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Riabilitazione isoinerziale nel recupero della forza dei tendini del ginocchio dopo la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore

25 settembre 2023 aggiornato da: Università degli studi di Roma Foro Italico

"Efficacia della riabilitazione isoinerziale nel recupero della forza dei tendini del ginocchio dopo la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore: uno studio randomizzato e controllato"

Il presente studio sperimentale mira a valutare l'efficacia e la tollerabilità dell'allenamento della forza isoinerziale dei muscoli posteriori della coscia utilizzando macchine in pazienti con ACL-R durante le fasi intermedie post-intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un adeguato programma di riabilitazione post-operatoria è essenziale per un esito positivo dopo l’intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), una procedura nota per causare problemi morfo-funzionali a breve, medio e lungo termine nei soggetti che vi si sottopongono. Generalmente, dopo una prima fase riabilitativa focalizzata a proteggere il processo di guarigione del nuovo legamento e a recuperare l’ampiezza del movimento, il percorso riabilitativo si concentra sul rafforzamento muscolare e sul controllo neuromuscolare di entrambi gli arti inferiori. È stato dimostrato che i deficit nella forza dei muscoli estensori e flessori, così come i loro rapporti di forza, aumentano il rischio di nuovi infortuni. Nello specifico, negli atleti, il tasso di recidiva, definito come una nuova lesione allo stesso lato o al lato opposto del legamento crociato anteriore, è considerevolmente elevato.

L’allenamento di resistenza ad alta intensità dell’arto operato è stato spesso controindicato nel primo periodo postoperatorio, poiché considerato dannoso per il nuovo legamento, la cartilagine articolare e i tessuti molli circostanti. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che l’applicazione precoce di esercizi progressivi focalizzati sull’eccentrico, anche con carichi elevati, può essere utilizzata in sicurezza per aumentare il volume muscolare e i livelli di forza negli individui sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL-R). Pertanto, il rinforzo eccentrico può essere una valida alternativa al tradizionale lavoro concentrico per migliorare la forza muscolare degli arti inferiori dopo ACL-R.

Recentemente, è stato dimostrato che l’allenamento della forza utilizzando macchine isoinerziali in individui sani porta ad adattamenti cronici positivi in ​​termini di recupero della forza, potenza e capacità funzionali come sprint, cambio di direzione e agilità. L'allenamento isoinerziale consente esercizi sia in catene cinetiche chiuse che aperte, nonché attività motorie multiplanari. La combinazione di fasi concentriche con successivo sovraccarico eccentrico consente lo sviluppo di elevati livelli di forza e potenza con un basso dispendio energetico, promuove la coordinazione intermuscolare, recluta preferenzialmente unità motorie con elevate soglie di attivazione e aumenta l'attività corticale. Una maggiore attivazione muscolare, in particolare durante le azioni muscolari eccentriche, indica un carico meccanico più elevato e un maggiore stimolo all’allenamento, portando a una migliore e più precoce sintesi proteica e alla conseguente ipertrofia muscolare rispetto al tradizionale allenamento di resistenza. Inoltre, il costo metabolico richiesto per una contrazione eccentrica è circa un quarto di quello necessario per una contrazione concentrica con lo stesso carico esterno. Pertanto, a parità di velocità di contrazione, le contrazioni eccentriche consentono una maggiore espressione di forza.

Sebbene l’uso delle apparecchiature isoinerziali sia ben consolidato negli individui sani, le prove scientifiche riguardanti il ​​loro utilizzo nei protocolli riabilitativi sono attualmente limitate. L'utilizzo del sovraccarico eccentrico, oltre a migliorare i parametri legati alla forza e potenza muscolare, sembra favorire il rimodellamento tendineo grazie ad un'aumentata produzione di fibroblasti e collagene, generata dal maggiore carico meccanico rispetto al tradizionale esercizio concentrico. Nelle patologie degli arti inferiori, la riabilitazione isoinerziale conseguente ad un infortunio può rappresentare una valida alternativa al tradizionale allenamento di forza per lo sviluppo dell’ipertrofia e della funzionalità muscolare. Tuttavia, mancano attualmente studi specifici che indaghino gli effetti della riabilitazione isoinerziale nelle fasi intermedie del recupero dopo ACL-R e monitorino la tollerabilità del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA) a seguito di una rottura unilaterale
  • con tecnica chirurgica ricostruttiva mediante autotrapianto di tendine dai muscoli semitendinoso e gracile (ST-GR), anche in presenza di lesioni meniscali trattate con meniscectomia selettiva o sutura meniscale.
  • I partecipanti devono riportare un livello di attività fisica compreso tra 5 e 10 valutato utilizzando la scala Tegner e aver completato il terzo mese di riabilitazione post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • lesioni concomitanti che coinvolgono altri legamenti del ginocchio, lesioni della cartilagine che richiedono un intervento chirurgico per riparare il danno
  • precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore (ri-rottura con una nuova ricostruzione del legamento crociato anteriore) sul ginocchio interessato dalla nuova lesione del legamento crociato anteriore.
  • Inoltre, se il livello di dolore impedisce al soggetto di eseguire i test funzionali, non verrà incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione Gold + Allenamento della forza
Riabilitazione gold standard più allenamento di forza tradizionale con sovraccarichi
I soggetti inclusi nello studio verranno sottoposti a potenziamento muscolare tradizionale per un periodo di 4 settimane, con 2 sedute a settimana costituite da allenamenti di forza con esercizi classici
Sperimentale: Gold Rehab + Isoinerziale
Riabilitazione gold standard con l'inclusione dell'allenamento isoinerziale
I soggetti inclusi nello studio verranno sottoposti a potenziamento muscolare tradizionale per un periodo di 4 settimane, con 2 sedute a settimana costituite da allenamenti di forza tramite macchine isoinerziali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Range di movimento attivo e passivo (ROM) dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Range di movimento attivo e passivo (ROM) dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28
Forza dei muscoli flessori ed estensori della coscia
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Forza dei muscoli flessori ed estensori della coscia
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28
Analisi qualitativa dello Squat a gamba singola
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Analisi qualitativa dello Squat a gamba singola
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28
Test di estensione attiva del ginocchio per la flessione massima dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Test di estensione attiva del ginocchio per la flessione massima dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28
Analisi quantitativa del Drop Jump, con viste frontali e sagittali
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Analisi quantitativa del Drop Jump, con viste frontali e sagittali
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISOHAMACL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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