Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja izoinercyjna w przywracaniu siły ścięgna podkolanowego po chirurgicznej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

25 września 2023 zaktualizowane przez: Università degli studi di Roma Foro Italico

„Skuteczność rehabilitacji izoinercyjnej w przywracaniu siły ścięgna podkolanowego po chirurgicznej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kontrolowane”

Niniejsze badanie eksperymentalne ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji izoinercyjnego treningu siłowego ścięgien podkolanowych przy użyciu maszyn u pacjentów z ACL-R w pośrednich fazach po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby uzyskać pozytywny wynik operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), procedury, o której wiadomo, że u osób poddawanych tej procedurze powoduje problemy morfofunkcjonalne w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej, niezbędny jest odpowiedni program rehabilitacji pooperacyjnej. Generalnie, po wstępnej fazie rehabilitacji, skupiającej się na ochronie procesu gojenia nowego więzadła i odzyskaniu zakresu ruchu, ścieżka rehabilitacji koncentruje się na wzmocnieniu mięśni i kontroli nerwowo-mięśniowej obu kończyn dolnych. Wykazano, że deficyty siły mięśni prostowników i zginaczy oraz ich współczynników siły zwiększają ryzyko wystąpienia ponownych urazów. W szczególności u sportowców częstość nawrotów, definiowanych jako nowy uraz tej samej lub przeciwnej strony ACL, jest znacznie wysoka.

Trening oporowy o dużej intensywności operowanej kończyny był często przeciwwskazany we wczesnym okresie pooperacyjnym, ponieważ uznawano go za szkodliwy dla nowego więzadła, chrząstki stawowej i otaczających tkanek miękkich. Jednakże ostatnie badania sugerują, że wczesne zastosowanie progresywnych ćwiczeń o charakterze ekscentrycznym, nawet przy dużych obciążeniach, może być bezpiecznie stosowane w celu zwiększenia objętości i poziomu siły mięśni u osób poddawanych rekonstrukcji ACL (ACL-R). Dlatego wzmocnienie ekscentryczne może być dobrą alternatywą dla tradycyjnej pracy koncentrycznej w celu poprawy siły mięśni kończyn dolnych po ACL-R.

Niedawno wykazano, że trening siłowy przy użyciu maszyn izoinercyjnych u zdrowych osób prowadzi do pozytywnych, chronicznych adaptacji w zakresie regeneracji siły, mocy i zdolności funkcjonalnych, takich jak sprint, zmiana kierunku i zwinność. Trening izoinercyjny pozwala na ćwiczenia zarówno w zamkniętych, jak i otwartych łańcuchach kinetycznych oraz wielopłaszczyznowe czynności motoryczne. Połączenie faz koncentrycznych z późniejszymi ekscentrycznymi przeciążeniami pozwala na rozwój wysokiego poziomu siły i mocy przy niskim koszcie energii, sprzyja koordynacji międzymięśniowej, preferencyjnie angażuje jednostki motoryczne o wysokich progach aktywacji i zwiększa aktywność korową. Zwiększona aktywacja mięśni, szczególnie podczas ekscentrycznej pracy mięśni, wskazuje na większe obciążenie mechaniczne i większy bodziec treningowy, co prowadzi do lepszej i wcześniejszej syntezy białek, a co za tym idzie przerostu mięśni w porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym. Co więcej, koszt metaboliczny wymagany w przypadku skurczu ekscentrycznego wynosi około jednej czwartej kosztu skurczu koncentrycznego przy tym samym obciążeniu zewnętrznym. Dlatego przy tej samej prędkości skurczu skurcze ekscentryczne pozwalają na większą ekspresję siły.

Chociaż stosowanie sprzętu izoinercyjnego u zdrowych osób jest dobrze ugruntowane, dowody naukowe dotyczące jego stosowania w protokołach rehabilitacyjnych są obecnie ograniczone. Stosowanie przeciążenia ekscentrycznego, oprócz poprawy parametrów związanych z siłą i mocą mięśni, wydaje się sprzyjać przebudowie ścięgien ze względu na zwiększoną produkcję fibroblastów i kolagenu, generowaną przez większe obciążenie mechaniczne w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami koncentrycznymi. W przypadku patologii kończyn dolnych rehabilitacja izoinercyjna po urazie może stanowić ważną alternatywę dla tradycyjnego treningu siłowego w celu rozwoju przerostu i funkcji mięśni. Jednakże obecnie brakuje konkretnych badań oceniających wpływ rehabilitacji izoinercyjnej na pośrednich etapach rekonwalescencji po ACL-R i monitorujących tolerancję leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł operację ACL-R po jednostronnym zerwaniu
  • techniką chirurgii rekonstrukcyjnej z wykorzystaniem autoprzeszczepu ścięgna mięśnia półścięgnistego i smukłego (ST-GR), także w przypadku urazów łąkotki leczonych selektywną resekcją łąkotki lub szyciem łąkotki.
  • Uczestnicy muszą zgłosić poziom aktywności fizycznej w przedziale od 5 do 10 oceniany w skali Tegnera oraz ukończyć trzeci miesiąc rehabilitacji pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące urazy obejmujące inne więzadła kolana, urazy chrząstki wymagające operacji w celu naprawy uszkodzeń
  • poprzednia rekonstrukcja ACL (ponowne zerwanie z nową rekonstrukcją ACL) na kolanie dotkniętym nowym urazem ACL.
  • Dodatkowo, jeśli poziom bólu uniemożliwia pacjentowi wykonanie badań funkcjonalnych, nie zostanie on włączony do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Złota rehabilitacja + trening siłowy
Złoty standard rehabilitacji plus tradycyjny trening siłowy z przeciążeniami
Osoby objęte badaniem będą poddawane tradycyjnemu wzmacnianiu mięśni przez okres 4 tygodni, przy czym 2 sesje w tygodniu będą obejmować trening siłowy z wykorzystaniem klasycznych ćwiczeń
Eksperymentalny: Złota rehabilitacja + izoinercja
Rehabilitacja złotego standardu z uwzględnieniem treningu izoinercyjnego
Osoby objęte badaniem będą poddawane tradycyjnemu wzmacnianiu mięśni przez okres 4 tygodni, przy czym 2 sesje w tygodniu będą obejmować trening siłowy na maszynach izoinercyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Siła mięśni zginaczy i prostowników uda
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Siła mięśni zginaczy i prostowników uda
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Analiza jakościowa przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Analiza jakościowa przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Test maksymalnego zgięcia stawu biodrowego podczas aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Test maksymalnego zgięcia stawu biodrowego podczas aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Ilościowa analiza skoku w dół z widokiem czołowym i strzałkowym
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Ilościowa analiza skoku w dół z widokiem czołowym i strzałkowym
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISOHAMACL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj