Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isoinertiell rehabilitering for å gjenopprette hamstringsstyrke etter kirurgisk fremre korsbåndrekonstruksjon

25. september 2023 oppdatert av: Università degli studi di Roma Foro Italico

"Effektiviteten av isoinertiell rehabilitering for å gjenopprette hamstringsstyrke etter kirurgisk fremre korsbåndsrekonstruksjon: en randomisert kontrollert prøvelse"

Den nåværende eksperimentelle studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og tolerabiliteten av isoinertiell styrketrening av hamstrings ved bruk av maskiner hos pasienter med ACL-R i de mellomliggende post-intervensjonsfasene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et riktig postoperativt rehabiliteringsprogram er avgjørende for et positivt resultat etter fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonskirurgi, en prosedyre som er kjent for å forårsake morfofunksjonelle problemer på kort, mellomlang og lang sikt hos personer som gjennomgår det. Generelt, etter en innledende rehabiliteringsfase fokusert på å beskytte helingsprosessen til det nye leddbåndet og gjenvinne bevegelsesområdet, fokuserer rehabiliteringsbanen på muskelstyrking og nevromuskulær kontroll av begge underekstremitetene. Det er påvist at underskudd i ekstensor- og bøyemuskelstyrke, så vel som deres styrkeforhold, øker risikoen for ny skade. Spesielt hos idrettsutøvere er gjentakelsesfrekvensen, definert som en ny skade på samme eller motsatt side ACL, betydelig høy.

Høyintensiv motstandstrening av det opererte lemmet har ofte vært kontraindisert i den tidlige postoperative perioden, da det ble ansett som skadelig for det nye leddbåndet, leddbrusken og omkringliggende bløtvev. Nyere studier tyder imidlertid på at tidlig bruk av progressive eksentrisk-fokuserte øvelser, selv med høy belastning, trygt kan brukes til å øke muskelvolum og styrkenivåer hos individer som gjennomgår ACL-rekonstruksjon (ACL-R). Derfor kan eksentrisk forsterkning være et gyldig alternativ til tradisjonelt konsentrisk arbeid for å forbedre muskelstyrken i underekstremitetene etter ACL-R.

Nylig har det blitt påvist at styrketrening ved bruk av isoinertielle maskiner hos friske individer fører til positive kroniske tilpasninger når det gjelder styrkegjenoppretting, kraft og funksjonelle kapasiteter som sprint, retningsendring og smidighet. Isoinertiell trening gir mulighet for øvelser i både lukkede og åpne kinetiske kjeder, samt flerplansmotoriske aktiviteter. Kombinasjonen av konsentriske faser med påfølgende eksentrisk overbelastning gir mulighet for utvikling av høye nivåer av styrke og kraft med lave energikostnader, fremmer intermuskulær koordinasjon, rekrutterer fortrinnsvis motoriske enheter med høye aktiveringsterskler og øker kortikal aktivitet. Økt muskelaktivering, spesielt under eksentriske muskelhandlinger, indikerer en høyere mekanisk belastning og en større treningsstimulus, noe som fører til bedre og tidligere proteinsyntese og påfølgende muskelhypertrofi sammenlignet med tradisjonell motstandstrening. Videre er den metabolske kostnaden som kreves for en eksentrisk sammentrekning omtrent en fjerdedel av den for en konsentrisk sammentrekning ved samme ytre belastning. Derfor, med samme sammentrekningshastighet, tillater eksentriske sammentrekninger et høyere kraftuttrykk.

Mens bruken av isoinertialt utstyr er veletablert hos friske individer, er vitenskapelige bevis for bruken av det i rehabiliteringsprotokoller for tiden begrenset. Bruken av eksentrisk overbelastning, i tillegg til å forbedre parametere knyttet til muskelstyrke og kraft, ser ut til å fremme seneremodellering på grunn av økt produksjon av fibroblaster og kollagen, generert av høyere mekanisk belastning sammenlignet med tradisjonell konsentrisk trening. I underekstremitetspatologier kan isoinertiell rehabilitering etter skade være et gyldig alternativ til tradisjonell styrketrening for utvikling av muskelhypertrofi og funksjon. Imidlertid mangler spesifikke studier som undersøker effekten av isoinertiell rehabilitering i de mellomliggende stadiene av restitusjon etter ACL-R og overvåker tolerabiliteten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha gjennomgått en ACL-R-operasjon etter en ensidig ruptur
  • med rekonstruktiv kirurgisk teknikk ved bruk av autograft sene fra semitendinosus og gracilis muskler (ST-GR), også i nærvær av meniskskader behandlet med selektiv meniskektomi eller menisk suturering.
  • Deltakerne må rapportere et fysisk aktivitetsnivå mellom 5 og 10 vurdert ved hjelp av Tegner-skalaen, og ha fullført den tredje måneden med postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige skader som involverer andre leddbånd i kneet, bruskskader som krever kirurgi for å reparere skaden
  • tidligere ACL-rekonstruksjon (re-ruptur med en ny ACL-rekonstruksjon) på kneet påvirket av den nye ACL-skaden.
  • I tillegg, hvis nivået av smerte hindrer forsøkspersonen i å utføre funksjonstestene, vil de ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gold Rehab + Styrketrening
Gullstandard rehabilitering pluss tradisjonell styrketrening med overbelastning
Fagene som inngår i studien skal gjennomgå tradisjonell muskelstyrking i en periode på 4 uker, med 2 økter per uke bestående av styrketrening med klassiske øvelser
Eksperimentell: Gull Rehab + Isoinertial
Gullstandard rehabilitering med inkludering av isoinertiell trening
Fagene som inngår i studien vil gjennomgå tradisjonell muskelstyrking i en periode på 4 uker, med 2 økter per uke bestående av styrketrening med isoinertialmaskiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i kneleddet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i kneleddet
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Styrke av lårbøyer og ekstensormuskulatur
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Styrke av lårbøyer og ekstensormuskulatur
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Kvalitativ analyse av Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kvalitativ analyse av Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Kvantitativ analyse av Drop Jump, med frontale og sagittale visninger
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kvantitativ analyse av Drop Jump, med frontale og sagittale visninger
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISOHAMACL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere