- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06063915
Riabilitazione isoinerziale nel recupero della forza dei tendini del ginocchio dopo la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore
"Efficacia della riabilitazione isoinerziale nel recupero della forza dei tendini del ginocchio dopo la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore: uno studio randomizzato e controllato"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un adeguato programma di riabilitazione post-operatoria è essenziale per un esito positivo dopo l’intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), una procedura nota per causare problemi morfo-funzionali a breve, medio e lungo termine nei soggetti che vi si sottopongono. Generalmente, dopo una prima fase riabilitativa focalizzata a proteggere il processo di guarigione del nuovo legamento e a recuperare l’ampiezza del movimento, il percorso riabilitativo si concentra sul rafforzamento muscolare e sul controllo neuromuscolare di entrambi gli arti inferiori. È stato dimostrato che i deficit nella forza dei muscoli estensori e flessori, così come i loro rapporti di forza, aumentano il rischio di nuovi infortuni. Nello specifico, negli atleti, il tasso di recidiva, definito come una nuova lesione allo stesso lato o al lato opposto del legamento crociato anteriore, è considerevolmente elevato.
L’allenamento di resistenza ad alta intensità dell’arto operato è stato spesso controindicato nel primo periodo postoperatorio, poiché considerato dannoso per il nuovo legamento, la cartilagine articolare e i tessuti molli circostanti. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che l’applicazione precoce di esercizi progressivi focalizzati sull’eccentrico, anche con carichi elevati, può essere utilizzata in sicurezza per aumentare il volume muscolare e i livelli di forza negli individui sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL-R). Pertanto, il rinforzo eccentrico può essere una valida alternativa al tradizionale lavoro concentrico per migliorare la forza muscolare degli arti inferiori dopo ACL-R.
Recentemente, è stato dimostrato che l’allenamento della forza utilizzando macchine isoinerziali in individui sani porta ad adattamenti cronici positivi in termini di recupero della forza, potenza e capacità funzionali come sprint, cambio di direzione e agilità. L'allenamento isoinerziale consente esercizi sia in catene cinetiche chiuse che aperte, nonché attività motorie multiplanari. La combinazione di fasi concentriche con successivo sovraccarico eccentrico consente lo sviluppo di elevati livelli di forza e potenza con un basso dispendio energetico, promuove la coordinazione intermuscolare, recluta preferenzialmente unità motorie con elevate soglie di attivazione e aumenta l'attività corticale. Una maggiore attivazione muscolare, in particolare durante le azioni muscolari eccentriche, indica un carico meccanico più elevato e un maggiore stimolo all’allenamento, portando a una migliore e più precoce sintesi proteica e alla conseguente ipertrofia muscolare rispetto al tradizionale allenamento di resistenza. Inoltre, il costo metabolico richiesto per una contrazione eccentrica è circa un quarto di quello necessario per una contrazione concentrica con lo stesso carico esterno. Pertanto, a parità di velocità di contrazione, le contrazioni eccentriche consentono una maggiore espressione di forza.
Sebbene l’uso delle apparecchiature isoinerziali sia ben consolidato negli individui sani, le prove scientifiche riguardanti il loro utilizzo nei protocolli riabilitativi sono attualmente limitate. L'utilizzo del sovraccarico eccentrico, oltre a migliorare i parametri legati alla forza e potenza muscolare, sembra favorire il rimodellamento tendineo grazie ad un'aumentata produzione di fibroblasti e collagene, generata dal maggiore carico meccanico rispetto al tradizionale esercizio concentrico. Nelle patologie degli arti inferiori, la riabilitazione isoinerziale conseguente ad un infortunio può rappresentare una valida alternativa al tradizionale allenamento di forza per lo sviluppo dell’ipertrofia e della funzionalità muscolare. Tuttavia, mancano attualmente studi specifici che indaghino gli effetti della riabilitazione isoinerziale nelle fasi intermedie del recupero dopo ACL-R e monitorino la tollerabilità del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA) a seguito di una rottura unilaterale
- con tecnica chirurgica ricostruttiva mediante autotrapianto di tendine dai muscoli semitendinoso e gracile (ST-GR), anche in presenza di lesioni meniscali trattate con meniscectomia selettiva o sutura meniscale.
- I partecipanti devono riportare un livello di attività fisica compreso tra 5 e 10 valutato utilizzando la scala Tegner e aver completato il terzo mese di riabilitazione post-operatoria
Criteri di esclusione:
- lesioni concomitanti che coinvolgono altri legamenti del ginocchio, lesioni della cartilagine che richiedono un intervento chirurgico per riparare il danno
- precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore (ri-rottura con una nuova ricostruzione del legamento crociato anteriore) sul ginocchio interessato dalla nuova lesione del legamento crociato anteriore.
- Inoltre, se il livello di dolore impedisce al soggetto di eseguire i test funzionali, non verrà incluso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione Gold + Allenamento della forza
Riabilitazione gold standard più allenamento di forza tradizionale con sovraccarichi
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I soggetti inclusi nello studio verranno sottoposti a potenziamento muscolare tradizionale per un periodo di 4 settimane, con 2 sedute a settimana costituite da allenamenti di forza con esercizi classici
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Sperimentale: Gold Rehab + Isoinerziale
Riabilitazione gold standard con l'inclusione dell'allenamento isoinerziale
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I soggetti inclusi nello studio verranno sottoposti a potenziamento muscolare tradizionale per un periodo di 4 settimane, con 2 sedute a settimana costituite da allenamenti di forza tramite macchine isoinerziali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Range di movimento attivo e passivo (ROM) dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Range di movimento attivo e passivo (ROM) dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Forza dei muscoli flessori ed estensori della coscia
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Forza dei muscoli flessori ed estensori della coscia
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Analisi qualitativa dello Squat a gamba singola
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Analisi qualitativa dello Squat a gamba singola
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Test di estensione attiva del ginocchio per la flessione massima dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Test di estensione attiva del ginocchio per la flessione massima dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Analisi quantitativa del Drop Jump, con viste frontali e sagittali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Analisi quantitativa del Drop Jump, con viste frontali e sagittali
Lasso di tempo: Giorno 28
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISOHAMACL
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