- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06063915
Isoinertiel rehabilitering ved genopretning af hamstringsstyrke efter kirurgisk forreste korsbåndsrekonstruktion
"Effektiviteten af isoinertiel rehabilitering til at genvinde hamstringsstyrke efter kirurgisk forreste korsbåndsrekonstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et ordentligt postoperativt genoptræningsprogram er afgørende for et positivt resultat efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL), en procedure, der vides at forårsage morfo-funktionelle problemer på kort, mellemlang og lang sigt hos personer, der gennemgår det. Generelt, efter en indledende genoptræningsfase fokuseret på at beskytte helingsprocessen af det nye ledbånd og genvinde bevægeligheden, fokuserer genoptræningsvejen på muskelstyrkelse og neuromuskulær kontrol af begge underekstremiteter. Det er blevet påvist, at underskud i ekstensor- og flexormuskelstyrke, såvel som deres styrkeforhold, øger risikoen for genskade. Specifikt hos atleter er frekvensen af tilbagefald, defineret som en ny skade på samme eller modsatte side ACL, betydeligt høj.
Højintensiv modstandstræning af det opererede lem har ofte været kontraindiceret i den tidlige postoperative periode, da det blev anset for at være skadeligt for det nye ledbånd, ledbrusk og omgivende blødt væv. Nylige undersøgelser tyder dog på, at den tidlige anvendelse af progressive excentrisk-fokuserede øvelser, selv med høje belastninger, sikkert kan bruges til at øge muskelvolumen og styrkeniveauer hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktion (ACL-R). Derfor kan excentrisk forstærkning være et gyldigt alternativ til traditionelt koncentrisk arbejde for at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne efter ACL-R.
For nylig er det blevet påvist, at styrketræning ved hjælp af isoinertielle maskiner hos raske individer fører til positive kroniske tilpasninger i form af styrkegenvinding, kraft og funktionelle kapaciteter såsom sprint, retningsændring og smidighed. Isoinertial træning giver mulighed for øvelser i både lukkede og åbne kinetiske kæder, samt multiplanar motoriske aktiviteter. Kombinationen af koncentriske faser med efterfølgende excentrisk overbelastning muliggør udvikling af høje niveauer af styrke og kraft med lave energiomkostninger, fremmer intermuskulær koordination, rekrutterer fortrinsvis motoriske enheder med høje aktiveringstærskler og øger kortikal aktivitet. Øget muskelaktivering, især under excentriske muskelhandlinger, indikerer en højere mekanisk belastning og en større træningsstimulus, hvilket fører til bedre og tidligere proteinsyntese og efterfølgende muskelhypertrofi sammenlignet med traditionel modstandstræning. Desuden er de metaboliske omkostninger, der kræves for en excentrisk kontraktion, omkring en fjerdedel af den for en koncentrisk kontraktion ved samme ydre belastning. Derfor giver excentriske sammentrækninger mulighed for et højere kraftudtryk ved samme kontraktionshastighed.
Mens brugen af isoinertielt udstyr er veletableret hos raske individer, er videnskabelig dokumentation for dets brug i rehabiliteringsprotokoller i øjeblikket begrænset. Brugen af excentrisk overbelastning, ud over at forbedre parametre relateret til muskelstyrke og kraft, synes at fremme seneombygning på grund af en øget produktion af fibroblaster og kollagen, genereret af den højere mekaniske belastning sammenlignet med traditionel koncentrisk træning. I underekstremitetspatologier kan isoinertiel rehabilitering efter skade være et gyldigt alternativ til traditionel styrketræning for udvikling af muskelhypertrofi og funktion. Der mangler dog i øjeblikket specifikke undersøgelser, der undersøger virkningerne af isoinertiel rehabilitering i de mellemliggende stadier af genopretning efter ACL-R og monitorering af behandlingens tolerabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have gennemgået en ACL-R-operation efter en unilateral ruptur
- med rekonstruktiv kirurgisk teknik ved brug af autograft sene fra semitendinosus og gracilis musklerne (ST-GR), også ved tilstedeværelse af meniskskader behandlet med selektiv meniskectomi eller menisk suturering.
- Deltagerne skal rapportere et fysisk aktivitetsniveau mellem 5 og 10 vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen og have gennemført den tredje måneds postoperative rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader, der involverer andre ledbånd i knæet, bruskskader, der kræver operation for at reparere skaden
- tidligere ACL-rekonstruktion (re-ruptur med en ny ACL-rekonstruktion) på det knæ, der er ramt af den nye ACL-skade.
- Derudover, hvis smerteniveauet forhindrer forsøgspersonen i at udføre de funktionelle tests, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guld Rehab + Styrketræning
Guldstandard rehabilitering plus traditionel styrketræning med overbelastning
|
De forsøgspersoner, der indgår i undersøgelsen, vil gennemgå traditionel muskelstyrkelse i en periode på 4 uger, med 2 sessioner om ugen bestående af styrketræning med klassiske øvelser
|
|
Eksperimentel: Guld Rehab + Isoinertial
Guldstandard rehabilitering med inklusion af isoinertial træning
|
Forsøgspersonerne i undersøgelsen vil gennemgå traditionel muskelstyrkelse i en periode på 4 uger, med 2 sessioner om ugen bestående af styrketræning med isoinertielle maskiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) af knæleddet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) af knæleddet
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Styrke af lårbøjnings- og ekstensormusklerne
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Styrke af lårbøjnings- og ekstensormusklerne
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Kvalitativ analyse af Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Kvalitativ analyse af Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Kvantitativ analyse af Drop Jump, med frontale og sagittale synspunkter
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Kvantitativ analyse af Drop Jump, med frontale og sagittale synspunkter
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISOHAMACL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .