- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063915
Isoinertiale Rehabilitation zur Wiederherstellung der Kraft der Oberschenkelmuskulatur nach einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
„Wirksamkeit der isoinertialen Rehabilitation bei der Wiederherstellung der Kraft der Oberschenkelmuskulatur nach einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: eine randomisierte kontrollierte Studie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein ordnungsgemäßes postoperatives Rehabilitationsprogramm ist für ein positives Ergebnis nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) unerlässlich, einem Eingriff, der bei Personen, die sich ihm unterziehen, bekanntermaßen kurz-, mittel- und langfristig morphofunktionelle Probleme verursacht. Im Allgemeinen konzentriert sich der Rehabilitationspfad nach einer anfänglichen Rehabilitationsphase, die sich auf den Schutz des Heilungsprozesses des neuen Bandes und die Wiederherstellung der Bewegungsfreiheit konzentriert, auf die Muskelstärkung und die neuromuskuläre Kontrolle beider unterer Gliedmaßen. Es wurde nachgewiesen, dass Defizite in der Kraft der Streck- und Beugemuskulatur sowie deren Kraftverhältnisse das Risiko einer erneuten Verletzung erhöhen. Insbesondere bei Sportlern ist die Rezidivrate, definiert als eine neue Verletzung des vorderen Kreuzbandes auf der gleichen oder gegenüberliegenden Seite, beträchtlich hoch.
Ein hochintensives Widerstandstraining der operierten Extremität war in der frühen postoperativen Phase häufig kontraindiziert, da es als schädlich für das neue Band, den Gelenkknorpel und das umgebende Weichgewebe angesehen wurde. Jüngste Studien deuten jedoch darauf hin, dass die frühzeitige Anwendung progressiver exzentrischer Übungen, selbst bei hoher Belastung, sicher zur Steigerung des Muskelvolumens und der Kraftniveaus bei Personen, die sich einer ACL-Rekonstruktion (ACL-R) unterziehen, eingesetzt werden kann. Daher kann die exzentrische Verstärkung eine sinnvolle Alternative zum herkömmlichen konzentrischen Training zur Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten nach ACL-R sein.
Kürzlich wurde gezeigt, dass Krafttraining mit isoinertialen Geräten bei gesunden Personen zu positiven chronischen Anpassungen in Bezug auf Krafterholung, Kraft und funktionelle Fähigkeiten wie Sprinten, Richtungswechsel und Beweglichkeit führt. Isoinertialtraining ermöglicht Übungen sowohl in geschlossenen als auch in offenen kinetischen Ketten sowie multiplanare motorische Aktivitäten. Die Kombination konzentrischer Phasen mit anschließender exzentrischer Überlastung ermöglicht die Entwicklung hoher Kraft- und Leistungsniveaus bei geringem Energieaufwand, fördert die intermuskuläre Koordination, rekrutiert bevorzugt motorische Einheiten mit hohen Aktivierungsschwellen und erhöht die kortikale Aktivität. Eine erhöhte Muskelaktivierung, insbesondere bei exzentrischen Muskelaktionen, weist auf eine höhere mechanische Belastung und einen stärkeren Trainingsreiz hin, was im Vergleich zu herkömmlichem Krafttraining zu einer besseren und früheren Proteinsynthese und anschließender Muskelhypertrophie führt. Darüber hinaus betragen die Stoffwechselkosten für eine exzentrische Kontraktion etwa ein Viertel derjenigen für eine konzentrische Kontraktion bei gleicher äußerer Belastung. Daher ermöglichen exzentrische Kontraktionen bei gleicher Kontraktionsgeschwindigkeit einen höheren Kraftausdruck.
Während der Einsatz isoinertialer Geräte bei gesunden Personen gut etabliert ist, gibt es derzeit nur begrenzte wissenschaftliche Belege für deren Verwendung in Rehabilitationsprotokollen. Der Einsatz einer exzentrischen Überlastung scheint neben der Verbesserung der Parameter im Zusammenhang mit Muskelkraft und -kraft den Sehnenumbau zu fördern, da die Produktion von Fibroblasten und Kollagen aufgrund der höheren mechanischen Belastung im Vergleich zu herkömmlichen konzentrischen Übungen erhöht ist. Bei Erkrankungen der unteren Extremitäten kann die isoinertiale Rehabilitation nach einer Verletzung eine sinnvolle Alternative zum herkömmlichen Krafttraining für die Entwicklung von Muskelhypertrophie und -funktion sein. Derzeit fehlen jedoch spezifische Studien, die die Auswirkungen der isoinertialen Rehabilitation in den Zwischenstadien der Genesung nach ACL-R untersuchen und die Verträglichkeit der Behandlung überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nachdem er sich nach einem einseitigen Bruch einer Kreuzbandriss-Operation unterzogen hatte
- mit rekonstruktiver Operationstechnik unter Verwendung einer Autotransplantat-Sehne aus dem Semitendinosus- und Gracilis-Muskeln (ST-GR), auch bei Vorliegen von Meniskusverletzungen, die durch selektive Meniskektomie oder Meniskusnaht behandelt werden.
- Die Teilnehmer müssen ein körperliches Aktivitätsniveau zwischen 5 und 10 angeben, das anhand der Tegner-Skala bewertet wird, und den dritten Monat der postoperativen Rehabilitation abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Verletzungen anderer Bänder des Knies, Knorpelverletzungen, die eine Operation zur Behebung des Schadens erfordern
- vorherige ACL-Rekonstruktion (Reruptur mit neuer ACL-Rekonstruktion) am Knie, das von der neuen ACL-Verletzung betroffen ist.
- Wenn der Proband außerdem aufgrund des Schmerzniveaus die Funktionstests nicht durchführen kann, wird er nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gold Rehab + Krafttraining
Goldstandard-Rehabilitation plus traditionelles Krafttraining mit Überlastungen
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Die in die Studie einbezogenen Probanden werden über einen Zeitraum von 4 Wochen einer traditionellen Muskelstärkung unterzogen, wobei 2 Sitzungen pro Woche aus Krafttraining mit klassischen Übungen bestehen
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Experimental: Gold-Reha + Isoinertial
Goldstandard-Rehabilitation mit Einbeziehung von Isoinertialtraining
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Die in die Studie einbezogenen Probanden werden über einen Zeitraum von 4 Wochen einer traditionellen Muskelstärkung unterzogen, wobei 2 Sitzungen pro Woche aus Krafttraining mit isoinertialen Geräten bestehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aktiver und passiver Bewegungsumfang (ROM) des Kniegelenks
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Aktiver und passiver Bewegungsumfang (ROM) des Kniegelenks
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 28
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Stärke der Oberschenkelbeuge- und -streckermuskulatur
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Stärke der Oberschenkelbeuge- und -streckermuskulatur
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 28
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Qualitative Analyse des Single Leg Squat
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Qualitative Analyse des Single Leg Squat
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 28
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Test zur aktiven Kniestreckung mit maximaler Hüftbeugung
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Test zur aktiven Kniestreckung mit maximaler Hüftbeugung
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 28
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Quantitative Analyse des Drop Jump mit frontaler und sagittaler Ansicht
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Quantitative Analyse des Drop Jump mit frontaler und sagittaler Ansicht
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISOHAMACL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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