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外科的前十字靱帯再建後のハムストリング強度の回復における等慣性リハビリテーション

「外科的前十字靱帯再建術後のハムストリング筋力回復における等慣性リハビリテーションの有効性:ランダム化比較試験」

本実験研究は、ACL-R患者における介入後の中間段階において、マシンを使用したハムストリングスの等慣性筋力トレーニングの有効性と忍容性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

前十字靱帯(ACL)再建手術後の良好な結果には、適切な術後リハビリテーションプログラムが不可欠です。この手術は、術後、短期、中期、長期にわたって形態機能上の問題を引き起こすことが知られています。 一般に、新しい靱帯の治癒過程を保護し、可動域を回復することに重点を置いた最初のリハビリテーション段階の後、リハビリテーションは両下肢の筋力強化と神経筋制御に重点を置きます。 伸筋と屈筋の筋力、およびそれらの筋力比の不足により、再損傷のリスクが高まることが実証されています。 具体的には、アスリートでは、同じ側または反対側の ACL への新たな損傷として定義される再発率がかなり高くなります。

手術した手足の高強度の抵抗トレーニングは、新しい靭帯、関節軟骨、および周囲の軟組織に有害であると考えられていたため、術後早期には禁忌とされることがよくありました。 しかし、最近の研究では、たとえ高負荷であっても、漸進的な偏心運動に重点を置いた運動を早期に適用することで、ACL再建術(ACL-R)を受ける個人の筋肉量と筋力レベルを安全に高めることができることが示唆されています。 したがって、エキセントリック補強は、ACL-R後の下肢の筋力を改善するための従来のコンセントリックトレーニングに代わる有効な代替手段となり得る。

最近、健康な人の等慣性マシンを使用した筋力トレーニングが、筋力の回復、パワー、全力疾走、方向転換、敏捷性などの機能的能力の点で、慢性的な適応につながることが実証されました。 等慣性トレーニングでは、閉じた運動連鎖と開いた運動連鎖の両方でのエクササイズや、多平面運動活動が可能になります。 同心性フェーズとその後の偏心性過負荷の組み合わせにより、低エネルギーコストで高レベルの筋力とパワーの開発が可能になり、筋肉間の調整が促進され、活性化閾値の高い運動単位が優先的に動員され、皮質活動が増加します。 特に偏心筋動作中の筋肉の活性化の増加は、機械的負荷とトレーニング刺激がより大きいことを示し、従来のレジスタンストレーニングと比較して、タンパク質合成がより適切かつ早期に行われ、その後の筋肥大につながります。 さらに、エキセントリック収縮に必要な代謝コストは、同じ外部負荷におけるコンセントリック収縮の約 4 分の 1 です。 したがって、同じ収縮速度であれば、偏心収縮の方がより高い力を表現できます。

健康な人における等慣性装置の使用は十分に確立されていますが、リハビリテーションプロトコルでの使用に関する科学的証拠は現在限られています。 エキセントリック過負荷の使用は、筋力とパワーに関連するパラメーターの改善に加えて、従来のコンセントリック運動と比較してより高い機械的負荷によって生成される線維芽細胞とコラーゲンの産生の増加により、腱のリモデリングを促進すると思われます。 下肢の病状では、損傷後の等慣性リハビリテーションが、筋肥大と機能の発達のための従来の筋力トレーニングに代わる有効な代替手段となる可能性があります。 しかし、ACL-R後の回復の中間段階における等慣性リハビリテーションの効果を調査し、治療の忍容性をモニタリングする具体的な研究は現在不足している。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 片側断裂後にACL-R手術を受けたことがある
  • 選択的半月板切除術または半月板縫合術で治療された半月板損傷の存在下でも、半腱様筋および薄筋からの自家移植腱を使用した再建外科技術(ST-GR)を使用します。
  • 参加者は、テグナースケールを使用して評価された身体活動レベルが 5 ~ 10 であることを報告し、術後 3 か月目のリハビリテーションを完了している必要があります。

除外基準:

  • 膝の他の靭帯を伴う同時損傷、損傷を修復するために手術が必要な軟骨損傷
  • 新たなACL損傷の影響を受けた膝上の以前のACL再建(新たなACL再建による再断裂)。
  • さらに、痛みのレベルによって被験者が機能検査を実施できない場合、それらは研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ゴールドリハビリ + 筋力トレーニング
ゴールドスタンダードのリハビリテーションに、過負荷を伴う従来の筋力トレーニングを加えたもの
研究に含まれる被験者は、古典的なエクササイズを使用した筋力トレーニングからなる週2回のセッションで、4週間の伝統的な筋力強化を受けます。
実験的:ゴールドリハブ + 等慣性
等慣性トレーニングを含むゴールドスタンダードのリハビリテーション
研究に含まれる被験者は、等慣性マシンを使用した筋力トレーニングからなる週2回のセッションで、4週間の伝統的な筋力強化を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膝関節の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:0日目
0日目
膝関節の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:28日目
28日目
大腿屈筋と伸筋の強さ
時間枠:0日目
0日目
大腿屈筋と伸筋の強さ
時間枠:28日目
28日目
シングルレッグスクワットの定性分析
時間枠:0日目
0日目
シングルレッグスクワットの定性分析
時間枠:28日目
28日目
股関節最大屈曲能動的膝伸展テスト
時間枠:0日目
0日目
股関節最大屈曲能動的膝伸展テスト
時間枠:28日目
28日目
正面および矢状方向のビューによるドロップ ジャンプの定量的分析
時間枠:0日目
0日目
正面および矢状方向のビューによるドロップ ジャンプの定量的分析
時間枠:28日目
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ISOHAMACL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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