de fibroblastos y colágeno, generada por la mayor carga mecánica respecto al ejercicio concéntrico tradicional. En patologías de miembros inferiores, la rehabilitación isoinercial tras una lesión puede ser una alternativa válida al entrenamiento de fuerza tradicional para el desarrollo de la hipertrofia y la función muscular. Sin embargo, actualmente faltan estudios específicos que investiguen los efectos de la rehabilitación isoinercial en las etapas intermedias de recuperación después del ACL-R y controlen la tolerabilidad del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a una cirugía del LCA-R después de una rotura unilateral.
- con técnica quirúrgica reconstructiva mediante autoinjerto de tendón de los músculos semitendinoso y gracilis (ST-GR), también en presencia de lesiones meniscales tratadas con meniscectomía selectiva o sutura meniscal.
- Los participantes deberán reportar un nivel de actividad física entre 5 y 10 evaluado mediante la escala de Tegner, y haber completado el tercer mes de rehabilitación postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Lesiones concurrentes que involucran otros ligamentos de la rodilla, lesiones del cartílago que requieren cirugía para reparar el daño.
- reconstrucción previa del LCA (nueva rotura del LCA) en la rodilla afectada por la nueva lesión del LCA.
- Además, si el nivel de dolor impide que el sujeto realice las pruebas funcionales, no será incluido en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación Gold + Entrenamiento de fuerza
Rehabilitación estándar de oro más entrenamiento de fuerza tradicional con sobrecargas
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Los sujetos incluidos en el estudio se someterán a un fortalecimiento muscular tradicional durante un periodo de 4 semanas, con 2 sesiones por semana consistentes en entrenamiento de fuerza mediante ejercicios clásicos.
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Experimental: Rehabilitación de oro + isoinercial
Rehabilitación estándar de oro con la inclusión de entrenamiento isoinercial.
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Los sujetos incluidos en el estudio se someterán a un fortalecimiento muscular tradicional durante un periodo de 4 semanas, con 2 sesiones semanales consistentes en entrenamiento de fuerza mediante máquinas isoinerciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM) activo y pasivo de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Rango de movimiento (ROM) activo y pasivo de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Fuerza de los músculos flexores y extensores del muslo.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Fuerza de los músculos flexores y extensores del muslo.
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Análisis cualitativo de la Sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Análisis cualitativo de la Sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Prueba de extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Prueba de extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Análisis cuantitativo del Drop Jump, con vistas frontal y sagital.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Análisis cuantitativo del Drop Jump, con vistas frontal y sagital.
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISOHAMACL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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