- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06063915
Isoinertiell rehabilitering for å gjenopprette hamstringsstyrke etter kirurgisk fremre korsbåndrekonstruksjon
"Effektiviteten av isoinertiell rehabilitering for å gjenopprette hamstringsstyrke etter kirurgisk fremre korsbåndsrekonstruksjon: en randomisert kontrollert prøvelse"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et riktig postoperativt rehabiliteringsprogram er avgjørende for et positivt resultat etter fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonskirurgi, en prosedyre som er kjent for å forårsake morfofunksjonelle problemer på kort, mellomlang og lang sikt hos personer som gjennomgår det. Generelt, etter en innledende rehabiliteringsfase fokusert på å beskytte helingsprosessen til det nye leddbåndet og gjenvinne bevegelsesområdet, fokuserer rehabiliteringsbanen på muskelstyrking og nevromuskulær kontroll av begge underekstremitetene. Det er påvist at underskudd i ekstensor- og bøyemuskelstyrke, så vel som deres styrkeforhold, øker risikoen for ny skade. Spesielt hos idrettsutøvere er gjentakelsesfrekvensen, definert som en ny skade på samme eller motsatt side ACL, betydelig høy.
Høyintensiv motstandstrening av det opererte lemmet har ofte vært kontraindisert i den tidlige postoperative perioden, da det ble ansett som skadelig for det nye leddbåndet, leddbrusken og omkringliggende bløtvev. Nyere studier tyder imidlertid på at tidlig bruk av progressive eksentrisk-fokuserte øvelser, selv med høy belastning, trygt kan brukes til å øke muskelvolum og styrkenivåer hos individer som gjennomgår ACL-rekonstruksjon (ACL-R). Derfor kan eksentrisk forsterkning være et gyldig alternativ til tradisjonelt konsentrisk arbeid for å forbedre muskelstyrken i underekstremitetene etter ACL-R.
Nylig har det blitt påvist at styrketrening ved bruk av isoinertielle maskiner hos friske individer fører til positive kroniske tilpasninger når det gjelder styrkegjenoppretting, kraft og funksjonelle kapasiteter som sprint, retningsendring og smidighet. Isoinertiell trening gir mulighet for øvelser i både lukkede og åpne kinetiske kjeder, samt flerplansmotoriske aktiviteter. Kombinasjonen av konsentriske faser med påfølgende eksentrisk overbelastning gir mulighet for utvikling av høye nivåer av styrke og kraft med lave energikostnader, fremmer intermuskulær koordinasjon, rekrutterer fortrinnsvis motoriske enheter med høye aktiveringsterskler og øker kortikal aktivitet. Økt muskelaktivering, spesielt under eksentriske muskelhandlinger, indikerer en høyere mekanisk belastning og en større treningsstimulus, noe som fører til bedre og tidligere proteinsyntese og påfølgende muskelhypertrofi sammenlignet med tradisjonell motstandstrening. Videre er den metabolske kostnaden som kreves for en eksentrisk sammentrekning omtrent en fjerdedel av den for en konsentrisk sammentrekning ved samme ytre belastning. Derfor, med samme sammentrekningshastighet, tillater eksentriske sammentrekninger et høyere kraftuttrykk.
Mens bruken av isoinertialt utstyr er veletablert hos friske individer, er vitenskapelige bevis for bruken av det i rehabiliteringsprotokoller for tiden begrenset. Bruken av eksentrisk overbelastning, i tillegg til å forbedre parametere knyttet til muskelstyrke og kraft, ser ut til å fremme seneremodellering på grunn av økt produksjon av fibroblaster og kollagen, generert av høyere mekanisk belastning sammenlignet med tradisjonell konsentrisk trening. I underekstremitetspatologier kan isoinertiell rehabilitering etter skade være et gyldig alternativ til tradisjonell styrketrening for utvikling av muskelhypertrofi og funksjon. Imidlertid mangler spesifikke studier som undersøker effekten av isoinertiell rehabilitering i de mellomliggende stadiene av restitusjon etter ACL-R og overvåker tolerabiliteten av behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha gjennomgått en ACL-R-operasjon etter en ensidig ruptur
- med rekonstruktiv kirurgisk teknikk ved bruk av autograft sene fra semitendinosus og gracilis muskler (ST-GR), også i nærvær av meniskskader behandlet med selektiv meniskektomi eller menisk suturering.
- Deltakerne må rapportere et fysisk aktivitetsnivå mellom 5 og 10 vurdert ved hjelp av Tegner-skalaen, og ha fullført den tredje måneden med postoperativ rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader som involverer andre leddbånd i kneet, bruskskader som krever kirurgi for å reparere skaden
- tidligere ACL-rekonstruksjon (re-ruptur med en ny ACL-rekonstruksjon) på kneet påvirket av den nye ACL-skaden.
- I tillegg, hvis nivået av smerte hindrer forsøkspersonen i å utføre funksjonstestene, vil de ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gold Rehab + Styrketrening
Gullstandard rehabilitering pluss tradisjonell styrketrening med overbelastning
|
Fagene som inngår i studien skal gjennomgå tradisjonell muskelstyrking i en periode på 4 uker, med 2 økter per uke bestående av styrketrening med klassiske øvelser
|
|
Eksperimentell: Gull Rehab + Isoinertial
Gullstandard rehabilitering med inkludering av isoinertiell trening
|
Fagene som inngår i studien vil gjennomgå tradisjonell muskelstyrking i en periode på 4 uker, med 2 økter per uke bestående av styrketrening med isoinertialmaskiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i kneleddet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i kneleddet
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Styrke av lårbøyer og ekstensormuskulatur
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Styrke av lårbøyer og ekstensormuskulatur
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Kvalitativ analyse av Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Kvalitativ analyse av Single Leg Squat
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
Kvantitativ analyse av Drop Jump, med frontale og sagittale visninger
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Kvantitativ analyse av Drop Jump, med frontale og sagittale visninger
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISOHAMACL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .