- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063915
Iso-inertiële revalidatie bij het herstellen van de kracht van de hamstrings na een chirurgische reconstructie van de voorste kruisband
"Werkzaamheid van iso-inertiële revalidatie bij het herstellen van de kracht van de hamstrings na een chirurgische reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een goed postoperatief revalidatieprogramma is essentieel voor een positief resultaat na reconstructiechirurgie van de voorste kruisband (VKB), een procedure waarvan bekend is dat deze op korte, middellange en lange termijn morfofunctionele problemen veroorzaakt bij personen die deze ondergaan. Over het algemeen richt het revalidatietraject zich, na een initiële revalidatiefase gericht op het beschermen van het genezingsproces van het nieuwe ligament en het herwinnen van bewegingsbereik, op spierversterking en neuromusculaire controle van beide onderste ledematen. Er is aangetoond dat tekorten in de kracht van de extensor- en flexorspieren, evenals hun krachtverhoudingen, het risico op hernieuwd letsel vergroten. Vooral bij atleten is het recidiefpercentage, gedefinieerd als een nieuw letsel aan dezelfde of tegenovergestelde zijde van de VKB, aanzienlijk hoog.
Krachttraining met hoge intensiteit van het geopereerde ledemaat is in de vroege postoperatieve periode vaak gecontra-indiceerd, omdat dit als schadelijk werd beschouwd voor het nieuwe ligament, het gewrichtskraakbeen en het omliggende zachte weefsel. Recente onderzoeken suggereren echter dat de vroege toepassing van progressieve excentrisch gerichte oefeningen, zelfs met hoge belasting, veilig kan worden gebruikt om het spiervolume en de krachtniveaus te vergroten bij personen die een VKB-reconstructie (VKB-R) ondergaan. Daarom kan excentrische versterking een geldig alternatief zijn voor traditioneel concentrisch werk voor het verbeteren van de spierkracht van de onderste ledematen na VKB-R.
Onlangs is aangetoond dat krachttraining met behulp van iso-inertiële machines bij gezonde individuen leidt tot positieve chronische aanpassingen in termen van krachtherstel, kracht en functionele capaciteiten zoals sprinten, verandering van richting en behendigheid. Iso-inertiële training maakt oefeningen mogelijk in zowel gesloten als open kinetische ketens, evenals multiplanaire motorische activiteiten. De combinatie van concentrische fasen met daaropvolgende excentrische overbelasting maakt de ontwikkeling van hoge niveaus van kracht en kracht mogelijk met lage energiekosten, bevordert de intermusculaire coördinatie, recruteert bij voorkeur motoreenheden met hoge activeringsdrempels en verhoogt de corticale activiteit. Een verhoogde spieractivatie, vooral tijdens excentrische spieracties, duidt op een hogere mechanische belasting en een grotere trainingsprikkel, wat leidt tot een betere en vroegere eiwitsynthese en daaropvolgende spierhypertrofie in vergelijking met traditionele weerstandstraining. Bovendien bedragen de metabolische kosten die nodig zijn voor een excentrische contractie ongeveer een kwart van die voor een concentrische contractie bij dezelfde externe belasting. Daarom zorgen excentrische contracties bij dezelfde contractiesnelheid voor een hogere krachtuitdrukking.
Hoewel het gebruik van iso-inertiële apparatuur bij gezonde personen goed ingeburgerd is, is het wetenschappelijk bewijs met betrekking tot het gebruik ervan in revalidatieprotocollen momenteel beperkt. Het gebruik van excentrische overbelasting lijkt, naast het verbeteren van parameters die verband houden met spierkracht en kracht, de hermodellering van de pezen te bevorderen als gevolg van een verhoogde productie van fibroblasten en collageen, gegenereerd door de hogere mechanische belasting vergeleken met traditionele concentrische oefeningen. Bij pathologieën van de onderste ledematen kan iso-inertiële revalidatie na een blessure een geldig alternatief zijn voor traditionele krachttraining voor de ontwikkeling van spierhypertrofie en -functie. Specifieke onderzoeken naar de effecten van iso-inertiële revalidatie in de tussenliggende stadia van herstel na ACL-R en het monitoren van de verdraagbaarheid van de behandeling ontbreken momenteel echter.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nadat u een VKB-R-operatie heeft ondergaan na een eenzijdige ruptuur
- met reconstructieve chirurgische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van autotransplantaatpezen van de semitendinosus- en gracilis-spieren (ST-GR), ook in de aanwezigheid van meniscusletsel behandeld met selectieve meniscectomie of meniscushechting.
- Deelnemers moeten een niveau van fysieke activiteit tussen 5 en 10 rapporteren, beoordeeld met behulp van de Tegner-schaal, en de derde maand van postoperatieve revalidatie hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige verwondingen waarbij andere ligamenten van de knie betrokken zijn, kraakbeenletsels die een operatie vereisen om de schade te herstellen
- eerdere VKB-reconstructie (herruptuur met een nieuwe VKB-reconstructie) van de knie die is aangetast door het nieuwe VKB-letsel.
- Bovendien, als het pijnniveau de proefpersoon verhindert de functionele tests uit te voeren, zullen deze niet in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Goud Rehab + Krachttraining
Gouden standaard revalidatie plus traditionele krachttraining bij overbelasting
|
De proefpersonen in het onderzoek ondergaan gedurende een periode van 4 weken een traditionele spierversterking, waarbij 2 sessies per week bestaan uit krachttraining met klassieke oefeningen.
|
Experimenteel: Gold Rehab + Iso-inertiaal
Gouden standaardrehabilitatie met de toevoeging van iso-inertiële training
|
De proefpersonen in het onderzoek ondergaan gedurende een periode van 4 weken een traditionele spierversterking, waarbij 2 sessies per week bestaan uit krachttraining met behulp van iso-inertiële machines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Actief en passief bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Actief en passief bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Sterkte van de dijbuiger- en strekspieren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Sterkte van de dijbuiger- en strekspieren
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Kwalitatieve analyse van de Single Leg Squat
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Kwalitatieve analyse van de Single Leg Squat
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Maximale heupflexie Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Maximale heupflexie Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Kwantitatieve analyse van de Drop Jump, met frontale en sagittale weergaven
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Kwantitatieve analyse van de Drop Jump, met frontale en sagittale weergaven
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISOHAMACL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid